体が鉄の枯渇を感知し、鉄の吸収を上方制御し始めるケニア人女性の血清フェリチン濃度の定義
2024年1月23日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
血清または血漿のフェリチン濃度 (以下、フェリチンと呼びます) は、鉄欠乏を検出するために最も広く使用されている指標であり、フェリチンの低下は貯蔵鉄の枯渇を示します。 しかし、鉄欠乏を定義するフェリチンの閾値は依然として不明であり、専門家グループによる診断上のフェリチンカットオフ値は大きく異なります。
私たちの研究の目的は、体が鉄の枯渇を感知し、食事からの鉄の吸収を上方制御し始めるケニアの若い女性のフェリチンを定義することです。このアプローチは、サハラ以南のアフリカ女性における鉄欠乏の機能的に定義された閾値を提供する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicole Stoffel, PhD
- 電話番号：+41446328393
- メール：nicole.stoffel@hest.ethz.ch
研究場所
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Msambweni、ケニア
- Msambweni County Referral Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 28 歳、妊娠または授乳中ではない
- 体重 <75 kg
- 体格指数 (BMI) が 17 ～ 25 kg/m2 である
- 急性疾患/感染症なし（自己申告）
- 代謝障害や胃腸障害がないこと（自己申告）
- 研究中に鉄の吸収または代謝に影響を与える薬剤を使用しないこと
- 最初の研究訪問の2週間前および研究中は、ミネラル/ビタミンサプリメントの摂取は禁止されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：同位体標識硫酸鉄 15mg
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試験飲料：ビタミンCを含む同位体鉄溶液を含む水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分的鉄吸収
時間枠：14日目
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赤血球で測定された鉄同位体比の変化
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿フェリチン
時間枠：0日目
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0日目
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：0日目
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0日目
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C反応性タンパク質
時間枠：0日目
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0日目
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α-1-糖タンパク質
時間枠：0日目
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0日目
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ヘモグロビン
時間枠：0日目
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0日目
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血漿ヘプシジン
時間枠：0日目
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0日目
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血漿フェリチン
時間枠：アイソトープ投与から4か月後
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アイソトープ投与から4か月後
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血漿フェリチン
時間枠：アイソトープ投与から8か月後
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アイソトープ投与から8か月後
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血漿フェリチン
時間枠：アイソトープ投与後12ヶ月
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アイソトープ投与後12ヶ月
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：アイソトープ投与から4か月後
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アイソトープ投与から4か月後
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：アイソトープ投与から8か月後
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アイソトープ投与から8か月後
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可溶性トランスフェリン受容体
時間枠：アイソトープ投与後12ヶ月
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アイソトープ投与後12ヶ月
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C反応性タンパク質
時間枠：アイソトープ投与から4か月後
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アイソトープ投与から4か月後
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C反応性タンパク質
時間枠：アイソトープ投与から8か月後
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アイソトープ投与から8か月後
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C反応性タンパク質
時間枠：アイソトープ投与後12ヶ月
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アイソトープ投与後12ヶ月
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α-1-糖タンパク質
時間枠：アイソトープ投与から4か月後
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アイソトープ投与から4か月後
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α-1-糖タンパク質
時間枠：アイソトープ投与から8か月後
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アイソトープ投与から8か月後
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α-1-糖タンパク質
時間枠：アイソトープ投与後12ヶ月
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アイソトープ投与後12ヶ月
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ヘモグロビン
時間枠：アイソトープ投与から4か月後
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アイソトープ投与から4か月後
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ヘモグロビン
時間枠：アイソトープ投与から8か月後
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アイソトープ投与から8か月後
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ヘモグロビン
時間枠：アイソトープ投与後12ヶ月
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アイソトープ投与後12ヶ月
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赤血球の同位体組成
時間枠：アイソトープ投与から4か月後
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赤血球で測定された鉄同位体比の変化
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アイソトープ投与から4か月後
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赤血球の同位体組成
時間枠：アイソトープ投与から8か月後
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赤血球で測定された鉄同位体比の変化
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アイソトープ投与から8か月後
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赤血球の同位体組成
時間枠：アイソトープ投与後12ヶ月
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赤血球で測定された鉄同位体比の変化
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アイソトープ投与後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月18日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。