Definindo a concentração sérica de ferritina em mulheres quenianas nas quais o corpo sente a depleção de ferro e começa a regular positivamente a absorção de ferro
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology
A concentração sérica ou plasmática de ferritina (doravante denominada ferritina) é o indicador mais amplamente utilizado para detectar deficiência de ferro e uma ferritina baixa indica reservas de ferro esgotadas. No entanto, o limiar de ferritina que define a deficiência de ferro permanece obscuro e os pontos de corte diagnósticos de ferritina de grupos de especialistas variam amplamente.
O objetivo do nosso estudo é definir a ferritina em mulheres jovens quenianas nas quais o corpo sente a depleção de ferro e começa a regular positivamente a absorção de ferro da dieta; esta abordagem poderia fornecer um limiar funcionalmente definido de deficiência de ferro nas mulheres da África Subsariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Msambweni, Quênia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-28 anos, não grávida ou amamentando
- Peso corporal <75 kg
- índice de massa corporal (IMC) entre 17 e 25 kg/m2
- Nenhuma doença/infecção aguda (auto-relatada)
- Sem distúrbios metabólicos ou gastrointestinais (auto-relatado)
- Nenhum uso de medicamentos que afetem a absorção ou o metabolismo do ferro durante o estudo
- Nenhuma ingestão de suplementos minerais/vitamínicos 2 semanas antes da primeira visita do estudo e durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sulfato de ferro marcado isotopicamente 15 mg
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bebida teste: água contendo solução isotópica de ferro com vitamina C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção fracionada de ferro
Prazo: Dia 14
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mudança nas proporções isotópicas de ferro medidas nos glóbulos vermelhos
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Dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferritina Plasmática
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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receptor de transferrina solúvel
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Proteína C-reativa
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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alfa-1-glicoproteína
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Hemoglobina
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Hepcidina Plasmática
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Ferritina Plasmática
Prazo: 4 meses após a administração do isótopo
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4 meses após a administração do isótopo
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Ferritina Plasmática
Prazo: 8 meses após a administração do isótopo
|
8 meses após a administração do isótopo
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Ferritina Plasmática
Prazo: 12 meses após a administração do isótopo
|
12 meses após a administração do isótopo
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receptor de transferrina solúvel
Prazo: 4 meses após a administração do isótopo
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4 meses após a administração do isótopo
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receptor de transferrina solúvel
Prazo: 8 meses após a administração do isótopo
|
8 meses após a administração do isótopo
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|
receptor de transferrina solúvel
Prazo: 12 meses após a administração do isótopo
|
12 meses após a administração do isótopo
|
|
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Proteína C-reativa
Prazo: 4 meses após a administração do isótopo
|
4 meses após a administração do isótopo
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Proteína C-reativa
Prazo: 8 meses após a administração do isótopo
|
8 meses após a administração do isótopo
|
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Proteína C-reativa
Prazo: 12 meses após a administração do isótopo
|
12 meses após a administração do isótopo
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alfa-1-glicoproteína
Prazo: 4 meses após a administração do isótopo
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4 meses após a administração do isótopo
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alfa-1-glicoproteína
Prazo: 8 meses após a administração do isótopo
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8 meses após a administração do isótopo
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alfa-1-glicoproteína
Prazo: 12 meses após a administração do isótopo
|
12 meses após a administração do isótopo
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Hemoglobina
Prazo: 4 meses após a administração do isótopo
|
4 meses após a administração do isótopo
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Hemoglobina
Prazo: 8 meses após a administração do isótopo
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8 meses após a administração do isótopo
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Hemoglobina
Prazo: 12 meses após a administração do isótopo
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12 meses após a administração do isótopo
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Composição isotópica dos glóbulos vermelhos
Prazo: 4 meses após a administração do isótopo
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mudança nas proporções isotópicas de ferro medidas nos glóbulos vermelhos
|
4 meses após a administração do isótopo
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Composição isotópica dos glóbulos vermelhos
Prazo: 8 meses após a administração do isótopo
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mudança nas proporções isotópicas de ferro medidas nos glóbulos vermelhos
|
8 meses após a administração do isótopo
|
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Composição isotópica dos glóbulos vermelhos
Prazo: 12 meses após a administração do isótopo
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mudança nas proporções isotópicas de ferro medidas nos glóbulos vermelhos
|
12 meses após a administração do isótopo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILLAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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