지혈 지혈대를 사용하지 않는 개방 근종절제술 시 Terlipressin 대 Carbitocin의 자궁내막 주사가 헤모글로빈 및 실혈에 미치는 영향 (myomectomy)
2022년 2월 23일 업데이트: Wael Elbanna Clinic
지혈 지혈대를 사용하지 않는 개방 근종절제술 시 Terlipressin 대 Carbitocin의 자궁내막 주사가 헤모글로빈과 실혈에 미치는 영향.
산부인과 전문의의 경우, 헤모글로빈 수치에 대한 자궁근내 Terlipressin 주사 대 자궁내막 Carbetocin 주사의 효능에 대한 결론에 도달하고 임상 결정 및 모범 사례에 영향을 미칠 개방형 근종절제술을 받는 여성의 실혈 감소.
지혈 지혈대를 사용하지 않고 개방 근종 절제술에서 임상 증거를 풍부하게 하는 것 외에도.
사회를 위해 우리의 결론과 권고는 사용된 기술의 이익을 극대화하고 이익을 관리해야 합니다.
또한 지혈 지혈대를 사용하지 않고 개방 근종 절제술을 받는 여성에게 더 많은 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Wael ElBanna Clinic 및 NRC 사이트에서 수행될 전향적, 비교, 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험 및 다기관 연구입니다. 연구 참가자의 관련 의료 기록은 참가자에 대한 사전 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다. 데이터는 개별 주제를 식별하지 않고 통합되어 집계되어 표시됩니다. 사용될 연구 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 세 가지 연구 부문이 포함됩니다.
- 1군: 지혈 지혈대를 사용하지 않고 개방 근종절제술을 받는 여성의 자궁내막 테리프레신 주사
- 2군: 지혈 지혈대를 사용하지 않고 개방 근종 절제술을 받는 여성의 자궁내막 Carbetocin 주사
- 3군: 지혈 지혈대를 사용하지 않고 개방 자궁근종 절제술 절차를 진행 중인 여성의 자궁내막 식염수 주입 포함 및 제외 기준에 나열된 진단 요건을 충족하는 피험자가 연구에 포함될 것입니다. 여성은 1:1:1 그룹 할당이 있는 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 세 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maadi, 이집트
- 모병
- Wael El Banna Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 16~45세 여성 개복 수술에 적합한 건강상태(근종의 최대 크기는 4cm~20cm)
- 기준선 헤모글로빈 ≥9g/dl
- 글리오프레신 또는 카비토신 사용에 대한 금기 사항 없음
- 골반 압박이나 통증, 월경과다 또는 불임과 같은 근종 관련 증상
- 내원 당시 임신하지 않았음(즉, 소변 임신 검사 음성 또는 지난 4주 이내의 마지막 월경 기간)
제외 기준
- 기계식 지혈대를 이용한 개방 근종 절제술
- 이전 근종절제술
- 출혈 장애의 병력
- 동시 항응고 요법
- 조절되지 않는 허혈성 심장 질환의 병력
- 수반되는 수술이 필요한 모든 골반 이상
- 수술 전 3개월 이내에 GnRH 작용제 또는 울리프리스탈 아세테이트로 치료
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 개방성 근종절제술을 받는 여성에서 자궁내막 테를리프레신 주사
근내막 테를리프레신 주사
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개방성 근종절제술을 받는 여성의 헤모글로빈 수치 및 실혈 감소에 대한 근내막 테를리프레신 주사의 효능
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 개방성 근종절제술을 받는 여성의 자궁내막 카르베토신 주사
자궁내막 카르베토신 주사
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개방성 근종절제술을 받는 여성의 헤모글로빈 수치 및 혈액 손실 감소에 대한 자궁근내 카르베토신 주사의 효능
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 개방 근종절제술을 받는 여성의 자궁내막 식염수 주사
여성의 자궁내막 식염수 주사
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개방성 근종절제술을 받는 여성의 헤모글로빈 수치 및 혈액 손실 감소에 대한 자궁내막 식염수 주사의 효능
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈 지혈대를 사용하지 않고 각 그룹의 수술 중 실혈량 측정
기간: 12 시간
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지혈 지혈대를 사용하지 않은 근종 절제술의 수술 중 실혈량(ml)
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대를 사용하지 않고 수술 전후 헤모글로빈 수치를 측정하기 위해
기간: 24 시간
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지혈대를 사용하지 않고 수술 전후 헤모글로빈 수치를 측정하기 위해
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24 시간
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지혈대를 사용하지 않고 각 군별 수술시간 측정
기간: 24 시간
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지혈대를 사용하지 않고 각 군별 수술시간 측정
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24 시간
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VAS 점수를 사용하여 통증의 중증도 측정을 평가하기 위해
기간: 24 시간
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수술 후 통증 VAS 점수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .