Injektionstechnik beim subakromialen Impingement-Syndrom (SAIS)
28. Februar 2022 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vergleich der klinischen Ergebnisse ultraschallgesteuerter und blinder subakromialer Kortikosteroidinjektionen beim subakromialen Impingementsyndrom
Da Schmerzen in der Regel mit erheblichen Auswirkungen auf das tägliche Leben einhergehen, führt dies zu einem umfangreichen Einsatz medizinischer Ressourcen.
Beim subakromialen Impingementsyndrom wirken sich Schulterschmerzen negativ auf die Lebensqualität aus, da sie die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen und den Nachtschlaf unterbrechen.
Es ist sehr wichtig, die Schmerzen zu kontrollieren, um den Verlust von Arbeitskräften zu reduzieren und zu verhindern, dass die Schmerzen chronisch werden.
Empfehlenswert sind verschiedene physikalische Behandlungsmethoden wie Ultraschall, Wärmepackung, transkutane elektrische Nervenstimulation etc. sowie Injektionen oder medikamentöse Mittel.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer ultraschallgesteuerten (US)-gesteuerten Injektion von subakromialen Kortikosteroiden im Vergleich zur richtungsweisend gesteuerten subakromialen Kortikosteroidinjektion auf den Schulterbewegungsbereich (ROM), die Schmerzen und den Funktionsstatus bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom (SAIS) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 umfasste Patienten, die US-gesteuerte subakromiale Kortikosteroid-Injektionen erhielten; Zu Gruppe 2 gehörten Patienten, denen blind subakromiale Kortikosteroid-Injektionen verabreicht wurden.
Das primäre Ergebnismaß war eine visuelle Analogskala.
Sekundäre Ergebnismaße waren der Bewegungsumfang des Schultergelenks (ROM), der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) und der Fragebogen zu den verkürzten Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick DASH).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34186
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie wurden Patienten mit der Diagnose eines subakromialen Impingementsyndroms einbezogen, die sich zwischen September 2017 und Februar 2018 in unserer Klinik für interventionelle Physiatrie subakromialen Kortikosteroidinjektionen unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Posterolateraler Schulterschmerz, der mit der Schulterabduktion zunahm,
- Einschränkung des passiven und aktiven Bewegungsbereichs (ROM) der Schulter,
- Patienten mit positivem Impingementtest nach Neer und Hawkins,
- Patienten mit SAIS, deren Diagnose durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt wurde, und
- Patienten mit SAIS, deren Anwendung von Kortikosteroiden in ihren Injektionen hinsichtlich Art und Dosis gleich war (1 ml Betamethasondipropionat + Betamethasonnatriumphosphat).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im letzten Jahr Injektionen mit Kortikosteroiden, Lokalanästhetika, Hyaluronsäure und plättchenreichem Plasma in die Schulter erhalten haben,
- Patienten, bei denen in der Vorgeschichte eine Operation oder ein Bruch im Brustkorb, Hals, an der oberen Extremität oder am Schultergelenk aufgetreten ist,
- Patienten mit einer rheumatologischen, kognitiven oder psychiatrischen, zentralen oder peripheren neurologischen Erkrankung (Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Verletzung des Plexus brachialis etc.),
- Patienten, deren MRT einen teilweisen oder vollständigen Rotatorenmanschettenriss, eine Kalktendinitis oder einen Labrumriss aufwies.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten, die US-gesteuerte subakromiale Kortikosteroid-Injektionen erhielten
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Patienten mit SAIS, deren Anwendung von Kortikosteroiden in ihren Injektionen hinsichtlich Art und Dosis gleich war (1 ml Betamethasondipropionat + Betamethasonnatriumphosphat).
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Gruppe 2
Patienten, denen blind subakromiale Kortikosteroid-Injektionen verabreicht wurden
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Patienten mit SAIS, deren Anwendung von Kortikosteroiden in ihren Injektionen hinsichtlich Art und Dosis gleich war (1 ml Betamethasondipropionat + Betamethasonnatriumphosphat).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala nach 1 Monat
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Dabei handelt es sich um eine Skala von 0 bis 10 zur Beurteilung der Schwere des Schmerzes.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzen, die sie empfinden, mit „0“ für „keine Schmerzen“ und „10“ für die stärksten Schmerzen, die sie in ihrem Leben erlebt haben, zu bewerten
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der visuellen Analogskala nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsumfang des Schultergelenks (ROM)
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs des Schultergelenks nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
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Die Schulter-ROMs wurden mit einem Goniometer nach der Standardmethode bewertet.
Diejenigen mit einer Schulterflexion von weniger als 160° und einer Außenrotation von weniger als 90° wurden als eingeschränkter ROM erfasst
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Änderung des Bewegungsumfangs des Schultergelenks nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
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Dabei handelt es sich um eine Skala, in der Schmerzen und die Einschränkung der Schulterfunktion zwischen 0 und 10 Punkten bewertet werden.
Fünf Punkte für den Schmerz werden mit 0 für „kein Schmerz“ und 10 Punkten für „stärkster Schmerz“ bewertet.
Acht Punkte für Behinderung werden mit 0 für „keine Schwierigkeit“ und 10 Punkten für „Schwierigkeit, die Hilfe erfordert“ bewertet.
SPADI ist sowohl in der klinischen Praxis als auch in klinischen Studien eine nützliche Skala, da es auch Veränderungen im Status von Patienten erkennen kann
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Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
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Fragebogen zu den verkürzten Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Fragebogen zu verkürzten Behinderungen von Arm, Schulter und Hand nach 1 Monat
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Es wird verwendet, um die Schwierigkeit bei der Ausführung verschiedener körperlicher Aktivitäten aufgrund von Behinderungen der Schulter, des Arms oder der Hand (6 Items), die Schwere von Schmerzen und Kribbeln (2 Items) und die Auswirkung der Behinderung auf soziale Aktivitäten, Arbeit, und schlafen (3 Artikel).
Es handelt sich um die gekürzte Version des DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) in 11 Items.
Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet. „Keine Schwierigkeit“ wird mit 1 und „nicht möglich“ mit 5 Punkten bewertet.
Mindestens 10 der 11 Items müssen beantwortet werden.
Die Endpunktzahl wird von null (keine Behinderung) bis 100 (schwere Behinderung) berechnet.
Zwei optionale Elemente des Quick DASH (Arbeit und Sport oder Musik) wurden in dieser Studie nicht verwendet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Fragebogen zu verkürzten Behinderungen von Arm, Schulter und Hand nach 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMRTURKEY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Ergebnisse und Schlussfolgerungen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .