Definice sérové koncentrace feritinu u keňských žen, při kterých tělo cítí úbytek železa a začíná regulovat vstřebávání železa
23. ledna 2024 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology
Koncentrace feritinu v séru nebo plazmě (dále označovaný jako feritin) je nejrozšířenějším indikátorem pro detekci nedostatku železa a nízký feritin ukazuje na vyčerpané zásoby železa. Nicméně prahová hodnota feritinu, která definuje nedostatek železa, zůstává nejasná a diagnostické mezní hodnoty feritinu od expertních skupin se značně liší.
Cílem naší studie je definovat feritin u mladých keňských žen, při kterém tělo cítí nedostatek železa a začíná regulovat vstřebávání železa ze stravy; tento přístup by mohl poskytnout funkčně definovaný práh nedostatku železa u žen ze subsaharské Afriky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Msambweni, Keňa
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-28 let, nejsem těhotná ani kojící
- Tělesná hmotnost <75 kg
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 17 a 25 kg/m2
- Žádné akutní onemocnění/infekce (samostatně hlášeno)
- Žádné metabolické nebo gastrointestinální poruchy (sama hlášena)
- Během studie se nepoužívají léky ovlivňující absorpci železa nebo metabolismus
- Žádný příjem minerálních/vitamínových doplňků 2 týdny před první studijní návštěvou a během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Izotopicky značený síran železnatý 15 mg
|
testovací nápoj: voda obsahující izotopový roztok železa s vitamínem C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční absorpce železa
Časové okno: Den 14
|
posun v poměrech izotopů železa měřených v červených krvinkách
|
Den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový feritin
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
Plazmový hepcidin
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
|
|
Plazmový feritin
Časové okno: 4 měsíce po podání izotopu
|
4 měsíce po podání izotopu
|
|
|
Plazmový feritin
Časové okno: 8 měsíců po podání izotopu
|
8 měsíců po podání izotopu
|
|
|
Plazmový feritin
Časové okno: 12 měsíců po podání izotopu
|
12 měsíců po podání izotopu
|
|
|
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: 4 měsíce po podání izotopu
|
4 měsíce po podání izotopu
|
|
|
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: 8 měsíců po podání izotopu
|
8 měsíců po podání izotopu
|
|
|
rozpustný transferinový receptor
Časové okno: 12 měsíců po podání izotopu
|
12 měsíců po podání izotopu
|
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 4 měsíce po podání izotopu
|
4 měsíce po podání izotopu
|
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 8 měsíců po podání izotopu
|
8 měsíců po podání izotopu
|
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 12 měsíců po podání izotopu
|
12 měsíců po podání izotopu
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Časové okno: 4 měsíce po podání izotopu
|
4 měsíce po podání izotopu
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Časové okno: 8 měsíců po podání izotopu
|
8 měsíců po podání izotopu
|
|
|
alfa-1-glykoprotein
Časové okno: 12 měsíců po podání izotopu
|
12 měsíců po podání izotopu
|
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 4 měsíce po podání izotopu
|
4 měsíce po podání izotopu
|
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 8 měsíců po podání izotopu
|
8 měsíců po podání izotopu
|
|
|
Hemoglobin
Časové okno: 12 měsíců po podání izotopu
|
12 měsíců po podání izotopu
|
|
|
Izotopové složení červených krvinek
Časové okno: 4 měsíce po podání izotopu
|
posun v poměrech izotopů železa měřených v červených krvinkách
|
4 měsíce po podání izotopu
|
|
Izotopové složení červených krvinek
Časové okno: 8 měsíců po podání izotopu
|
posun v poměrech izotopů železa měřených v červených krvinkách
|
8 měsíců po podání izotopu
|
|
Izotopové složení červených krvinek
Časové okno: 12 měsíců po podání izotopu
|
posun v poměrech izotopů železa měřených v červených krvinkách
|
12 měsíců po podání izotopu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PILLAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .