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신체가 철분 고갈을 감지하고 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 케냐 여성의 혈청 페리틴 농도 정의

2024년 1월 23일 업데이트: Swiss Federal Institute of Technology

혈청 또는 혈장 페리틴 농도(이하 페리틴이라고 함)는 철 결핍을 감지하는 데 가장 널리 사용되는 지표이며 낮은 페리틴은 철 저장고가 고갈되었음을 나타냅니다. 그러나 철분 결핍을 정의하는 페리틴 기준치는 여전히 불분명하며 전문가 그룹의 진단용 페리틴 기준치는 매우 다양합니다.

우리의 연구 목표는 신체가 철분 고갈을 감지하고 식단에서 철분 흡수를 상향 조절하기 시작하는 케냐 젊은 여성의 페리틴을 정의하는 것입니다. 이 접근법은 사하라 이남 아프리카 여성의 철분 결핍에 대한 기능적으로 정의된 임계값을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Msambweni, 케냐
        • Msambweni County Referral Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~28세, 임신 또는 수유 중이 아님
  • 체중 <75kg
  • 체질량지수(BMI) 17~25kg/m2
  • 급성 질환/감염 없음(자기 보고)
  • 대사성 또는 위장 장애 없음(자기 보고)
  • 연구 기간 동안 철분 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다.
  • 첫 연구 방문 2주 전 및 연구 기간 동안 미네랄/비타민 보충제 섭취 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 동위원소 표지 황산철 15mg
시험 음료: 비타민 C가 함유된 동위원소 철 용액을 함유한 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부분 철 흡수
기간: 14일차
적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 페리틴
기간: 0일차
0일차
가용성 트랜스페린 수용체
기간: 0일차
0일차
C 반응성 단백질
기간: 0일차
0일차
알파-1-당단백질
기간: 0일차
0일차
헤모글로빈
기간: 0일차
0일차
혈장 헵시딘
기간: 0일차
0일차
혈장 페리틴
기간: 동위원소 투여 후 4개월
동위원소 투여 후 4개월
혈장 페리틴
기간: 동위원소 투여 후 8개월
동위원소 투여 후 8개월
혈장 페리틴
기간: 동위원소 투여 후 12개월
동위원소 투여 후 12개월
가용성 트랜스페린 수용체
기간: 동위원소 투여 후 4개월
동위원소 투여 후 4개월
가용성 트랜스페린 수용체
기간: 동위원소 투여 후 8개월
동위원소 투여 후 8개월
가용성 트랜스페린 수용체
기간: 동위원소 투여 후 12개월
동위원소 투여 후 12개월
C 반응성 단백질
기간: 동위원소 투여 후 4개월
동위원소 투여 후 4개월
C 반응성 단백질
기간: 동위원소 투여 후 8개월
동위원소 투여 후 8개월
C 반응성 단백질
기간: 동위원소 투여 후 12개월
동위원소 투여 후 12개월
알파-1-당단백질
기간: 동위원소 투여 후 4개월
동위원소 투여 후 4개월
알파-1-당단백질
기간: 동위원소 투여 후 8개월
동위원소 투여 후 8개월
알파-1-당단백질
기간: 동위원소 투여 후 12개월
동위원소 투여 후 12개월
헤모글로빈
기간: 동위원소 투여 후 4개월
동위원소 투여 후 4개월
헤모글로빈
기간: 동위원소 투여 후 8개월
동위원소 투여 후 8개월
헤모글로빈
기간: 동위원소 투여 후 12개월
동위원소 투여 후 12개월
적혈구의 동위원소 구성
기간: 동위원소 투여 후 4개월
적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
동위원소 투여 후 4개월
적혈구의 동위원소 구성
기간: 동위원소 투여 후 8개월
적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
동위원소 투여 후 8개월
적혈구의 동위원소 구성
기간: 동위원소 투여 후 12개월
적혈구에서 측정된 철 동위원소 비율의 변화
동위원소 투여 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PILLAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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