Vejrtrækning for unges stressreduktion Gennemførlighed RCT
Slow-Reathing Curriculum for Stress Reduction in High School Students: A Feasibility Randomized Controlled Trial
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, Forenede Stater, 81611
- Aspen High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Studerende var berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de:
- Blev tilmeldt ved studiestart (baseline periode) i en af fire senior (12. klasse) engelskklasser undervist af læreren, der blev rekrutteret til undersøgelsen;
- Accepteret deltagelse i undersøgelsen, herunder villighed til at overholde randomiseringsprocessen, ved at underskrive den studerendes samtykke på samtykkeformularen;
- Havde forældres tilladelse til at deltage i undersøgelsen, angivet ved at de underskrev deres samtykke på samtykkeformularen.
Eksklusionskriterier: Studerende blev udelukket fra undersøgelsen og dataindsamlingen, men ikke fra undervisningen, hvis de:
- Valgte ikke at deltage; eller,
- Fik ikke forældres tilladelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Eleverne i kontrolklassen modtog almindelig klasseundervisning i løbet af de 5 uger.
Denne undervisning afveg ikke fra den almindelige undervisning, der blev givet til alle klasser, inklusive interventionsklasserne.
I løbet af interventionsperioden gennemførte kontrolgruppeeleverne vurderingerne en gang om ugen.
Kontrolklassen betragtes som en behandling-som-sædvanlig aktiv kontrol.
|
|
|
Eksperimentel: Vejrtrækning i eget tempo
Den langsom diaphragmatiske vejrtrækningsintervention i selv-tempo gav deltagerne vejledning til at trække vejret i et langsommere tempo end normalt med korte, organiske pauser efter hver ind- og udånding og med længere udåndinger end indåndinger.
Deltagerne blev guidet til at trække vejret i deres eget tempo, mens de fulgte disse principper om længere udåndinger og korte pauser efter hver indånding/udånding.
De blev inviteret til at sætte tempoet ned, når de var klar, både under hver 5-minutters session og i løbet af de 5 uger.
|
Læreplanen var baseret på tre centrale vejrtrækningskomponenter, der har vist sig at reducere stress hos unge: langsom vejrtrækning; diaphragmatisk vejrtrækning; og forlænget udånding. Langsom vejrtrækning indebærer vejrtrækning i et tempo, der er langsommere end normal vejrtrækning. Diafragmatisk vejrtrækning fokuserer på vejrtrækninger, der starter fra mellemgulvet eller abdominalområderne, med abdominal, derefter lunge, derefter brystudvidelse under indåndingen og en langsom, gradvis, fuld frigivelse af luft i den modsatte retning på udåndingen. Forlænget udånding omfatter vejrtrækning med længere udåndingsvarighed, ofte dobbelt så lang, som indåndingen. To versioner af langsom diaphragmatisk forlænget udånding blev inkluderet i denne undersøgelse. For begge gjorde deltagerne øvelsen, mens de sad behageligt og trak vejret gennem næsen, og blev guidet til at øge indåndings- og udåndingsvarigheden over de 5 uger. Eleverne fulgte 5-minutters videoer for hver session. |
|
Eksperimentel: Vejledende vejrtrækning
Den langsomme diaphragmatiske vejrtrækningsintervention i guide-tempo omfattede langsom vejrtrækning med alle udåndinger dobbelt så lang som indåndingerne; f.eks. blev en 3-sekunders indånding efterfulgt af en 6-sekunders udånding.
Deltagerne blev instrueret i at trække vejret synkront med det guidede tempo.
Åndedrætstempoet aftog i løbet af de 5 uger: i uge 1-2 omfattede åndedrætsmønstret en 3-sekunders indånding efterfulgt af en 6-sekunders udånding; for uge 3-4 var timingen henholdsvis 4 og 8; og var 5 og 10 for den sidste uge.
|
Læreplanen var baseret på tre centrale vejrtrækningskomponenter, der har vist sig at reducere stress hos unge: langsom vejrtrækning; diaphragmatisk vejrtrækning; og forlænget udånding. Langsom vejrtrækning indebærer vejrtrækning i et tempo, der er langsommere end normal vejrtrækning. Diafragmatisk vejrtrækning fokuserer på vejrtrækninger, der starter fra mellemgulvet eller abdominalområderne, med abdominal, derefter lunge, derefter brystudvidelse under indåndingen og en langsom, gradvis, fuld frigivelse af luft i den modsatte retning på udåndingen. Forlænget udånding omfatter vejrtrækning med længere udåndingsvarighed, ofte dobbelt så lang, som indåndingen. To versioner af langsom diaphragmatisk forlænget udånding blev inkluderet i denne undersøgelse. For begge gjorde deltagerne øvelsen, mens de sad behageligt og trak vejret gennem næsen, og blev guidet til at øge indåndings- og udåndingsvarigheden over de 5 uger. Eleverne fulgte 5-minutters videoer for hver session. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility - overholdelse af vejrtrækningspensum
Tidsramme: 5 uger
|
Antal deltagere, der gennemfører vejrtrækningsøvelserne
|
5 uger
|
|
Feasibility - overholdelse af effektivitetsvurderinger
Tidsramme: 7,5 uge
|
Antal deltagere, der gennemfører STAI- og CO2TT-vurderingerne
|
7,5 uge
|
|
Gennemførlighed - læseplanens lethed og tolerabilitet
Tidsramme: 1 uges opfølgningsperiode
|
Lethed og tolerabilitet af vejrtrækningspensum blev målt som de gennemsnitlige vurderinger på en skala fra 0 til 3 (dårligst til bedst) af svar om læseplanens lethed, anvendelighed og tolerabilitet.
|
1 uges opfølgningsperiode
|
|
Gennemførlighed - effektivitetsvurderinger lethed og tolerabilitet
Tidsramme: 1 uges opfølgningsperiode
|
Lethed og tolerabilitet af de foreløbige effektivitetsvurderinger blev målt som de gennemsnitlige vurderinger på en skala fra 0 til 3 (dårligst til bedst) af svarene om effektivitetsvurderingernes lethed og tolerabilitet.
|
1 uges opfølgningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af stressniveauer i øjeblikket fra før til efter vejrtrækningsøvelser, målt ved State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State) Scale, kort version.
Tidsramme: 5 uger
|
6-punkts STAI-State, kort version skala.
Svarene scores fra 1 til 4. De endelige resultater varierer fra 6 til 24, hvor højere score afspejler højere niveauer af angst i øjeblikket.
|
5 uger
|
|
Ændring i generelle stressniveauer fra før til efter 5-ugers pensum, målt ved State-Trait Anxiety Inventory, Trait (STAI-Trait) Scale.
Tidsramme: 1,5-ugers baseline-periode og 1-uges opfølgningsperiode
|
20-elements STAI-Trait skala.
Svar scores fra 1 til 4. De endelige scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score afspejler højere niveauer af generel angst.
|
1,5-ugers baseline-periode og 1-uges opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .