Injektionsteknik i Subacromial Impingement Syndrome (SAIS)
28. februar 2022 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Sammenligning af kliniske resultater af ultralydsstyret versus blinde subakromiale kortikosteroidinjektioner ved subakromialt impingementsyndrom
Da smerte normalt er ledsaget af en væsentlig effekt på dagligdagen, hvilket resulterer i omfattende brug af sundhedsressourcer.
Ved subakromial impingement-syndrom påvirker skuldersmerter livskvaliteten negativt ved at påvirke overekstremitetsfunktioner og afbryde nattesøvnen.
Det er meget vigtigt at kontrollere smerterne for at mindske tabet til arbejdsstyrken og forhindre, at smerterne bliver kroniske.
Forskellige fysiske behandlingsmetoder såsom ultralyd, hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation osv., og injektioner eller medicinske midler anbefales.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af ultralyd (US)-guidet i sammenligning med skelsættende guidede subakromiale kortikosteroider-injektion på skulderrækkevidde (ROM), smerte og funktionel status hos patienter med subacromial impingement syndrom (SAIS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev tildelt to grupper: Gruppe-1 inkluderede patienter, som modtog US-guidede subakromiale kortikosteroidinjektioner; Gruppe-2 inkluderede patienter, der gennemgik blinde subakromiale kortikosteroidinjektioner.
Det primære resultatmål var en visuel analog skala.
Sekundære resultatmål var skulderleddets bevægelsesområde (ROM), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen Subacromial impingement syndrom, som gennemgik subakromiale kortikosteroidinjektioner i vores interventionelle fysioterapeutiske klinik mellem september 2017 og februar 2018, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skulder posterolateral smerte, der øgedes med skulderabduktion,
- Begrænsning af skulderens passive og aktive bevægelsesområde (ROM),
- Patienter med positiv Neer og Hawkins impingement test,
- Patienter med SAIS, hvis diagnose blev bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), og
- Patienter med SAIS, hvis anvendelse af kortikosteroid i deres injektioner var den samme med hensyn til type og dosis (1 ml betamethasondipropionat + betamethasonnatriumphosphat).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik kortikosteroid, lokalbedøvelse, hyaluronsyre og blodpladerige plasmainjektioner i skulderen inden for det sidste år,
- patienter, som tidligere har haft operation eller fraktur i deres thorax, nakke, øvre ekstremitet eller skulderled,
- patienter med en reumatologisk, kognitiv eller psykiatrisk, central eller perifer neurologisk sygdom (apopleksi, rygmarvsskade, plexus brachialis skade osv.)
- patienter, hvis MR viste en delvis eller fuldstændig revne i rotator cuff, calcific tendinitis eller labral revne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
patienter, der modtog amerikansk-guidede subakromiale kortikosteroidinjektioner
|
Patienter med SAIS, hvis anvendelse af kortikosteroid i deres injektioner var den samme med hensyn til type og dosis (1 ml betamethasondipropionat + betamethasonnatriumphosphat).
|
|
gruppe 2
patienter, der gennemgik blinde subakromiale kortikosteroidinjektioner
|
Patienter med SAIS, hvis anvendelse af kortikosteroid i deres injektioner var den samme med hensyn til type og dosis (1 ml betamethasondipropionat + betamethasonnatriumphosphat).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala score ved 1 måned
|
Det er en skala fra 0 til 10 for at vurdere sværhedsgraden af smerte.
Patienterne bliver bedt om at vurdere den smerte, de føler, som '0' for ingen smerte og '10' for den mest alvorlige smerte, de har mødt i deres liv
|
Ændring fra baseline visuel analog skala score ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderleddets bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Ændring fra baseline Skulderleddets bevægelsesområde efter 1 måned
|
Skulder-ROM'er blev evalueret ved anvendelse af et goniometer ifølge standardmetoden.
Dem med skulderfleksion lavere end 160° og ekstern rotation lavere end 90° blev registreret som begrænset ROM
|
Ændring fra baseline Skulderleddets bevægelsesområde efter 1 måned
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ændring fra baseline skuldersmerter og handicapindeks ved 1 måned
|
Det er en skala, hvor smerte og begrænsning af skulderfunktion vurderes mellem 0 og 10 point.
Fem punkter for smerten gives 0 for "ingen smerte" og 10 point for "mest alvorlige smerter."
Otte punkter for handicap får 0 for "ingen besvær" og 10 point for "besvær med at kræve hjælp."
SPADI er en nyttig skala i både klinisk praksis og kliniske forsøg, da den også kan registrere ændringer i patienters status
|
Ændring fra baseline skuldersmerter og handicapindeks ved 1 måned
|
|
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH)
Tidsramme: Ændring fra baseline The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Spørgeskema efter 1 måned
|
Det bruges til at vurdere vanskeligheden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af handicap i skulder, arm eller hånd (6 genstande), sværhedsgraden af smerte og prikken (2 punkter) og virkningen af handicap på sociale aktiviteter, arbejde, og søvn (3 genstande).
Det er den forkortede version af DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) i 11 punkter.
Hver genstand scores mellem 1 og 5. "Ingen sværhedsgrad" scores som 1 og "ikke i stand" gives som 5 point.
Mindst 10 af de 11 punkter skal besvares.
Den endelige score beregnes fra nul (ingen handicap) til 100 (alvorlig handicap).
To valgfrie elementer fra Quick DASH (arbejde og sport eller musik) blev ikke brugt i denne undersøgelse.
|
Ændring fra baseline The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Spørgeskema efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMRTURKEY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
resultater og konklusioner
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .