Określenie stężenia ferrytyny w surowicy u kenijskich kobiet, przy którym organizm odczuwa niedobór żelaza i zaczyna zwiększać wchłanianie żelaza
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology
Stężenie ferrytyny w surowicy lub osoczu (określane dalej jako ferrytyna) jest najpowszechniej stosowanym wskaźnikiem do wykrywania niedoboru żelaza, a niski poziom ferrytyny wskazuje na wyczerpanie zapasów żelaza. Jednakże próg ferrytyny definiujący niedobór żelaza pozostaje niejasny, a diagnostyczne wartości graniczne ferrytyny ustalane przez grupy ekspertów są bardzo zróżnicowane.
Celem naszego badania jest określenie poziomu ferrytyny u młodych kobiet w Kenii, kiedy organizm wyczuwa niedobór żelaza i zaczyna zwiększać wchłanianie żelaza z diety; podejście to mogłoby zapewnić funkcjonalnie zdefiniowany próg niedoboru żelaza u kobiet z Afryki Subsaharyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-28 lat, nie jest w ciąży i nie karmi piersią
- Masa ciała <75 kg
- wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 17 a 25 kg/m2
- Brak ostrej choroby/infekcji (zgłoszenie własne)
- Brak zaburzeń metabolicznych lub żołądkowo-jelitowych (zgłaszane samodzielnie)
- W trakcie badania nie stosowano leków wpływających na wchłanianie i metabolizm żelaza
- Nie przyjmuj suplementów mineralno-witaminowych na 2 tygodnie przed pierwszą wizytą studyjną i w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Izotopowo znakowany siarczan żelaza 15 mg
|
napój testowy: woda zawierająca izotopowy roztwór żelaza z witaminą C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: Dzień 14
|
zmiana proporcji izotopów żelaza mierzona w czerwonych krwinkach
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
alfa-1-glikoproteina
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Hepcydyna osocza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: 4 miesiące po podaniu izotopu
|
4 miesiące po podaniu izotopu
|
|
|
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: 8 miesięcy po podaniu izotopu
|
8 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: 12 miesięcy po podaniu izotopu
|
12 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: 4 miesiące po podaniu izotopu
|
4 miesiące po podaniu izotopu
|
|
|
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: 8 miesięcy po podaniu izotopu
|
8 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
rozpuszczalny receptor transferyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po podaniu izotopu
|
12 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 4 miesiące po podaniu izotopu
|
4 miesiące po podaniu izotopu
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 8 miesięcy po podaniu izotopu
|
8 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po podaniu izotopu
|
12 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
alfa-1-glikoproteina
Ramy czasowe: 4 miesiące po podaniu izotopu
|
4 miesiące po podaniu izotopu
|
|
|
alfa-1-glikoproteina
Ramy czasowe: 8 miesięcy po podaniu izotopu
|
8 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
alfa-1-glikoproteina
Ramy czasowe: 12 miesięcy po podaniu izotopu
|
12 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 4 miesiące po podaniu izotopu
|
4 miesiące po podaniu izotopu
|
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 8 miesięcy po podaniu izotopu
|
8 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 12 miesięcy po podaniu izotopu
|
12 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
|
Skład izotopowy czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 4 miesiące po podaniu izotopu
|
zmiana proporcji izotopów żelaza mierzona w czerwonych krwinkach
|
4 miesiące po podaniu izotopu
|
|
Skład izotopowy czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 8 miesięcy po podaniu izotopu
|
zmiana proporcji izotopów żelaza mierzona w czerwonych krwinkach
|
8 miesięcy po podaniu izotopu
|
|
Skład izotopowy czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 12 miesięcy po podaniu izotopu
|
zmiana proporcji izotopów żelaza mierzona w czerwonych krwinkach
|
12 miesięcy po podaniu izotopu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILLAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .