- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05266833
청소년 스트레스 감소 타당성 RCT를 위한 호흡
고등학생의 스트레스 감소를 위한 느린 호흡 커리큘럼: 타당성 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, 미국, 81611
- Aspen High School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 학생들은 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
- 연구를 위해 모집된 교사가 가르치는 4개의 시니어(12학년) 영어 수업 중 하나에 연구 시작(기준 기간)에 등록했습니다.
- 동의서에 학생 동의서에 서명함으로써 무작위화 과정을 준수하겠다는 의사를 포함하여 연구 참여 수락
- 동의서에 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 대한 부모의 허락을 받았습니다.
제외 기준: 학생은 연구 및 데이터 수집에서 제외되었지만 다음과 같은 경우 수업에서 제외되었습니다.
- 참여하지 않기로 선택했습니다. 또는,
- 부모의 허락을 받지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
통제반 학생들은 5주 동안 정규 수업을 받았다.
이 교육은 개입 수업을 포함한 모든 수업에 제공되는 정규 교육에서 벗어나지 않았습니다.
개입 기간 동안 대조군 학생들은 일주일에 한 번 평가를 완료했습니다.
제어 클래스는 평소와 같이 처리되는 활성 제어로 간주됩니다.
|
|
|
실험적: 자기 페이스 호흡
자기 속도 느린 횡격막 호흡 중재는 참가자들이 들숨과 날숨 후 짧고 유기적인 일시 중지와 들숨보다 더 긴 날숨으로 평소보다 느린 속도로 호흡하도록 지침을 제공했습니다.
참가자들은 각각의 들숨/내쉬기 후에 더 긴 날숨과 짧은 멈춤의 원칙을 따르는 동안 자신의 속도로 호흡하도록 안내되었습니다.
그들은 각 5분 세션과 5주 동안 준비가 되면 속도를 늦추도록 요청받았습니다.
|
커리큘럼은 청소년의 스트레스를 줄이는 것으로 나타난 세 가지 주요 호흡 구성 요소인 느린 호흡; 횡격막 호흡; 그리고 길게 내쉬는 호흡. 느린 호흡은 정상적인 호흡보다 느린 속도로 호흡하는 것을 수반합니다. 횡격막 호흡은 횡경막 또는 복부에서 시작하여 복부, 그 다음 폐, 그 다음 숨을 들이쉬는 동안 가슴이 팽창하고 내쉬는 반대 방향으로 느리고 점진적이며 완전한 공기 방출에 초점을 맞춥니다. 확장된 날숨 호흡은 날숨 기간이 더 긴 호흡, 종종 들숨 기간보다 두 배 더 긴 호흡을 포함합니다. 느린 횡격막 연장 호기 호흡의 두 가지 버전이 이 연구에 포함되었습니다. 두 경우 모두 참가자들은 편안하게 앉아 코로 숨을 쉬면서 연습을 했고, 5주 동안 들숨과 날숨 지속 시간을 늘리도록 안내를 받았습니다. 학생들은 각 세션에서 5분짜리 비디오를 따랐습니다. |
|
실험적: 가이드 페이스 호흡
가이드가 진행하는 느린 횡격막 호흡 개입은 모든 날숨이 들숨보다 두 배 긴 느린 호흡으로 구성되었습니다. 예를 들어, 3초 동안 숨을 들이쉬고 6초 동안 숨을 내쉬었습니다.
참가자들은 안내된 속도에 맞춰 호흡하도록 지시받았습니다.
호흡 속도는 5주 동안 느려졌습니다. 1-2주 동안 호흡 패턴은 3초 흡입 후 6초 내쉬기로 구성되었습니다. 3-4주차의 경우 타이밍은 각각 4주차와 8주차였습니다. 지난 주에는 5살과 10살이었습니다.
|
커리큘럼은 청소년의 스트레스를 줄이는 것으로 나타난 세 가지 주요 호흡 구성 요소인 느린 호흡; 횡격막 호흡; 그리고 길게 내쉬는 호흡. 느린 호흡은 정상적인 호흡보다 느린 속도로 호흡하는 것을 수반합니다. 횡격막 호흡은 횡경막 또는 복부에서 시작하여 복부, 그 다음 폐, 그 다음 숨을 들이쉬는 동안 가슴이 팽창하고 내쉬는 반대 방향으로 느리고 점진적이며 완전한 공기 방출에 초점을 맞춥니다. 확장된 날숨 호흡은 날숨 기간이 더 긴 호흡, 종종 들숨 기간보다 두 배 더 긴 호흡을 포함합니다. 느린 횡격막 연장 호기 호흡의 두 가지 버전이 이 연구에 포함되었습니다. 두 경우 모두 참가자들은 편안하게 앉아 코로 숨을 쉬면서 연습을 했고, 5주 동안 들숨과 날숨 지속 시간을 늘리도록 안내를 받았습니다. 학생들은 각 세션에서 5분짜리 비디오를 따랐습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 - 호흡 커리큘럼 준수
기간: 5주
|
호흡 연습을 완료한 참가자 수
|
5주
|
|
타당성 - 효율성 평가 준수
기간: 7.5주
|
STAI 및 CO2TT 평가를 완료한 참가자 수
|
7.5주
|
|
타당성 - 커리큘럼의 용이성과 허용 가능성
기간: 1주일 추적 기간
|
호흡 커리큘럼의 용이성 및 내약성은 커리큘럼의 용이성, 유용성 및 내약성에 대한 응답의 0에서 3(최악에서 최고) 척도의 평균 등급으로 측정되었습니다.
|
1주일 추적 기간
|
|
타당성 - 효율성 평가 용이성 및 내약성
기간: 1주일 추적 기간
|
예비 유효성 평가의 용이성과 내약성은 유효성 평가의 용이성과 내약성에 대한 응답의 0에서 3(최악에서 최고) 척도의 평균 등급으로 측정되었습니다.
|
1주일 추적 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory, State(STAI-State) 척도, 짧은 버전으로 측정한 호흡 운동 전과 후 순간 스트레스 수준의 변화.
기간: 5주
|
6개 항목 STAI-State, 짧은 버전 척도.
응답은 1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 최종 점수 범위는 6에서 24까지이며 점수가 높을수록 순간 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
5주
|
|
State-Trait Anxiety Inventory, Trait(STAI-Trait) Scale로 측정한 5주 커리큘럼 전후의 일반적인 스트레스 수준 변화.
기간: 1.5주 기준 기간 및 1주 후속 기간
|
20개 항목 STAI-특성 척도.
응답은 1에서 4까지 점수가 매겨집니다. 최종 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 일반적인 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
|
1.5주 기준 기간 및 1주 후속 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .