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- 임상시험 NCT05266703
신체가 철분 고갈을 감지하고 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 케냐 여성의 혈청 페리틴 농도 정의
2024년 1월 23일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology
혈청 또는 혈장 페리틴 농도(이하 페리틴이라고 함)는 철 결핍을 감지하는 데 가장 널리 사용되는 지표이며 낮은 페리틴은 철 저장고가 고갈되었음을 나타냅니다. 그러나 철분 결핍을 정의하는 페리틴 기준치는 여전히 불분명하며 전문가 그룹의 진단용 페리틴 기준치는 매우 다양합니다.
우리의 연구 목표는 신체가 철분 고갈을 감지하고 식단에서 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 케냐 젊은 여성의 페리틴을 정의하는 것입니다. 이 접근법은 사하라 이남 아프리카 여성의 철분 결핍에 대한 기능적으로 정의된 임계값을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Msambweni, 케냐
- Msambweni County Referral Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~28세, 임신 또는 수유 중이 아님
- 체중 <75kg
- 체질량지수(BMI) 17~25kg/m2
- 급성 질환/감염 없음(자기 보고)
- 대사성 또는 위장 장애 없음(자기 보고)
- 연구 기간 동안 철분 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다.
- 첫 연구 방문 2주 전 및 연구 기간 동안 미네랄/비타민 보충제 섭취 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동위원소 표지 황산철 15mg
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시험 음료: 비타민 C가 함유된 동위원소 철 용액을 함유한 물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 철 흡수
기간: 14일차
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적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
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14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 페리틴
기간: 0일차
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0일차
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 0일차
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0일차
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C 반응성 단백질
기간: 0일차
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0일차
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알파-1-당단백질
기간: 0일차
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0일차
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헤모글로빈
기간: 0일차
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0일차
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혈장 헵시딘
기간: 0일차
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0일차
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혈장 페리틴
기간: 동위원소 투여 후 4개월
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동위원소 투여 후 4개월
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혈장 페리틴
기간: 동위원소 투여 후 8개월
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동위원소 투여 후 8개월
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혈장 페리틴
기간: 동위원소 투여 후 12개월
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동위원소 투여 후 12개월
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 동위원소 투여 후 4개월
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동위원소 투여 후 4개월
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 동위원소 투여 후 8개월
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동위원소 투여 후 8개월
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가용성 트랜스페린 수용체
기간: 동위원소 투여 후 12개월
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동위원소 투여 후 12개월
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C 반응성 단백질
기간: 동위원소 투여 후 4개월
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동위원소 투여 후 4개월
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C 반응성 단백질
기간: 동위원소 투여 후 8개월
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동위원소 투여 후 8개월
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C 반응성 단백질
기간: 동위원소 투여 후 12개월
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동위원소 투여 후 12개월
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알파-1-당단백질
기간: 동위원소 투여 후 4개월
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동위원소 투여 후 4개월
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알파-1-당단백질
기간: 동위원소 투여 후 8개월
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동위원소 투여 후 8개월
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알파-1-당단백질
기간: 동위원소 투여 후 12개월
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동위원소 투여 후 12개월
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헤모글로빈
기간: 동위원소 투여 후 4개월
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동위원소 투여 후 4개월
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헤모글로빈
기간: 동위원소 투여 후 8개월
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동위원소 투여 후 8개월
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헤모글로빈
기간: 동위원소 투여 후 12개월
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동위원소 투여 후 12개월
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적혈구의 동위원소 구성
기간: 동위원소 투여 후 4개월
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적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
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동위원소 투여 후 4개월
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적혈구의 동위원소 구성
기간: 동위원소 투여 후 8개월
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적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
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동위원소 투여 후 8개월
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적혈구의 동위원소 구성
기간: 동위원소 투여 후 12개월
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적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
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동위원소 투여 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .