Definire la concentrazione di ferritina sierica nelle donne keniane alla quale il corpo avverte una deplezione di ferro e inizia a sovraregolare l'assorbimento del ferro
23 gennaio 2024 aggiornato da: Swiss Federal Institute of Technology
La concentrazione di ferritina nel siero o nel plasma (di seguito denominata ferritina) è l'indicatore più utilizzato per rilevare una carenza di ferro e una ferritina bassa indica riserve di ferro esaurite. Tuttavia, la soglia della ferritina che definisce la carenza di ferro rimane poco chiara e i valori limite diagnostici della ferritina stabiliti dai gruppi di esperti variano ampiamente.
Lo scopo del nostro studio è definire il livello di ferritina nelle giovani donne keniane in corrispondenza del quale il corpo rileva un esaurimento del ferro e inizia a sovraregolare l'assorbimento del ferro dalla dieta; questo approccio potrebbe fornire una soglia funzionalmente definita di carenza di ferro nelle donne dell’Africa sub-sahariana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nicole Stoffel, PhD
- Numero di telefono: +41446328393
- Email: nicole.stoffel@hest.ethz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Msambweni, Kenya
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-28 anni, non in gravidanza né in allattamento
- Peso corporeo <75 kg
- indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17 e 25 kg/m2
- Nessuna malattia/infezione acuta (auto-riferito)
- Nessun disturbo metabolico o gastrointestinale (auto-riferito)
- Nessun uso di farmaci che influenzano l'assorbimento o il metabolismo del ferro durante lo studio
- Nessuna assunzione di integratori minerali/vitaminici 2 settimane prima della prima visita di studio e durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Solfato di ferro marcato isotopicamente 15 mg
|
bevanda di prova: acqua contenente una soluzione isotopica di ferro con vitamina C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento frazionato del ferro
Lasso di tempo: Giorno 14
|
spostamento dei rapporti isotopici del ferro misurati nei globuli rossi
|
Giorno 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
|
|
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
|
|
alfa-1-glicoproteina
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
|
|
Epcidina plasmatica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
|
|
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Ferritina plasmatica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
recettore solubile della transferrina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
alfa-1-glicoproteina
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
alfa-1-glicoproteina
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
alfa-1-glicoproteina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Emoglobina
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
|
Composizione isotopica dei globuli rossi
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
spostamento dei rapporti isotopici del ferro misurati nei globuli rossi
|
4 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
Composizione isotopica dei globuli rossi
Lasso di tempo: 8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
spostamento dei rapporti isotopici del ferro misurati nei globuli rossi
|
8 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
|
Composizione isotopica dei globuli rossi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
spostamento dei rapporti isotopici del ferro misurati nei globuli rossi
|
12 mesi dopo la somministrazione dell'isotopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PILLAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .