Definere serumferritinkonsentrasjonen hos kenyanske kvinner der kroppen registrerer jernmangel og begynner å oppregulere jernabsorpsjonen
23. januar 2024 oppdatert av: Swiss Federal Institute of Technology
Serum- eller plasmaferritinkonsentrasjonen (heretter referert til som ferritin) er den mest brukte indikatoren for å oppdage jernmangel, og et lavt ferritin indikerer utarmet jernlagre. Terskelen for ferritin som definerer jernmangel er imidlertid fortsatt uklar og diagnostiske ferritinavskjæringer fra ekspertgrupper varierer mye.
Målet vårt med studien er å definere ferritinet hos kenyanske unge kvinner der kroppen registrerer jernmangel og begynner å oppregulere jernabsorpsjonen fra kostholdet; denne tilnærmingen kan gi en funksjonelt definert terskel for jernmangel hos afrikanske kvinner sør for Sahara.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-28 år, ikke gravid eller ammende
- Kroppsvekt <75 kg
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17 og 25 kg/m2
- Ingen akutt sykdom/infeksjon (egenrapportert)
- Ingen metabolske eller gastrointestinale lidelser (selvrapportert)
- Ingen bruk av medisiner som påvirker jernabsorpsjon eller metabolisme under studien
- Ingen inntak av mineral-/vitamintilskudd 2 uker før første studiebesøk og under studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Isotopisk merket jernsulfat 15mg
|
testdrikk: vann som inneholder isotopisk jernløsning med vitamin C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: Dag 14
|
skift i jernisotopforhold målt i røde blodlegemer
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
løselig transferrinreseptor
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Plasma Hepcidin
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: 4 måneder etter isotopadministrasjon
|
4 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: 8 måneder etter isotopadministrasjon
|
8 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
Plasma ferritin
Tidsramme: 12 måneder etter isotopadministrering
|
12 måneder etter isotopadministrering
|
|
|
løselig transferrinreseptor
Tidsramme: 4 måneder etter isotopadministrasjon
|
4 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
løselig transferrinreseptor
Tidsramme: 8 måneder etter isotopadministrasjon
|
8 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
løselig transferrinreseptor
Tidsramme: 12 måneder etter isotopadministrering
|
12 måneder etter isotopadministrering
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 måneder etter isotopadministrasjon
|
4 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 måneder etter isotopadministrasjon
|
8 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 måneder etter isotopadministrering
|
12 måneder etter isotopadministrering
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Tidsramme: 4 måneder etter isotopadministrasjon
|
4 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Tidsramme: 8 måneder etter isotopadministrasjon
|
8 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Tidsramme: 12 måneder etter isotopadministrering
|
12 måneder etter isotopadministrering
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 4 måneder etter isotopadministrasjon
|
4 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 8 måneder etter isotopadministrasjon
|
8 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 12 måneder etter isotopadministrering
|
12 måneder etter isotopadministrering
|
|
|
Isotopisk sammensetning av røde blodlegemer
Tidsramme: 4 måneder etter isotopadministrasjon
|
skift i jernisotopforhold målt i røde blodlegemer
|
4 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
Isotopisk sammensetning av røde blodlegemer
Tidsramme: 8 måneder etter isotopadministrasjon
|
skift i jernisotopforhold målt i røde blodlegemer
|
8 måneder etter isotopadministrasjon
|
|
Isotopisk sammensetning av røde blodlegemer
Tidsramme: 12 måneder etter isotopadministrering
|
skift i jernisotopforhold målt i røde blodlegemer
|
12 måneder etter isotopadministrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PILLAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .