Technika iniekcji w zespole ucisku podbarkowego (SAIS)
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Porównanie wyników klinicznych wstrzyknięć kortykosteroidów podbarkowych pod kontrolą USG i ślepych wstrzyknięć podbarkowych w zespole ucisku podbarkowego
Ponieważ bólowi zwykle towarzyszy znaczny wpływ na codzienne życie, co skutkuje nadmiernym korzystaniem z zasobów opieki zdrowotnej.
W zespole ucisku podbarkowego ból barku wpływa negatywnie na jakość życia, wpływając na funkcje kończyn górnych i zakłócając sen nocny.
Bardzo ważne jest kontrolowanie bólu, aby zmniejszyć straty siły roboczej i zapobiec przewlekłości bólu.
Zalecane są różne fizyczne metody leczenia, takie jak ultradźwięki, gorące okłady, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów itp. oraz zastrzyki lub środki medyczne.
Celem tego badania było porównanie wpływu wstrzyknięcia kortykosteroidów podbarkowych pod kontrolą USG w porównaniu z wstrzyknięciem kortykosteroidów podbarkowych pod kontrolą punktu orientacyjnego na zakres ruchu barku (ROM), ból i stan funkcjonalny u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego (SAIS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów przydzielono do dwóch grup: grupa 1 obejmowała pacjentów, którzy otrzymali zastrzyki kortykosteroidów pod barkiem pod kontrolą USG; Grupa 2 obejmowała pacjentów, którzy przeszli ślepe wstrzyknięcia kortykosteroidów podbarkowych.
Podstawową miarą wyniku była wizualna skala analogowa.
Drugorzędowymi miarami wyników były zakres ruchu w stawie barkowym (ROM), wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), kwestionariusz skróconej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick DASH).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem zespołu ciasnoty podbarkowej, którzy przeszli podbarkowe iniekcje kortykosteroidów w naszej klinice fizjoterapii interwencyjnej między wrześniem 2017 a lutym 2018 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból tylno-boczny barku, który nasilał się wraz z odwodzeniem barku,
- Ograniczenie biernego i czynnego zakresu ruchu barku (ROM),
- Pacjenci z dodatnim testem impingement Neera i Hawkinsa,
- Pacjenci z SAIS, u których rozpoznanie potwierdzono za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), oraz
- Pacjenci z SAIS, u których zastosowanie kortykosteroidów we wstrzyknięciach było takie samo pod względem rodzaju i dawki (1 ml dipropionianu betametazonu + fosforan sodowy betametazonu).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali iniekcje kortykosteroidów, leków miejscowo znieczulających, kwasu hialuronowego i osocza bogatopłytkowego w ramię w ciągu ostatniego roku,
- pacjenci, którzy w przeszłości przebyli operację lub złamanie klatki piersiowej, szyi, kończyny górnej lub stawu barkowego,
- pacjenci ze schorzeniami reumatologicznymi, poznawczymi lub psychiatrycznymi, neurologicznymi ośrodkowymi lub obwodowymi (udar, uraz rdzenia kręgowego, uraz splotu ramiennego itp.),
- pacjentów, u których MRI wykazało częściowe lub całkowite rozdarcie stożka rotatorów, zwapniałe zapalenie ścięgien lub rozdarcie obrąbka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
pacjentów, którzy otrzymywali iniekcje kortykosteroidów pod kontrolą USG
|
Pacjenci z SAIS, u których zastosowanie kortykosteroidów we wstrzyknięciach było takie samo pod względem rodzaju i dawki (1 ml dipropionianu betametazonu + fosforan sodowy betametazonu).
|
|
grupa 2
pacjentów, którzy przeszli ślepe wstrzyknięcia kortykosteroidów podbarkowo
|
Pacjenci z SAIS, u których zastosowanie kortykosteroidów we wstrzyknięciach było takie samo pod względem rodzaju i dawki (1 ml dipropionianu betametazonu + fosforan sodowy betametazonu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku wizualnej skali analogowej po 1 miesiącu
|
Jest to skala punktowana od 0 do 10, która pozwala ocenić nasilenie bólu.
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu jako „0” dla braku bólu i „10” dla najcięższego bólu, jakiego napotkali w życiu
|
Zmiana od wyjściowego wyniku wizualnej skali analogowej po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu barkowego (ROM)
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stawie barkowym w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
|
Ramię ROM oceniano za pomocą goniometru zgodnie ze standardową metodą.
Osoby ze zgięciem barku niższym niż 160° i rotacją zewnętrzną mniejszą niż 90° rejestrowano jako ograniczoną pamięć ROM
|
Zmiana zakresu ruchu w stawie barkowym w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
|
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności po 1 miesiącu
|
Jest to skala, w której ocenia się ból i ograniczenie funkcji barku w przedziale od 0 do 10 punktów.
Pięć pozycji dotyczących bólu otrzymuje 0 punktów za „brak bólu” i 10 punktów za „najsilniejszy ból”.
Osiem pozycji dla niepełnosprawności jest punktowanych 0 za „brak trudności” i 10 punktów za „trudności wymagające pomocy”.
Skala SPADI jest skalą przydatną zarówno w praktyce klinicznej, jak iw badaniach klinicznych, ponieważ może również wykrywać zmiany w stanie pacjentów
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności po 1 miesiącu
|
|
Kwestionariusz skróconej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (Quick DASH)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusz skróconej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni po 1 miesiącu
|
Służy do oceny trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych z powodu niesprawności barku, ramienia lub ręki (6 pozycji), nasilenia bólu i mrowienia (2 pozycje) oraz wpływu niepełnosprawności na aktywność społeczną, pracę, i spać (3 pozycje).
Jest to skrócona wersja kwestionariusza DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) w 11 pozycjach.
Każda pozycja jest punktowana od 1 do 5. „Brak trudności” to 1, a „niemożliwe” to 5 punktów.
Należy odpowiedzieć na co najmniej 10 z 11 pytań.
Końcowy wynik jest obliczany od zera (brak niepełnosprawności) do 100 (znaczna niepełnosprawność).
W tym badaniu nie wykorzystano dwóch opcjonalnych elementów Quick DASH (praca i sport lub muzyka).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Kwestionariusz skróconej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMRTURKEY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
wyniki i wnioski
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .