Definición de la concentración sérica de ferritina en mujeres kenianas en la que el cuerpo detecta el agotamiento del hierro y comienza a regular positivamente la absorción de hierro
23 de enero de 2024 actualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
La concentración de ferritina sérica o plasmática (en lo sucesivo denominada ferritina) es el indicador más utilizado para detectar la deficiencia de hierro y una ferritina baja indica reservas de hierro agotadas. Sin embargo, el umbral de ferritina que define la deficiencia de hierro sigue sin estar claro y los límites diagnósticos de ferritina de los grupos de expertos varían ampliamente.
El objetivo de nuestro estudio es definir la ferritina en mujeres jóvenes de Kenia en el momento en que el cuerpo detecta el agotamiento del hierro y comienza a regular positivamente la absorción de hierro de la dieta; Este enfoque podría proporcionar un umbral funcionalmente definido de deficiencia de hierro en mujeres del África subsahariana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-28 años, no embarazada ni lactante
- Peso corporal <75 kg
- índice de masa corporal (IMC) entre 17 y 25 kg/m2
- Sin enfermedad/infección aguda (autoinformada)
- Sin trastornos metabólicos o gastrointestinales (autoinformados)
- No uso de medicamentos que afecten la absorción o el metabolismo del hierro durante el estudio.
- No consumir suplementos minerales/vitamínicos 2 semanas antes de la primera visita del estudio y durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sulfato de hierro marcado isotópicamente 15 mg.
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bebida de prueba: agua que contiene una solución isotópica de hierro con vitamina C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción fraccionada de hierro
Periodo de tiempo: Día 14
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cambio en las proporciones isotópicas de hierro medidas en los glóbulos rojos
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Día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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alfa-1-glicoproteína
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Hepcidina plasmática
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 4 meses después de la administración de isótopos
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4 meses después de la administración de isótopos
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 8 meses después de la administración de isótopos
|
8 meses después de la administración de isótopos
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Ferritina plasmática
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de isótopos
|
12 meses después de la administración de isótopos
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receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: 4 meses después de la administración de isótopos
|
4 meses después de la administración de isótopos
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|
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: 8 meses después de la administración de isótopos
|
8 meses después de la administración de isótopos
|
|
|
receptor de transferrina soluble
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de isótopos
|
12 meses después de la administración de isótopos
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 4 meses después de la administración de isótopos
|
4 meses después de la administración de isótopos
|
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 8 meses después de la administración de isótopos
|
8 meses después de la administración de isótopos
|
|
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de isótopos
|
12 meses después de la administración de isótopos
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alfa-1-glicoproteína
Periodo de tiempo: 4 meses después de la administración de isótopos
|
4 meses después de la administración de isótopos
|
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alfa-1-glicoproteína
Periodo de tiempo: 8 meses después de la administración de isótopos
|
8 meses después de la administración de isótopos
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alfa-1-glicoproteína
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de isótopos
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12 meses después de la administración de isótopos
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 4 meses después de la administración de isótopos
|
4 meses después de la administración de isótopos
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 8 meses después de la administración de isótopos
|
8 meses después de la administración de isótopos
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de isótopos
|
12 meses después de la administración de isótopos
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Composición isotópica de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: 4 meses después de la administración de isótopos
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cambio en las proporciones isotópicas de hierro medidas en los glóbulos rojos
|
4 meses después de la administración de isótopos
|
|
Composición isotópica de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: 8 meses después de la administración de isótopos
|
cambio en las proporciones isotópicas de hierro medidas en los glóbulos rojos
|
8 meses después de la administración de isótopos
|
|
Composición isotópica de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la administración de isótopos
|
cambio en las proporciones isotópicas de hierro medidas en los glóbulos rojos
|
12 meses después de la administración de isótopos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILLAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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