Définition de la concentration sérique de ferritine chez les femmes kenyanes à laquelle le corps détecte une déplétion en fer et commence à réguler positivement l'absorption du fer
23 janvier 2024 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology
La concentration sérique ou plasmatique de ferritine (appelée ci-après ferritine) est l'indicateur le plus largement utilisé pour détecter une carence en fer et une faible ferritine indique des réserves de fer épuisées. Cependant, le seuil de ferritine qui définit une carence en fer reste flou et les seuils diagnostiques de ferritine selon les groupes d'experts varient considérablement.
Le but de notre étude est de définir la ferritine chez les jeunes femmes kenyanes à laquelle le corps détecte une carence en fer et commence à réguler positivement l'absorption du fer provenant de l'alimentation ; cette approche pourrait fournir un seuil de carence en fer fonctionnellement défini chez les femmes d'Afrique subsaharienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-28 ans, ni enceinte ni allaitante
- Poids corporel <75 kg
- indice de masse corporelle (IMC) compris entre 17 et 25 kg/m2
- Aucune maladie/infection aiguë (autodéclarée)
- Aucun trouble métabolique ou gastro-intestinal (autodéclaré)
- Aucune utilisation de médicaments affectant l'absorption ou le métabolisme du fer pendant l'étude
- Pas de prise de suppléments de minéraux/vitamines 2 semaines avant la première visite d'étude et pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Sulfate de fer marqué isotopiquement 15 mg
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boisson test : eau contenant une solution de fer isotopique et de vitamine C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption fractionnée du fer
Délai: Jour 14
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changement dans les rapports isotopiques du fer mesurés dans les globules rouges
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Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ferritine plasmatique
Délai: Jour 0
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Jour 0
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récepteur de transferrine soluble
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Protéine C-réactive
Délai: Jour 0
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Jour 0
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alpha-1-glycoprotéine
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Hémoglobine
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Hepcidine plasmatique
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Ferritine plasmatique
Délai: 4 mois après l'administration de l'isotope
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4 mois après l'administration de l'isotope
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Ferritine plasmatique
Délai: 8 mois après l'administration de l'isotope
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8 mois après l'administration de l'isotope
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Ferritine plasmatique
Délai: 12 mois après l'administration de l'isotope
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12 mois après l'administration de l'isotope
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récepteur de transferrine soluble
Délai: 4 mois après l'administration de l'isotope
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4 mois après l'administration de l'isotope
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récepteur de transferrine soluble
Délai: 8 mois après l'administration de l'isotope
|
8 mois après l'administration de l'isotope
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|
récepteur de transferrine soluble
Délai: 12 mois après l'administration de l'isotope
|
12 mois après l'administration de l'isotope
|
|
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Protéine C-réactive
Délai: 4 mois après l'administration de l'isotope
|
4 mois après l'administration de l'isotope
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|
Protéine C-réactive
Délai: 8 mois après l'administration de l'isotope
|
8 mois après l'administration de l'isotope
|
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Protéine C-réactive
Délai: 12 mois après l'administration de l'isotope
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12 mois après l'administration de l'isotope
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alpha-1-glycoprotéine
Délai: 4 mois après l'administration de l'isotope
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4 mois après l'administration de l'isotope
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alpha-1-glycoprotéine
Délai: 8 mois après l'administration de l'isotope
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8 mois après l'administration de l'isotope
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alpha-1-glycoprotéine
Délai: 12 mois après l'administration de l'isotope
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12 mois après l'administration de l'isotope
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Hémoglobine
Délai: 4 mois après l'administration de l'isotope
|
4 mois après l'administration de l'isotope
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Hémoglobine
Délai: 8 mois après l'administration de l'isotope
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8 mois après l'administration de l'isotope
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Hémoglobine
Délai: 12 mois après l'administration de l'isotope
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12 mois après l'administration de l'isotope
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Composition isotopique des globules rouges
Délai: 4 mois après l'administration de l'isotope
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changement dans les rapports isotopiques du fer mesurés dans les globules rouges
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4 mois après l'administration de l'isotope
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Composition isotopique des globules rouges
Délai: 8 mois après l'administration de l'isotope
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changement dans les rapports isotopiques du fer mesurés dans les globules rouges
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8 mois après l'administration de l'isotope
|
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Composition isotopique des globules rouges
Délai: 12 mois après l'administration de l'isotope
|
changement dans les rapports isotopiques du fer mesurés dans les globules rouges
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12 mois après l'administration de l'isotope
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILLAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .