Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injektionsteknik vid subakromiellt impingementsyndrom (SAIS)

28 februari 2022 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Jämförelse av kliniska resultat av ultraljudsstyrda kontra blinda subakromiala kortikosteroidinjektioner vid subakromiellt impingementsyndrom

Eftersom smärta vanligtvis åtföljs av en betydande effekt på det dagliga livet som resulterar i omfattande användning av sjukvårdsresurser. Vid subacromial impingement syndrom påverkar axelsmärta livskvaliteten negativt genom att påverka övre extremitetsfunktioner och avbryta nattsömnen. Det är mycket viktigt att kontrollera smärtan för att minska förlusten till arbetskraften och förhindra att smärtan blir kronisk. Olika fysiska behandlingsmetoder såsom ultraljud, hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering etc. och injektioner eller medicinska medel rekommenderas. Denna studie syftade till att jämföra effekterna av ultraljud (US)-guidad i jämförelse med vägledande subakromial kortikosteroidinjektion på axelns rörelseomfång (ROM), smärta och funktionell status hos patienter med subakromialt impingementsyndrom (SAIS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna tilldelades två grupper: Grupp-1 inkluderade patienter som fick US-guidade subakromiala kortikosteroidinjektioner; Grupp-2 inkluderade patienter som genomgick blinda subakromiala kortikosteroidinjektioner. Det primära utfallsmåttet var en visuell analog skala. Sekundära utfallsmått var axelledens rörelseomfång (ROM), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen subakromiellt impingementsyndrom som genomgick subakromiala kortikosteroidinjektioner på vår interventionsfysioklinik mellan september 2017 och februari 2018 inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Axel posterolateral smärta som ökade med axelabduktion,
  2. Begränsning av axelns passiva och aktiva rörelseomfång (ROM),
  3. Patienter med positivt Neer och Hawkins impingementtest,
  4. Patienter med SAIS vars diagnos bekräftades med magnetisk resonanstomografi (MRT), och
  5. Patienter med SAIS vars applicering av kortikosteroider i sina injektioner var desamma vad gäller typ och dos (1 ml betametasondipropionat + betametasonnatriumfosfat).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått kortikosteroider, lokalbedövningsmedel, hyaluronsyra och blodplättsrika plasmainjektioner i axeln under det senaste året,
  • patienter som tidigare haft operation eller fraktur i bröstkorgen, halsen, övre extremiteten eller axelleden,
  • patienter med en reumatologisk, kognitiv eller psykiatrisk, central eller perifer neurologisk sjukdom (stroke, ryggmärgsskada, plexus brachialis skada, etc.),
  • patienter vars MRT visade en partiell eller fullständig reva i rotatorcuff, calcific tendinitis eller labral reva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
patienter som fick US-guidade subakromiala kortikosteroidinjektioner
Övrig: subakromiala kortikosteroidinjektioner
Patienter med SAIS vars applicering av kortikosteroider i sina injektioner var desamma vad gäller typ och dos (1 ml betametasondipropionat + betametasonnatriumfosfat).
grupp 2
patienter som genomgick blinda subakromiala kortikosteroidinjektioner
Övrig: subakromiala kortikosteroidinjektioner
Patienter med SAIS vars applicering av kortikosteroider i sina injektioner var desamma vad gäller typ och dos (1 ml betametasondipropionat + betametasonnatriumfosfat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Förändring från baslinjen för visuell analog skala efter 1 månad
Det är en skala från 0 till 10 för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Patienterna uppmanas att betygsätta smärtan de känner som '0' för ingen smärta och '10' för den svåraste smärtan de har mött i sitt liv
Förändring från baslinjen för visuell analog skala efter 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelledens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Förändring från baslinjen Axelledens rörelseomfång efter 1 månad
Skulder-ROM utvärderades med användning av en goniometer enligt standardmetoden. De med axelböjning lägre än 160° och extern rotation lägre än 90° registrerades som begränsad ROM
Förändring från baslinjen Axelledens rörelseomfång efter 1 månad
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: Förändring från baseline index för skuldersmärta och funktionsnedsättning vid 1 månad
Det är en skala där smärta och begränsningen av axelfunktionen utvärderas mellan 0 och 10 poäng. Fem poster för smärtan får 0 för "ingen smärta" och 10 poäng för "allvarlig smärta". Åtta objekt för funktionshinder får 0 för "ingen svårighet" och 10 poäng för "svårigheter att behöva hjälp." SPADI är en användbar skala i både klinisk praxis och kliniska prövningar, eftersom den också kan upptäcka förändringar i patienternas status
Förändring från baseline index för skuldersmärta och funktionsnedsättning vid 1 månad
The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick DASH)
Tidsram: Förändring från baslinjen The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire vid 1 månad
Det används för att utvärdera svårigheten att utföra olika fysiska aktiviteter på grund av funktionsnedsättningar i axeln, armen eller handen (6 artiklar), svårighetsgraden av smärta och stickningar (2 punkter) och effekten av funktionsnedsättningen på sociala aktiviteter, arbete, och sömn (3 saker). Det är den förkortade versionen av DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire) i 11 artiklar. Varje föremål får poäng mellan 1 och 5. "Inga svårigheter" får 1 och "inte kan" får 5 poäng. Minst 10 av de 11 frågorna måste besvaras. Slutpoängen beräknas från noll (ingen funktionsnedsättning) till 100 (svår funktionsnedsättning). Två valfria objekt i Quick DASH (arbete och sport eller musik) användes inte i denna studie.
Förändring från baslinjen The Shortened Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMRTURKEY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

resultat och slutsatser

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på subakromiala kortikosteroidinjektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera