Definition der Serumferritinkonzentration bei kenianischen Frauen, bei der der Körper einen Eisenmangel wahrnimmt und beginnt, die Eisenaufnahme hochzuregulieren
23. Januar 2024 aktualisiert von: Swiss Federal Institute of Technology
Die Serum- oder Plasma-Ferritinkonzentration (im Folgenden als Ferritin bezeichnet) ist der am häufigsten verwendete Indikator zur Erkennung von Eisenmangel, und ein niedriger Ferritinspiegel weist auf erschöpfte Eisenspeicher hin. Der Ferritin-Schwellenwert, der einen Eisenmangel definiert, bleibt jedoch unklar und die diagnostischen Ferritin-Grenzwerte von Expertengruppen variieren stark.
Ziel unserer Studie ist es, den Ferritinwert bei jungen kenianischen Frauen zu bestimmen, bei dem der Körper einen Eisenmangel erkennt und beginnt, die Eisenaufnahme aus der Nahrung hochzuregulieren; Dieser Ansatz könnte eine funktionell definierte Schwelle für Eisenmangel bei Frauen in Afrika südlich der Sahara liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Msambweni, Kenia
- Msambweni County Referral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–28 Jahre, nicht schwanger oder stillend
- Körpergewicht <75 kg
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17 und 25 kg/m2
- Keine akute Erkrankung/Infektion (selbst gemeldet)
- Keine Stoffwechsel- oder Magen-Darm-Störungen (selbst angegeben)
- Keine Einnahme von Medikamenten, die die Eisenaufnahme oder den Eisenstoffwechsel beeinflussen, während der Studie
- Keine Einnahme von Mineralstoff-/Vitaminpräparaten 2 Wochen vor dem ersten Studienbesuch und während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Isotopenmarkiertes Eisensulfat 15 mg
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Testgetränk: Wasser mit isotopischer Eisenlösung mit Vitamin C
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fraktionierte Eisenaufnahme
Zeitfenster: Tag 14
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Verschiebung der in roten Blutkörperchen gemessenen Eisenisotopenverhältnisse
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Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Ferritin
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Alpha-1-Glykoprotein
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Plasma-Hepcidin
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Plasma-Ferritin
Zeitfenster: 4 Monate nach Isotopenverabreichung
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4 Monate nach Isotopenverabreichung
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Plasma-Ferritin
Zeitfenster: 8 Monate nach Isotopenverabreichung
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8 Monate nach Isotopenverabreichung
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Plasma-Ferritin
Zeitfenster: 12 Monate nach Isotopenverabreichung
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12 Monate nach Isotopenverabreichung
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|
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: 4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
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löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: 8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
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|
löslicher Transferrinrezeptor
Zeitfenster: 12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
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Alpha-1-Glykoprotein
Zeitfenster: 4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
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Alpha-1-Glykoprotein
Zeitfenster: 8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
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Alpha-1-Glykoprotein
Zeitfenster: 12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
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Isotopenzusammensetzung roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
Verschiebung der in roten Blutkörperchen gemessenen Eisenisotopenverhältnisse
|
4 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
Isotopenzusammensetzung roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
Verschiebung der in roten Blutkörperchen gemessenen Eisenisotopenverhältnisse
|
8 Monate nach Isotopenverabreichung
|
|
Isotopenzusammensetzung roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 12 Monate nach Isotopenverabreichung
|
Verschiebung der in roten Blutkörperchen gemessenen Eisenisotopenverhältnisse
|
12 Monate nach Isotopenverabreichung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PILLAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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