Technika injekce u subakromiálního impingement syndromu (SAIS)
28. února 2022 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Porovnání klinických výsledků ultrazvukově vedených injekcí subakromiálních kortikosteroidů naslepo u subakromiálního impingement syndromu
Protože bolest je obvykle doprovázena podstatným vlivem na každodenní život, což má za následek rozsáhlé využívání zdrojů zdravotní péče.
U subakromiálního impingement syndromu bolest ramene negativně ovlivňuje kvalitu života ovlivněním funkcí horních končetin a přerušením nočního spánku.
Je velmi důležité kontrolovat bolest, aby se snížila ztráta pracovní síly a zabránilo se tomu, aby se bolest stala chronickou.
Doporučují se různé fyzikální léčebné metody, jako je ultrazvuk, horký zábal, transkutánní elektrická nervová stimulace atd., a injekce nebo léky.
Tato studie si kladla za cíl porovnat účinky ultrazvukově (US) naváděné injekce ve srovnání s orientačně vedenou injekcí subakromiálních kortikosteroidů na rozsah pohybu ramene (ROM), bolest a funkční stav u pacientů se subakromiálním impingement syndromem (SAIS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: Skupina-1 zahrnovala pacienty, kteří dostávali subakromiální kortikosteroidní injekce řízené US; Skupina-2 zahrnovala pacienty, kteří podstoupili slepé subakromiální injekce kortikosteroidů.
Primárním výstupním opatřením byla vizuální analogová stupnice.
Sekundárními výstupními opatřeními byly rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM), index bolesti a postižení ramene (SPADI), dotazník o zkrácených postiženích paže, ramene a ruky (Quick DASH).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti s diagnózou Subakromiální impingement syndrom, kteří podstoupili subakromiální injekce kortikosteroidů na naší klinice intervenční fyziatrie v období od září 2017 do února 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Posterolaterální bolest ramene, která se zvětšila s únosem ramene,
- omezení pasivního a aktivního rozsahu pohybu ramene (ROM),
- Pacienti s pozitivním Neerovým a Hawkinsovým nárazovým testem,
- Pacienti se SAIS, jejichž diagnóza byla potvrzena zobrazením magnetickou rezonancí (MRI), a
- Pacienti se SAIS, u kterých byla aplikace kortikosteroidu v injekcích stejná co do typu a dávky (1 ml betamethason dipropionát + betamethason fosforečnan sodný).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří v posledním roce dostali do ramene injekce kortikosteroidů, lokálního anestetika, kyseliny hyaluronové a plazmy bohaté na krevní destičky,
- pacienti, kteří v minulosti měli chirurgický zákrok nebo zlomeninu hrudníku, krku, horní končetiny nebo ramenního kloubu,
- pacienti s revmatologickým, kognitivním nebo psychiatrickým, centrálním nebo periferním neurologickým onemocněním (mrtvice, poranění míchy, poranění brachiálního plexu atd.),
- pacienti, u kterých MRI vykazovalo částečné nebo úplné natržení rotátorové manžety, kalcifickou tendinitidu nebo natržení labra.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
pacientů, kteří dostávali subakromiální kortikosteroidní injekce řízené US
|
Pacienti se SAIS, u kterých byla aplikace kortikosteroidu v injekcích stejná co do typu a dávky (1 ml betamethason dipropionát + betamethason fosforečnan sodný).
|
|
skupina 2
pacientů, kteří podstoupili slepé subakromiální injekce kortikosteroidů
|
Pacienti se SAIS, u kterých byla aplikace kortikosteroidu v injekcích stejná co do typu a dávky (1 ml betamethason dipropionát + betamethason fosforečnan sodný).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre vizuální analogové škály po 1 měsíci
|
Je to škála bodovaná od 0 do 10 pro hodnocení závažnosti bolesti.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili bolest, kterou pociťují, jako „0“ pro žádnou bolest a „10“ pro nejtěžší bolest, se kterou se v životě setkali.
|
Změna od výchozího skóre vizuální analogové škály po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu ramenního kloubu po 1 měsíci
|
Rameno ROM byly hodnoceny pomocí goniometru podle standardní metody.
Osoby s flexí ramene nižší než 160° a vnější rotací nižší než 90° byly zaznamenány jako omezená ROM
|
Změna od výchozího rozsahu pohybu ramenního kloubu po 1 měsíci
|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Změna od výchozího indexu bolesti ramene a invalidity po 1 měsíci
|
Jde o škálu, ve které se bolest a omezení funkce ramene hodnotí mezi 0 a 10 body.
Pět položek pro bolest je ohodnoceno 0 za „žádná bolest“ a 10 body za „nejsilnější bolest“.
Osm položek pro postižení je ohodnoceno 0 za „žádná obtížnost“ a 10 bodů za „obtížnost vyžadující asistenci“.
SPADI je užitečná škála jak v klinické praxi, tak v klinických studiích, protože dokáže detekovat i změny stavu pacientů
|
Změna od výchozího indexu bolesti ramene a invalidity po 1 měsíci
|
|
Dotazník pro zkrácené postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: Změna od výchozího stavu Dotazník zkrácených postižení paže, ramene a ruky po 1 měsíci
|
Slouží k hodnocení obtížnosti při provádění různých pohybových aktivit z důvodu postižení ramene, paže nebo ruky (6 položek), závažnosti bolesti a mravenčení (2 položky), vlivu postižení na sociální aktivity, práci, a spánek (3 položky).
Jedná se o zkrácenou verzi dotazníku DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) v 11 položkách.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 5. „Žádná obtížnost“ je hodnocena jako 1 a „neschopnost“ je hodnocena jako 5 bodů.
Musí být zodpovězeno alespoň 10 z 11 položek.
Konečné skóre se počítá od nuly (žádné postižení) do 100 (těžké postižení).
Dvě volitelné položky Quick DASH (práce a sport nebo hudba) nebyly v této studii použity.
|
Změna od výchozího stavu Dotazník zkrácených postižení paže, ramene a ruky po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMRTURKEY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
výsledky a závěry
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .