Инъекционная техника при субакромиальном импинджмент-синдроме (SAIS)
28 февраля 2022 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Сравнение клинических результатов субакромиальных инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем и субакромиальных инъекций кортикостероидов вслепую при субакромиальном импинджмент-синдроме
Так как боль, как правило, сопровождается существенным влиянием на повседневную жизнь, что приводит к широкому использованию ресурсов здравоохранения.
При субакромиальном импинджмент-синдроме боль в плече отрицательно влияет на качество жизни, затрагивая функции верхних конечностей и прерывая ночной сон.
Очень важно контролировать боль, чтобы уменьшить потери рабочей силы и предотвратить переход боли в хроническую форму.
Рекомендуются различные физические методы лечения, такие как ультразвук, горячие компрессы, чрескожная электронейростимуляция и т. д., а также инъекции или медицинские препараты.
Это исследование было направлено на сравнение влияния субакромиальной инъекции кортикостероидов под контролем ультразвука (УЗИ) по сравнению с инъекцией субакромиальных кортикостероидов под контролем ориентира на диапазон движения плеча (ДОП), боль и функциональное состояние у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом (SAIS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были разделены на две группы: в группу 1 вошли пациенты, получавшие субакромиальные инъекции кортикостероидов под контролем УЗИ; В группу 2 вошли больные, которым вслепую субакромиально вводили кортикостероиды.
Первичным показателем результата была визуальная аналоговая шкала.
Вторичными показателями результатов были объем движений в плечевом суставе (ROM), индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), опросник по укороченной инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены пациенты с диагнозом субакромиальный импинджмент-синдром, которым вводили субакромиальные инъекции кортикостероидов в нашей клинике интервенционной физиотерапии в период с сентября 2017 года по февраль 2018 года.
Описание
Критерии включения:
- Заднебоковая боль в плече, усиливающаяся при отведении плеча,
- Ограничение пассивного и активного диапазона движений плеча (ROM),
- Пациенты с положительным импинджмент-тестом Нира и Хокинса,
- Пациенты с САИС, диагноз которых был подтвержден с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), и
- Пациенты с SAIS, у которых применение кортикостероидов в виде инъекций было одинаковым с точки зрения типа и дозы (1 мл бетаметазона дипропионата + бетаметазона натрия фосфата).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые получали инъекции кортикостероидов, местных анестетиков, гиалуроновой кислоты и обогащенной тромбоцитами плазмы в плечо в течение последнего года,
- пациенты, у которых в анамнезе были операции или переломы грудной клетки, шеи, верхней конечности или плечевого сустава,
- пациенты с ревматологическими, когнитивными или психическими, центральными или периферическими неврологическими заболеваниями (инсульт, травма спинного мозга, травма плечевого сплетения и т. д.),
- пациенты, у которых МРТ выявила частичный или полный разрыв ротаторной манжеты плеча, кальцифицирующий тендинит или разрыв губы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
пациенты, получавшие субакромиальные инъекции кортикостероидов под контролем УЗИ
|
Пациенты с SAIS, у которых применение кортикостероидов в виде инъекций было одинаковым с точки зрения типа и дозы (1 мл бетаметазона дипропионата + бетаметазона натрия фосфата).
|
|
группа 2
пациенты, перенесшие слепые субакромиальные инъекции кортикостероидов
|
Пациенты с SAIS, у которых применение кортикостероидов в виде инъекций было одинаковым с точки зрения типа и дозы (1 мл бетаметазона дипропионата + бетаметазона натрия фосфата).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 1 месяц
|
Это шкала от 0 до 10 для оценки тяжести боли.
Пациентов просят оценить боль, которую они чувствуют: «0» — отсутствие боли и «10» — самая сильная боль, с которой они сталкивались в жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений в плечевом суставе (ROM)
Временное ограничение: Изменение объема движений в плечевом суставе по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
ПЗУ плеча оценивали с помощью гониометра по стандартной методике.
Лица со сгибанием плеча менее 160° и наружной ротацией менее 90° регистрировались как ограниченный объем движений.
|
Изменение объема движений в плечевом суставе по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Изменение индекса боли в плече и инвалидности по сравнению с исходным через 1 месяц
|
Это шкала, по которой боль и ограничение функции плеча оцениваются от 0 до 10 баллов.
Пять пунктов за боль оцениваются в 0 баллов за «отсутствие боли» и в 10 баллов за «самую сильную боль».
Восемь пунктов для инвалидности оцениваются в 0 баллов за «нет трудностей» и в 10 баллов за «трудности, требующие помощи».
SPADI является полезной шкалой как в клинической практике, так и в клинических испытаниях, так как она также может выявлять изменения в состоянии пациентов.
|
Изменение индекса боли в плече и инвалидности по сравнению с исходным через 1 месяц
|
|
Укороченный вопросник инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Опросник по укороченной инвалидности руки, плеча и кисти через 1 месяц
|
Он используется для оценки сложности выполнения различных физических действий из-за нарушения функций плеча, руки или кисти (6 баллов), тяжести боли и покалывания (2 балла), а также влияния инвалидности на социальную деятельность, работу, и сон (3 шт.).
Это укороченная версия опросника DASH (опросник по инвалидности рук, плеч и кистей) из 11 пунктов.
Каждый элемент оценивается от 1 до 5. «Нет трудностей» оценивается как 1, а «невозможно» оценивается как 5 баллов.
Необходимо ответить не менее чем на 10 из 11 пунктов.
Окончательный балл рассчитывается от нуля (нет инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность).
Два необязательных элемента Quick DASH (работа и спорт или музыка) в этом исследовании не использовались.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Опросник по укороченной инвалидности руки, плеча и кисти через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMRTURKEY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
результаты и выводы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования субакромиальные инъекции кортикостероидов
-
Galderma R&DЗавершенный