Definition af serumferritinkoncentrationen hos kenyanske kvinder, hvor kroppen mærker jernmangel og begynder at opregulere jernoptagelsen
23. januar 2024 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology
Serum- eller plasmaferritinkoncentrationen (herefter benævnt ferritin) er den mest udbredte indikator til at påvise jernmangel, og et lavt ferritin indikerer udtømte jernlagre. Tærsklen for ferritin, der definerer jernmangel, er dog stadig uklar, og diagnostiske ferritin-afskæringer fra ekspertgrupper varierer meget.
Vores undersøgelses mål er at definere ferritinet hos kenyanske unge kvinder, hvor kroppen mærker jernmangel og begynder at opregulere jernoptagelsen fra kosten; denne tilgang kunne give en funktionelt defineret tærskel for jernmangel hos afrikanske kvinder syd for Sahara.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-28 år, ikke gravid eller ammende
- Kropsvægt <75 kg
- kropsmasseindeks (BMI) mellem 17 og 25 kg/m2
- Ingen akut sygdom/infektion (selvrapporteret)
- Ingen metaboliske eller gastrointestinale lidelser (selvrapporteret)
- Ingen brug af medicin, der påvirker jernabsorption eller stofskifte under undersøgelsen
- Ingen indtagelse af mineral-/vitamintilskud 2 uger før det første studiebesøg og under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Isotopmærket jernsulfat 15mg
|
testdrik: vand indeholdende isotopisk jernopløsning med C-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Dag 14
|
skift i jern isotopforhold målt i røde blodlegemer
|
Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Ferritin
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
alfa-1-glycoprotein
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Plasma Hepcidin
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Plasma Ferritin
Tidsramme: 4 måneder efter isotopadministration
|
4 måneder efter isotopadministration
|
|
|
Plasma Ferritin
Tidsramme: 8 måneder efter isotopadministration
|
8 måneder efter isotopadministration
|
|
|
Plasma Ferritin
Tidsramme: 12 måneder efter isotopadministration
|
12 måneder efter isotopadministration
|
|
|
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: 4 måneder efter isotopadministration
|
4 måneder efter isotopadministration
|
|
|
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: 8 måneder efter isotopadministration
|
8 måneder efter isotopadministration
|
|
|
opløselig transferrinreceptor
Tidsramme: 12 måneder efter isotopadministration
|
12 måneder efter isotopadministration
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 måneder efter isotopadministration
|
4 måneder efter isotopadministration
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 måneder efter isotopadministration
|
8 måneder efter isotopadministration
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 12 måneder efter isotopadministration
|
12 måneder efter isotopadministration
|
|
|
alfa-1-glycoprotein
Tidsramme: 4 måneder efter isotopadministration
|
4 måneder efter isotopadministration
|
|
|
alfa-1-glycoprotein
Tidsramme: 8 måneder efter isotopadministration
|
8 måneder efter isotopadministration
|
|
|
alfa-1-glycoprotein
Tidsramme: 12 måneder efter isotopadministration
|
12 måneder efter isotopadministration
|
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 4 måneder efter isotopadministration
|
4 måneder efter isotopadministration
|
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 8 måneder efter isotopadministration
|
8 måneder efter isotopadministration
|
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 12 måneder efter isotopadministration
|
12 måneder efter isotopadministration
|
|
|
Isotopsammensætning af røde blodlegemer
Tidsramme: 4 måneder efter isotopadministration
|
skift i jern isotopforhold målt i røde blodlegemer
|
4 måneder efter isotopadministration
|
|
Isotopsammensætning af røde blodlegemer
Tidsramme: 8 måneder efter isotopadministration
|
skift i jern isotopforhold målt i røde blodlegemer
|
8 måneder efter isotopadministration
|
|
Isotopsammensætning af røde blodlegemer
Tidsramme: 12 måneder efter isotopadministration
|
skift i jern isotopforhold målt i røde blodlegemer
|
12 måneder efter isotopadministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PILLAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .