Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiotekniikka subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä (SAIS)

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ultraääniohjattujen ja sokeiden subakromiaalisten kortikosteroidi-injektioiden kliinisten tulosten vertailu subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä

Koska kipuun liittyy yleensä merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään, mikä johtaa terveydenhuollon resurssien laajaan käyttöön. Subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä olkapääkipu vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun vaikuttamalla yläraajojen toimintoihin ja keskeyttäen yöunet. On erittäin tärkeää hallita kipua työvoiman menetyksen vähentämiseksi ja kivun kroonistumisen estämiseksi. Suositellaan erilaisia ​​fyysisiä hoitomenetelmiä, kuten ultraääni, kuumapakkaus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio jne. sekä injektiot tai lääkeaineet. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan ultraääniohjatun (US) -ohjatun subakromiaalisen kortikosteroidi-injektion vaikutuksia olkapään liikerataan (ROM), kipuun ja toimintatilaan potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SAIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmään 1 kuuluivat potilaat, jotka saivat US-ohjattuja subakromiaalisia kortikosteroidi-injektioita; Ryhmään 2 kuuluivat potilaat, joille tehtiin sokeita subakromiaalisia kortikosteroidi-injektioita. Ensisijainen tulosmittaus oli visuaalinen analoginen asteikko. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat olkanivelen liikerata (ROM), olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), käsivarren, olkapään ja käsien lyhennetyt vammat (Quick DASH).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34186
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä ja joille tehtiin subakromiaaliset kortikosteroidi-injektiot interventiofysiatrian klinikallamme syyskuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olkapään posterolateraalinen kipu, joka lisääntyi olkapään sieppauksen myötä,
  2. Hartioiden passiivisen ja aktiivisen liikealueen (ROM) rajoittaminen,
  3. Potilaat, joilla on positiivinen Neerin ja Hawkinsin törmäystesti,
  4. SAIS-potilaat, joiden diagnoosi vahvistettiin magneettikuvauksella (MRI), ja
  5. SAIS-potilaat, joiden kortikosteroidin käyttö ruiskeissa oli sama tyypin ja annoksen suhteen (1 ml beetametasonidipropionaattia + beetametasoninatriumfosfaattia).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidia, paikallispuudutetta, hyaluronihappoa ja verihiutalepitoista plasmaa olkapäähän viimeisen vuoden aikana,
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehän, kaulan, yläraajojen tai olkanivelen leikkaus tai murtuma,
  • potilaat, joilla on reumatologinen, kognitiivinen tai psykiatrinen, keskushermoston tai perifeerinen neurologinen sairaus (aivohalvaus, selkäydinvamma, brachial plexus vaurio jne.),
  • potilaat, joiden MRI toi esiin osittaisen tai täydellisen rotaattorimansetin repeämän, kalkkijännetulehduksen tai labraalisen repeämän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
potilaat, jotka saivat US-ohjattuja subakromiaalisia kortikosteroidi-injektioita
Muut: subakromiaaliset kortikosteroidi-injektiot
SAIS-potilaat, joiden kortikosteroidin käyttö ruiskeissa oli sama tyypin ja annoksen suhteen (1 ml beetametasonidipropionaattia + beetametasoninatriumfosfaattia).
ryhmä 2
potilailla, joille tehtiin sokeita subakromiaalisia kortikosteroidi-injektioita
Muut: subakromiaaliset kortikosteroidi-injektiot
SAIS-potilaat, joiden kortikosteroidin käyttö ruiskeissa oli sama tyypin ja annoksen suhteen (1 ml beetametasonidipropionaattia + beetametasoninatriumfosfaattia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos visuaalisen analogisen asteikon peruspisteestä 1 kuukauden kohdalla
Se on asteikko 0-10 kivun vakavuuden arvioimiseksi. Potilaita pyydetään arvioimaan tuntemansa kipu 0:lla ei kipua ja 10:llä vaikein kipu, jota he ovat kohdanneet elämässään.
Muutos visuaalisen analogisen asteikon peruspisteestä 1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkanivelen liikerata (ROM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Olkanivelen liikerata 1 kuukauden kohdalla
Olkapää-ROM:it arvioitiin käyttämällä goniometriä standardimenetelmän mukaisesti. Ne, joiden hartioiden taipuminen oli alle 160° ja ulkoinen kierto alle 90°, kirjattiin rajoitetuksi ROMiksi
Muutos lähtötasosta Olkanivelen liikerata 1 kuukauden kohdalla
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaisuusindeksistä 1 kuukauden kohdalla
Se on asteikko, jossa kipua ja hartioiden toiminnan rajoituksia arvioidaan välillä 0-10 pistettä. Viisi kohtaa kivusta saa 0 pisteen "ei kipua" ja 10 pistettä "vakavimmista kipuista". Kahdeksan vammakohtaa saa 0 pisteen "ei vaikeuksia" ja 10 pistettä "avun tarpeessa olevista vaikeuksista". SPADI on hyödyllinen asteikko sekä kliinisessä käytännössä että kliinisissä tutkimuksissa, sillä se pystyy myös havaitsemaan muutoksia potilaiden tilassa
Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaisuusindeksistä 1 kuukauden kohdalla
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien lyhennetyt vammat -kyselylomake (Quick DASH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Käsivarsien, olkapäiden ja käsien lyhennetyt vammat -kyselylomake 1 kuukauden kohdalla
Sitä käytetään arvioimaan erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisen vaikeutta olkapään, käsivarren tai käden vammaisuudesta (6 kohtaa), kivun ja pistelyn voimakkuutta (2 kohtaa) sekä vamman vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, työhön, ja nukkua (3 kohdetta). Se on lyhennetty versio DASH-kyselystä (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire), jossa on 11 kohtaa. Jokainen kohta saa arvosanan 1-5. "Ei vaikeuksia" arvostetaan 1 ja "ei voi" 5 pistettä. Vähintään 10 kysymyksestä 11 on vastattava. Lopullinen pistemäärä lasketaan nollasta (ei vammaisuutta) 100:aan (vaikea vamma). Tässä tutkimuksessa ei käytetty kahta Quick DASHin valinnaista tuotetta (työ, urheilu tai musiikki).
Muutos lähtötasosta Käsivarsien, olkapäiden ja käsien lyhennetyt vammat -kyselylomake 1 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kadriye Ones, Prof, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMRTURKEY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

tulokset ja johtopäätökset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Kliiniset tutkimukset subakromiaaliset kortikosteroidi-injektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa