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Technique d'injection dans le syndrome de conflit sous-acromial (SAIS)

28 février 2022 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Comparaison des résultats cliniques des injections de corticostéroïdes sous-acromiaux guidées par échographie et en aveugle dans le syndrome de conflit sous-acromial

Puisque la douleur s'accompagne généralement d'un effet substantiel sur la vie quotidienne qui se traduit par une utilisation intensive des ressources de soins de santé. Dans le syndrome de conflit sous-acromial, la douleur à l'épaule affecte négativement la qualité de vie en affectant les fonctions des membres supérieurs et en interrompant le sommeil nocturne. Il est très important de contrôler la douleur afin de réduire la perte de main-d'œuvre et d'empêcher la douleur de devenir chronique. Diverses méthodes de traitement physique telles que les ultrasons, les compresses chaudes, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, etc., les injections ou les agents médicaux sont recommandées. Cette étude visait à comparer les effets de l'échographie (US) guidée par rapport à l'injection sous-acromiale guidée de corticostéroïdes sur l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM), la douleur et l'état fonctionnel chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SAIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis en deux groupes : le groupe 1 comprenait des patients ayant reçu des injections de corticostéroïdes sous-acromiales guidées par échographie ; Le groupe 2 comprenait des patients ayant subi des injections de corticostéroïdes sous-acromiaux en aveugle. La principale mesure de résultat était une échelle visuelle analogique. Les critères de jugement secondaires étaient l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM), l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), le questionnaire raccourci sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients avec le diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial qui ont subi des injections sous-acromiales de corticostéroïdes dans notre clinique de physiatrie interventionnelle entre septembre 2017 et février 2018 ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur postéro-latérale de l'épaule qui augmentait avec l'abduction de l'épaule,
  2. Restriction de l'amplitude de mouvement passive et active de l'épaule (ROM),
  3. Patients avec un test de conflit de Neer et Hawkins positif,
  4. Patients atteints de SAIS dont le diagnostic a été confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM), et
  5. Les patients atteints de SAIS dont l'application de corticostéroïde dans leurs injections étaient les mêmes en termes de type et de dose (1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de bétaméthasone sodique).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu des injections de corticostéroïdes, d'anesthésiques locaux, d'acide hyaluronique et de plasma riche en plaquettes dans l'épaule au cours de la dernière année,
  • patients ayant des antécédents de chirurgie ou de fracture du thorax, du cou, des membres supérieurs ou de l'articulation de l'épaule,
  • les patients atteints d'une maladie neurologique rhumatologique, cognitive ou psychiatrique, centrale ou périphérique (accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, lésion du plexus brachial, etc.),
  • les patients dont l'IRM a présenté une rupture partielle ou totale de la coiffe des rotateurs, une tendinite calcifiante ou une déchirure labrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
patients ayant reçu des injections de corticostéroïdes sous-acromiales guidées par échographie
Autre: injections sous-acromiales de corticostéroïdes
Les patients atteints de SAIS dont l'application de corticostéroïde dans leurs injections étaient les mêmes en termes de type et de dose (1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de bétaméthasone sodique).
groupe 2
patients ayant subi des injections sous-acromiales de corticoïdes en aveugle
Autre: injections sous-acromiales de corticostéroïdes
Les patients atteints de SAIS dont l'application de corticostéroïde dans leurs injections étaient les mêmes en termes de type et de dose (1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de bétaméthasone sodique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au score initial de l'échelle visuelle analogique à 1 mois
C'est une échelle notée de 0 à 10 pour évaluer l'intensité de la douleur. Les patients sont invités à évaluer la douleur qu'ils ressentent comme « 0 » pour aucune douleur et « 10 » pour la douleur la plus intense qu'ils ont rencontrée dans leur vie.
Changement par rapport au score initial de l'échelle visuelle analogique à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule (ROM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule à 1 mois
Les ROM d'épaule ont été évaluées à l'aide d'un goniomètre selon la méthode standard. Ceux avec une flexion de l'épaule inférieure à 160° et une rotation externe inférieure à 90° ont été enregistrés comme ROM restreint
Changement par rapport à la ligne de base Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule à 1 mois
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Changement par rapport à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule à 1 mois
C'est une échelle dans laquelle la douleur et la limitation de la fonction de l'épaule sont évaluées entre 0 et 10 points. Cinq items pour la douleur sont notés 0 pour "pas de douleur" et 10 points pour "la douleur la plus intense". Huit éléments pour le handicap sont notés 0 pour "aucune difficulté" et 10 points pour "difficulté nécessitant de l'aide". SPADI est une échelle utile à la fois dans la pratique clinique et dans les essais cliniques, car elle peut également détecter les changements dans l'état des patients
Changement par rapport à l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule à 1 mois
Le questionnaire abrégé sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire à 1 mois
Il permet d'évaluer la difficulté à réaliser diverses activités physiques due à des handicaps de l'épaule, du bras ou de la main (6 items), l'intensité des douleurs et picotements (2 items), et l'effet du handicap sur les activités sociales, le travail, et dormir (3 éléments). C'est la version abrégée du DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) en 11 items. Chaque item est noté entre 1 et 5. "Pas de difficulté" est noté 1 et "incapable" est noté 5 points. Au moins 10 des 11 items doivent être répondus. Le score final est calculé de zéro (aucune incapacité) à 100 (incapacité grave). Deux items facultatifs du Quick DASH (travail et sports ou musique) n'ont pas été utilisés dans cette étude.
Changement par rapport à la ligne de base The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

4 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMRTURKEY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

résultats et conclusions

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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