Tecnica di iniezione nella sindrome da conflitto subacromiale (SAIS)
28 febbraio 2022 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Confronto dei risultati clinici delle iniezioni subacromiali di corticosteroidi ecoguidate rispetto a quelle cieche nella sindrome da conflitto subacromiale
Poiché il dolore è solitamente accompagnato da un effetto sostanziale sulla vita quotidiana che si traduce in un ampio utilizzo delle risorse sanitarie.
Nella sindrome da conflitto subacromiale, il dolore alla spalla influisce negativamente sulla qualità della vita influenzando le funzioni degli arti superiori e interrompendo il sonno notturno.
È molto importante controllare il dolore per ridurre la perdita di forza lavoro e impedire che il dolore diventi cronico.
Si raccomandano vari metodi di trattamento fisico come ultrasuoni, impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, ecc. e iniezioni o agenti medici.
Questo studio mirava a confrontare gli effetti dell'ecografia (US)-guidata rispetto all'iniezione di corticosteroidi subacromiali guidati da punti di riferimento sull'ampiezza di movimento della spalla (ROM), sul dolore e sullo stato funzionale in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale (SAIS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati assegnati a due gruppi: il gruppo 1 includeva pazienti che avevano ricevuto iniezioni subacromiali di corticosteroidi sotto guida ecografica; Il gruppo 2 comprendeva pazienti sottoposti a iniezioni subacromiali cieche di corticosteroidi.
La misura del risultato primario era una scala analogica visiva.
Le misure di esito secondarie erano il raggio di movimento dell'articolazione della spalla (ROM), l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI), il questionario sulle disabilità accorciate del braccio, della spalla e della mano (Quick DASH).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale sottoposti a iniezioni di corticosteroidi subacromiali nella nostra clinica di fisiatria interventistica tra settembre 2017 e febbraio 2018 sono stati inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore posterolaterale alla spalla che aumentava con l'abduzione della spalla,
- Limitazione del range di movimento passivo e attivo della spalla (ROM),
- Pazienti con test di conflitto di Neer e Hawkins positivo,
- Pazienti con SAIS la cui diagnosi è stata confermata dalla risonanza magnetica (MRI) e
- Pazienti con SAIS la cui applicazione di corticosteroidi nelle loro iniezioni era la stessa in termini di tipo e dose (1 ml di betametasone dipropionato + betametasone sodio fosfato).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi, anestetici locali, acido ialuronico e plasma ricco di piastrine nella spalla nell'ultimo anno,
- pazienti con precedente storia di intervento chirurgico o frattura del torace, del collo, dell'arto superiore o dell'articolazione della spalla,
- pazienti con una malattia neurologica reumatologica, cognitiva o psichiatrica, centrale o periferica (ictus, lesione del midollo spinale, lesione del plesso brachiale, ecc.),
- pazienti la cui risonanza magnetica presentava una lesione parziale o completa della cuffia dei rotatori, una tendinite calcifica o una lesione del labbro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo 1
pazienti che hanno ricevuto iniezioni subacromiali di corticosteroidi ecoguidate
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Pazienti con SAIS la cui applicazione di corticosteroidi nelle loro iniezioni era la stessa in termini di tipo e dose (1 ml di betametasone dipropionato + betametasone sodio fosfato).
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gruppo 2
pazienti sottoposti a iniezioni subacromiali cieche di corticosteroidi
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Pazienti con SAIS la cui applicazione di corticosteroidi nelle loro iniezioni era la stessa in termini di tipo e dose (1 ml di betametasone dipropionato + betametasone sodio fosfato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala analogica visiva al basale a 1 mese
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È una scala segnata da 0 a 10 per valutare la gravità del dolore.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il dolore che provano come "0" per nessun dolore e "10" per il dolore più grave che hanno incontrato nella loro vita
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Variazione dal punteggio della scala analogica visiva al basale a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento dell'articolazione della spalla (ROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del range di movimento dell'articolazione della spalla a 1 mese
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I ROM della spalla sono stati valutati utilizzando un goniometro secondo il metodo standard.
Quelli con flessione della spalla inferiore a 160° e rotazione esterna inferiore a 90° sono stati registrati come ROM limitato
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Variazione rispetto al basale del range di movimento dell'articolazione della spalla a 1 mese
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di dolore e disabilità alla spalla al basale a 1 mese
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È una scala in cui il dolore e la limitazione della funzione della spalla sono valutati tra 0 e 10 punti.
Cinque elementi per il dolore hanno un punteggio di 0 per "nessun dolore" e 10 punti per "dolore più grave".
A otto elementi per la disabilità viene assegnato un punteggio di 0 per "nessuna difficoltà" e 10 punti per "difficoltà che richiedono assistenza".
SPADI è una scala utile sia nella pratica clinica che negli studi clinici, in quanto può anche rilevare i cambiamenti nello stato dei pazienti
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Variazione dall'indice di dolore e disabilità alla spalla al basale a 1 mese
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Questionario sulle disabilità accorciate del braccio, della spalla e della mano (Quick DASH)
Lasso di tempo: Variazione dal basale Il questionario sulle disabilità accorciate del braccio, della spalla e della mano a 1 mese
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Viene utilizzato per valutare la difficoltà nell'eseguire varie attività fisiche a causa di disabilità della spalla, del braccio o della mano (6 item), la gravità del dolore e del formicolio (2 item) e l'effetto della disabilità sulle attività sociali, lavorative, e dormire (3 articoli).
È la versione abbreviata del DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) in 11 item.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5. "Nessuna difficoltà" viene assegnato a 1 e "impossibile" a 5 punti.
È necessario rispondere ad almeno 10 degli 11 punti.
Il punteggio finale è calcolato da zero (nessuna disabilità) a 100 (grave disabilità).
Due elementi facoltativi del Quick DASH (lavoro e sport o musica) non sono stati utilizzati in questo studio.
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Variazione dal basale Il questionario sulle disabilità accorciate del braccio, della spalla e della mano a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMRTURKEY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
risultati e conclusioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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