Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het definiëren van de serumferritineconcentratie bij Keniaanse vrouwen waarbij het lichaam een ​​ijzertekort waarneemt en de ijzerabsorptie begint te reguleren

23 januari 2024 bijgewerkt door: Swiss Federal Institute of Technology

De serum- of plasma-ferritineconcentratie (hierna ferritine genoemd) is de meest gebruikte indicator om ijzertekort op te sporen en een laag ferritine duidt op uitgeputte ijzervoorraden. De drempelwaarde voor ferritine die ijzertekort definieert, blijft echter onduidelijk en de diagnostische ferritinelimieten van deskundigengroepen lopen sterk uiteen.

Ons onderzoeksdoel is om het ferritine bij Keniaanse jonge vrouwen te definiëren waarbij het lichaam ijzertekort waarneemt en de ijzeropname uit de voeding begint te reguleren; deze aanpak zou een functioneel gedefinieerde drempel voor ijzertekort bij vrouwen uit Sub-Sahara-Afrika kunnen opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Msambweni, Kenia
        • Msambweni County Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-28 jaar, niet zwanger of borstvoeding gevend
  • Lichaamsgewicht <75 kg
  • body mass index (BMI) tussen 17 en 25 kg/m2
  • Geen acute ziekte/infectie (zelfgerapporteerd)
  • Geen metabole of gastro-intestinale stoornissen (zelfgerapporteerd)
  • Geen gebruik van medicijnen die de ijzerabsorptie of het metabolisme beïnvloeden tijdens het onderzoek
  • Geen inname van mineraal-/vitaminesupplementen 2 weken voorafgaand aan het eerste studiebezoek en tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Isotopisch gelabeld ijzersulfaat 15 mg
Ander: Isotopisch gelabeld ijzersulfaat 15 mg
testdrankje: water dat een isotopische ijzeroplossing met vitamine C bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: Dag 14
verschuiving in de ijzerisotoopverhoudingen gemeten in rode bloedcellen
Dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-ferritine
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
alfa-1-glycoproteïne
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Plasma Hepcidine
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Plasma-ferritine
Tijdsspanne: 4 maanden na toediening van isotopen
4 maanden na toediening van isotopen
Plasma-ferritine
Tijdsspanne: 8 maanden na toediening van isotopen
8 maanden na toediening van isotopen
Plasma-ferritine
Tijdsspanne: 12 maanden na toediening van isotopen
12 maanden na toediening van isotopen
oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: 4 maanden na toediening van isotopen
4 maanden na toediening van isotopen
oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: 8 maanden na toediening van isotopen
8 maanden na toediening van isotopen
oplosbare transferrinereceptor
Tijdsspanne: 12 maanden na toediening van isotopen
12 maanden na toediening van isotopen
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 4 maanden na toediening van isotopen
4 maanden na toediening van isotopen
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 8 maanden na toediening van isotopen
8 maanden na toediening van isotopen
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 12 maanden na toediening van isotopen
12 maanden na toediening van isotopen
alfa-1-glycoproteïne
Tijdsspanne: 4 maanden na toediening van isotopen
4 maanden na toediening van isotopen
alfa-1-glycoproteïne
Tijdsspanne: 8 maanden na toediening van isotopen
8 maanden na toediening van isotopen
alfa-1-glycoproteïne
Tijdsspanne: 12 maanden na toediening van isotopen
12 maanden na toediening van isotopen
Hemoglobine
Tijdsspanne: 4 maanden na toediening van isotopen
4 maanden na toediening van isotopen
Hemoglobine
Tijdsspanne: 8 maanden na toediening van isotopen
8 maanden na toediening van isotopen
Hemoglobine
Tijdsspanne: 12 maanden na toediening van isotopen
12 maanden na toediening van isotopen
Isotopische samenstelling van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 4 maanden na toediening van isotopen
verschuiving in de ijzerisotoopverhoudingen gemeten in rode bloedcellen
4 maanden na toediening van isotopen
Isotopische samenstelling van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 8 maanden na toediening van isotopen
verschuiving in de ijzerisotoopverhoudingen gemeten in rode bloedcellen
8 maanden na toediening van isotopen
Isotopische samenstelling van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 12 maanden na toediening van isotopen
verschuiving in de ijzerisotoopverhoudingen gemeten in rode bloedcellen
12 maanden na toediening van isotopen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Medewerkers

Jomo Kenyatta University of Agriculture and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PILLAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren