Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Injekciós technika szubakromiális ütközési szindrómában (SAIS)

2022. február 28. frissítette: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Az ultrahanggal vezérelt és vak szubakromiális kortikoszteroid injekciók klinikai eredményeinek összehasonlítása szubakromiális ütközési szindróma esetén

Mivel a fájdalom általában a mindennapi életre gyakorolt ​​jelentős hatással jár, ami az egészségügyi erőforrások széleskörű felhasználását eredményezi. A szubakromiális impingement szindrómában a vállfájdalom negatívan befolyásolja az életminőséget azáltal, hogy befolyásolja a felső végtagok funkcióit és megszakítja az éjszakai alvást. Nagyon fontos a fájdalom kontrollálása annak érdekében, hogy csökkentsük a munkaerő veszteségét, és megakadályozzuk a fájdalom krónikussá válását. Különböző fizikai kezelési módszerek, például ultrahang, melegpakolás, transzkután elektromos idegstimuláció stb., valamint injekciók vagy gyógyászati ​​​​szerek javasoltak. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahang (USA) által irányított hatását a mérföldkőnek számító, irányított szubakromiális kortikoszteroid injekcióval a váll mozgástartományára (ROM), a fájdalomra és a funkcionális állapotra szubakromiális impingement szindrómában (SAIS) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket két csoportba osztották be: az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akik US-irányítású szubakromiális kortikoszteroid injekciót kaptak; A 2. csoportba azok a betegek kerültek, akik vak szubakromiális kortikoszteroid injekciót kaptak. Az elsődleges eredménymérő egy vizuális analóg skála volt. A másodlagos eredménymérések a vállízületi mozgástartomány (ROM), a vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI), a kar, váll és kéz rövidített fogyatékosságai (Quick DASH) voltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba azokat a szubakromiális impingement szindrómával diagnosztizált betegeket vontuk be, akik 2017 szeptembere és 2018 februárja között szubakromiális kortikoszteroid injekción estek át intervenciós fiziátriai klinikánkon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A váll hátsó oldali fájdalma, amely a vállrablással fokozódott,
  2. A váll passzív és aktív mozgástartományának (ROM) korlátozása,
  3. Pozitív Neer és Hawkins ütközési teszttel rendelkező betegek,
  4. SAIS-ben szenvedő betegek, akiknek diagnózisát mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazolta, és
  5. Azok a SAIS-ben szenvedő betegek, akiknél a kortikoszteroid injekciók típusa és dózisa azonos volt (1 ml betametazon-dipropionát + betametazon-nátrium-foszfát).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik kortikoszteroidot, helyi érzéstelenítőt, hialuronsavat és vérlemezkékben gazdag plazma injekciót kaptak a vállba az elmúlt egy évben,
  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében mellkasukban, nyakukban, felső végtagjukban vagy vállízületükben volt műtét vagy törés,
  • reumatológiai, kognitív vagy pszichiátriai, központi vagy perifériás neurológiai betegségben szenvedő betegek (stroke, gerincvelő sérülés, brachialis plexus sérülés stb.),
  • olyan betegek, akiknél az MRI részleges vagy teljes rotátorköpeny-szakadást, meszes íngyulladást vagy labraszakadást mutatott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
olyan betegek, akik az Egyesült Államok által irányított szubakromiális kortikoszteroid injekciót kaptak
Egyéb: szubakromiális kortikoszteroid injekciók
Azok a SAIS-ben szenvedő betegek, akiknél a kortikoszteroid injekciók típusa és dózisa azonos volt (1 ml betametazon-dipropionát + betametazon-nátrium-foszfát).
csoport 2
vak szubakromiális kortikoszteroid injekciót kapó betegek
Egyéb: szubakromiális kortikoszteroid injekciók
Azok a SAIS-ben szenvedő betegek, akiknél a kortikoszteroid injekciók típusa és dózisa azonos volt (1 ml betametazon-dipropionát + betametazon-nátrium-foszfát).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapvonal vizuális analóg skála pontszámához képest 1 hónap után
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő skála a fájdalom súlyosságának értékelésére. A betegeket arra kérik, hogy az általuk érzett fájdalmat 0-ra értékeljék, ha nincs fájdalom, és 10-re a legsúlyosabb fájdalmat, amelyet életük során tapasztaltak.
Változás az alapvonal vizuális analóg skála pontszámához képest 1 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállízület mozgástartománya (ROM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A vállízület mozgástartománya 1 hónap múlva
A váll-ROM-okat goniométerrel értékeltük ki a standard módszer szerint. A 160°-nál kisebb vállhajlítással és 90°-nál kisebb külső elforgatással rendelkezők korlátozott ROM-ként kerültek rögzítésre.
Változás az alapvonalhoz képest A vállízület mozgástartománya 1 hónap múlva
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Változás a kiindulási vállfájdalmak és rokkantsági indexhez képest 1 hónap után
Ez egy olyan skála, amelyen a fájdalmat és a vállfunkció korlátozottságát 0 és 10 pont között értékelik. Öt pont a fájdalomért 0 pontot kap a „nincs fájdalom”, és 10 pont a „legsúlyosabb fájdalom” esetén. Nyolc fogyatékossági elem 0 pontot kap a "nincs nehézség", és 10 pont a "segítséget igénylő nehézség". A SPADI hasznos skála mind a klinikai gyakorlatban, mind a klinikai vizsgálatokban, mivel a betegek állapotában bekövetkező változásokat is képes kimutatni
Változás a kiindulási vállfájdalmak és rokkantsági indexhez képest 1 hónap után
A kar, váll és kéz rövidített fogyatékosságai kérdőív (Quick DASH)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest A kar, váll és kéz lerövidített fogyatékosságai kérdőív 1 hónapos korában
A váll, a kar vagy a kéz fogyatékosságából adódó nehézségek, a fájdalom és bizsergés súlyosságának (2 elem), valamint a fogyatékosság társadalmi tevékenységre, munkára gyakorolt ​​hatásának értékelésére szolgál. és alvás (3 elem). Ez a DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) rövidített változata, 11 tételben. Minden elem 1 és 5 között van értékelve. A „Nincs nehézség” 1, a „nem használható” pedig 5 pont. A 11 tételből legalább 10-et meg kell válaszolni. A végső pontszámot nullától (nincs rokkantság) 100-ig (súlyos rokkantság) számítják. A Quick DASH két választható elemét (munka, sport vagy zene) nem használtuk ebben a vizsgálatban.
Változás a kiindulási állapothoz képest A kar, váll és kéz lerövidített fogyatékosságai kérdőív 1 hónapos korában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMRTURKEY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

eredményeket és következtetéseket

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a szubakromiális kortikoszteroid injekciók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel