Técnica de Injeção na Síndrome do Impacto Subacromial (SAIS)
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Comparação dos Resultados Clínicos de Injeções Subacromiais de Corticosteroide Guiadas por Ultrassom Versus Cegas na Síndrome do Impacto Subacromial
Uma vez que a dor geralmente é acompanhada por um efeito substancial na vida diária que resulta no uso extensivo de recursos de saúde.
Na síndrome do impacto subacromial, a dor no ombro afeta negativamente a qualidade de vida, afetando as funções dos membros superiores e interrompendo o sono noturno.
É muito importante controlar a dor para reduzir a perda da força de trabalho e evitar que a dor se torne crônica.
Vários métodos de tratamento físico, como ultrassom, bolsa quente, estimulação elétrica nervosa transcutânea, etc., e injeções ou agentes médicos são recomendados.
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da ultrassonografia (US) em comparação com a injeção subacromial guiada de corticosteróides na amplitude de movimento (ADM) do ombro, dor e estado funcional em pacientes com síndrome do impacto subacromial (SAIS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo 1 incluiu pacientes que receberam injeções subacromiais de corticosteroides guiadas por US; O grupo 2 incluiu pacientes submetidos a injeções subacromiais cegas de corticosteroides.
A medida de resultado primária foi uma escala visual analógica.
As medidas de resultados secundários foram amplitude de movimento da articulação do ombro (ADM), índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI), questionário de deficiências reduzidas do braço, ombro e mão (Quick DASH).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de síndrome do impacto subacromial submetidos a injeções subacromiais de corticosteroides em nossa clínica de fisiatria intervencionista entre setembro de 2017 e fevereiro de 2018 foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor posterolateral do ombro que aumentava com a abdução do ombro,
- Restrição da amplitude de movimento (ADM) passiva e ativa do ombro,
- Pacientes com teste de impacto de Neer e Hawkins positivo,
- Pacientes com SAIS cujo diagnóstico foi confirmado por ressonância magnética (MRI) e
- Pacientes com SAIS cuja aplicação de corticosteroide em suas injeções foi a mesma quanto ao tipo e dose (1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona).
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam injeções de corticosteroides, anestésicos locais, ácido hialurônico e plasma rico em plaquetas no ombro no último ano,
- pacientes com história prévia de cirurgia ou fratura no tórax, pescoço, membro superior ou articulação do ombro,
- pacientes com doença reumatológica, cognitiva ou psiquiátrica, neurológica central ou periférica (AVC, lesão medular, lesão do plexo braquial, etc.),
- pacientes cuja ressonância magnética apresentou ruptura parcial ou total do manguito rotador, tendinite calcária ou lesão labral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
pacientes que receberam injeções de corticosteroides subacromiais guiadas por US
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Pacientes com SAIS cuja aplicação de corticosteroide em suas injeções foi a mesma quanto ao tipo e dose (1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona).
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grupo 2
pacientes submetidos a injeções subacromiais cegas de corticosteroides
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Pacientes com SAIS cuja aplicação de corticosteroide em suas injeções foi a mesma quanto ao tipo e dose (1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Mudança da pontuação da escala analógica visual de linha de base em 1 mês
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É uma escala pontuada de 0 a 10 para avaliar a gravidade da dor.
Os pacientes são solicitados a avaliar a dor que sentem como '0' para nenhuma dor e '10' para a dor mais intensa que já experimentaram em sua vida
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Mudança da pontuação da escala analógica visual de linha de base em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento da articulação do ombro (ADM)
Prazo: Alteração da linha de base da amplitude de movimento da articulação do ombro em 1 mês
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As ADMs do ombro foram avaliadas com goniômetro de acordo com o método padrão.
Aqueles com flexão de ombro inferior a 160° e rotação externa inferior a 90° foram registrados como ADM restrita
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Alteração da linha de base da amplitude de movimento da articulação do ombro em 1 mês
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Alteração do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro da linha de base em 1 mês
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É uma escala em que a dor e a limitação da função do ombro são avaliadas entre 0 e 10 pontos.
Cinco itens para a dor são pontuados 0 para "sem dor" e 10 pontos para "dor mais intensa".
Oito itens para incapacidade recebem pontuação 0 para "nenhuma dificuldade" e 10 pontos para "dificuldade que requer assistência".
SPADI é uma escala útil tanto na prática clínica quanto em ensaios clínicos, pois também pode detectar mudanças no estado dos pacientes
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Alteração do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro da linha de base em 1 mês
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Questionário de deficiências reduzidas do braço, ombro e mão (Quick DASH)
Prazo: Mudança desde a linha de base The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire em 1 mês
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É usado para avaliar a dificuldade em realizar várias atividades físicas devido a incapacidades do ombro, braço ou mão (6 itens), a intensidade da dor e formigamento (2 itens) e o efeito da incapacidade nas atividades sociais, trabalho, e dormir (3 itens).
É a versão abreviada do DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) em 11 itens.
Cada item é pontuado entre 1 e 5. "Sem dificuldade" é pontuado como 1 e "incapaz" é pontuado como 5 pontos.
Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser respondidos.
A pontuação final é calculada de zero (sem incapacidade) a 100 (incapacidade grave).
Dois itens opcionais do Quick DASH (trabalho e esportes ou música) não foram utilizados neste estudo.
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Mudança desde a linha de base The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMRTURKEY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
resultados e conclusões
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .