Определение концентрации ферритина в сыворотке крови у кенийских женщин, при которой организм ощущает истощение запасов железа и начинает активировать всасывание железа
23 января 2024 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology
Концентрация ферритина в сыворотке или плазме (далее именуемая ферритином) является наиболее широко используемым индикатором для выявления дефицита железа, а низкий уровень ферритина указывает на истощение запасов железа. Однако пороговый уровень ферритина, определяющий дефицит железа, остается неясным, а диагностические пороговые значения ферритина в экспертных группах сильно различаются.
Цель нашего исследования — определить уровень ферритина у молодых кенийских женщин, при котором организм ощущает истощение запасов железа и начинает регулировать всасывание железа из рациона; этот подход может обеспечить функционально определенный порог дефицита железа у женщин в странах Африки к югу от Сахары.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Msambweni, Кения
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-28 лет, не беременна и не кормлю грудью.
- Масса тела <75 кг
- индекс массы тела (ИМТ) от 17 до 25 кг/м2
- Отсутствие острого заболевания/инфекции (самооценка)
- Отсутствие метаболических или желудочно-кишечных расстройств (самооценка)
- Во время исследования не применялись лекарства, влияющие на всасывание или метаболизм железа.
- Никакого приема минеральных/витаминных добавок за 2 недели до первого исследовательского визита и во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Изотопно-меченный сульфат железа 15 мг
|
тестовый напиток: вода, содержащая раствор изотопного железа с витамином С.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: День 14
|
сдвиг в соотношении изотопов железа, измеренный в эритроцитах
|
День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
альфа-1-гликопротеин
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Плазменный гепсидин
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: Через 4 месяца после введения изотопа
|
Через 4 месяца после введения изотопа
|
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: Через 8 месяцев после введения изотопа
|
Через 8 месяцев после введения изотопа
|
|
|
Плазменный ферритин
Временное ограничение: 12 месяцев после введения изотопа
|
12 месяцев после введения изотопа
|
|
|
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: Через 4 месяца после введения изотопа
|
Через 4 месяца после введения изотопа
|
|
|
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: Через 8 месяцев после введения изотопа
|
Через 8 месяцев после введения изотопа
|
|
|
растворимый рецептор трансферрина
Временное ограничение: 12 месяцев после введения изотопа
|
12 месяцев после введения изотопа
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Через 4 месяца после введения изотопа
|
Через 4 месяца после введения изотопа
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Через 8 месяцев после введения изотопа
|
Через 8 месяцев после введения изотопа
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 12 месяцев после введения изотопа
|
12 месяцев после введения изотопа
|
|
|
альфа-1-гликопротеин
Временное ограничение: Через 4 месяца после введения изотопа
|
Через 4 месяца после введения изотопа
|
|
|
альфа-1-гликопротеин
Временное ограничение: Через 8 месяцев после введения изотопа
|
Через 8 месяцев после введения изотопа
|
|
|
альфа-1-гликопротеин
Временное ограничение: 12 месяцев после введения изотопа
|
12 месяцев после введения изотопа
|
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Через 4 месяца после введения изотопа
|
Через 4 месяца после введения изотопа
|
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Через 8 месяцев после введения изотопа
|
Через 8 месяцев после введения изотопа
|
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 12 месяцев после введения изотопа
|
12 месяцев после введения изотопа
|
|
|
Изотопный состав эритроцитов
Временное ограничение: Через 4 месяца после введения изотопа
|
сдвиг в соотношении изотопов железа, измеренный в эритроцитах
|
Через 4 месяца после введения изотопа
|
|
Изотопный состав эритроцитов
Временное ограничение: Через 8 месяцев после введения изотопа
|
сдвиг в соотношении изотопов железа, измеренный в эритроцитах
|
Через 8 месяцев после введения изотопа
|
|
Изотопный состав эритроцитов
Временное ограничение: 12 месяцев после введения изотопа
|
сдвиг в соотношении изотопов железа, измеренный в эритроцитах
|
12 месяцев после введения изотопа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILLAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .