Kenialaisten naisten seerumin ferritiinipitoisuuden määrittäminen, jolloin keho aistii raudan loppumisen ja alkaa säädellä raudan imeytymistä
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology
Seerumin tai plasman ferritiinipitoisuus (jäljempänä ferritiini) on yleisimmin käytetty indikaattori raudanpuutteen havaitsemiseksi, ja alhainen ferritiini osoittaa, että rautavarastot ovat loppuneet. Raudanpuutteen määrittelevä ferritiinikynnys on kuitenkin edelleen epäselvä ja asiantuntijaryhmien diagnostiset ferritiinirajat vaihtelevat suuresti.
Tutkimuksemme tavoitteena on määritellä ferritiini kenialaisilla nuorilla naisilla, jolloin elimistö havaitsee raudan loppumisen ja alkaa säätelemään raudan imeytymistä ruokavaliosta; tämä lähestymistapa voisi tarjota toiminnallisesti määritellyn kynnyksen raudanpuutteeseen Saharan eteläpuolisen Afrikan naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-28 v, ei raskaana tai imetä
- Kehon paino <75 kg
- painoindeksi (BMI) on 17-25 kg/m2
- Ei akuuttia sairautta/infektiota (itseraportoitu)
- Ei aineenvaihdunnan tai ruoansulatuskanavan häiriöitä (itseraportoitu)
- Raudan imeytymiseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä ei käytetä tutkimuksen aikana
- Ei kivennäis-/vitamiinilisän saantia 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiä ja tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Isotooppisesti merkitty rautasulfaatti 15mg
|
testijuoma: vesi, joka sisältää isotooppirautaliuosta C-vitamiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Päivä 14
|
raudan isotooppisuhteiden muutos punasoluissa mitattuna
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
alfa-1-glykoproteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Plasman hepcidiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: 8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: 4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: 8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
liukoinen transferriinireseptori
Aikaikkuna: 12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
alfa-1-glykoproteiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
alfa-1-glykoproteiini
Aikaikkuna: 8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
alfa-1-glykoproteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
|
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: 4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
raudan isotooppisuhteiden muutos punasoluissa mitattuna
|
4 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: 8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
raudan isotooppisuhteiden muutos punasoluissa mitattuna
|
8 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
|
Punasolujen isotooppinen koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
raudan isotooppisuhteiden muutos punasoluissa mitattuna
|
12 kuukautta isotoopin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILLAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .