思春期のストレス軽減のための呼吸の実現可能性 RCT
高校生のストレス軽減のためのゆっくりとした呼吸カリキュラム: 実現可能性のあるランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aspen、Colorado、アメリカ、81611
- Aspen High School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準: 以下の場合、学生はこの研究に参加する資格がありました。
- 研究開始時（ベースライン期間）に、研究のために採用された教師が教える4つの上級（12年生）英語クラスのうちの1つに登録されていた。
- 同意書に学生の同意を署名することにより、無作為化プロセスに従う意思を含む、研究への参加を受け入れた。
- 同意書への署名によって示される、研究への参加に対する親の許可があった。
除外基準: 以下の場合、学生は研究とデータ収集から除外されますが、クラスからは除外されません。
- 参加しないことを選択しました。また、
- 保護者の許可を得ていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照クラスの生徒は、5週間の間、通常の授業を受けました。
この指導は、介入クラスを含むすべてのクラスに提供された通常の指導から逸脱するものではありませんでした。
介入期間中、対照グループの学生は週に 1 回評価を完了しました。
コントロール クラスは、通常のアクティブ コントロールとして扱われます。
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実験的：自分のペースで行う呼吸法
自己ペースのゆっくりとした横隔膜呼吸介入では、参加者が通常よりもゆっくりとしたペースで、吸ったり吐いたりした後に短く自然な休止を設けたり、吸うよりも吐く時間を長くしたりするよう指導されました。
参加者は、息を長く吐き、吸ったり吐いたりした後に短い休止をするという原則に従いながら、自分のペースで呼吸するように指導されました。
彼らは、各 5 分間のセッション中と 5 週間にわたって、準備ができたらペースを落とすように勧められました。
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カリキュラムは、青少年のストレスを軽減することが証明されている 3 つの主要な呼吸要素に基づいていました。横隔膜呼吸。そして吐き出す呼吸を長くします。 ゆっくりとした呼吸とは、通常の呼吸よりも遅いペースで呼吸することを意味します。 横隔膜呼吸は、横隔膜または腹部から始まる呼吸に焦点を当てており、吸気中に腹部、次に肺、次に胸部が拡張し、吐き出すときに逆方向にゆっくりと徐々に空気を完全に放出します。 延長呼気呼吸は、呼気時間を吸気時間の 2 倍長くする呼吸です。 この研究には、ゆっくりとした横隔膜を使った拡張呼気呼吸の 2 つのバージョンが含まれています。 どちらの場合も、参加者は快適に座り、鼻で呼吸しながら練習を行い、5 週間にわたって吸気と呼気の時間を増やすように指導されました。 学生は各セッションで 5 分間のビデオに従いました。 |
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実験的：ガイドペースの呼吸
ガイドペースのゆっくりとした横隔膜呼吸介入では、すべての息を吸う時間の 2 倍の長さで吐き出すゆっくりとした呼吸が行われました。たとえば、3 秒間吸入した後、6 秒間吐き出しました。
参加者は、ガイドされたペースに合わせて呼吸するように指示されました。
呼吸ペースは 5 週間にわたって遅くなり、1 ～ 2 週間の呼吸パターンは 3 秒の吸入とそれに続く 6 秒の呼気で構成されていました。 3〜4週目では、タイミングはそれぞれ4週目と8週目でした。そして先週は5歳と10歳でした。
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カリキュラムは、青少年のストレスを軽減することが証明されている 3 つの主要な呼吸要素に基づいていました。横隔膜呼吸。そして吐き出す呼吸を長くします。 ゆっくりとした呼吸とは、通常の呼吸よりも遅いペースで呼吸することを意味します。 横隔膜呼吸は、横隔膜または腹部から始まる呼吸に焦点を当てており、吸気中に腹部、次に肺、次に胸部が拡張し、吐き出すときに逆方向にゆっくりと徐々に空気を完全に放出します。 延長呼気呼吸は、呼気時間を吸気時間の 2 倍長くする呼吸です。 この研究には、ゆっくりとした横隔膜を使った拡張呼気呼吸の 2 つのバージョンが含まれています。 どちらの場合も、参加者は快適に座り、鼻で呼吸しながら練習を行い、5 週間にわたって吸気と呼気の時間を増やすように指導されました。 学生は各セッションで 5 分間のビデオに従いました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性 - 呼吸カリキュラムへの準拠
時間枠：5週間
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呼吸法を完了した参加者の数
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5週間
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実現可能性 - 有効性評価への準拠
時間枠：7.5週間
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STAI および CO2TT 評価を完了した参加者の数
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7.5週間
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実現可能性 - カリキュラムの容易さと許容性
時間枠：1週間の追跡期間
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呼吸カリキュラムの容易さと許容性は、カリキュラムの容易さ、有用性、および許容性に関する回答の 0 ～ 3 (最悪から最高) のスケールでの平均評価として測定されました。
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1週間の追跡期間
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実現可能性 - 有効性評価の容易さと忍容性
時間枠：1週間の追跡期間
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予備的な有効性評価の容易さと許容性は、有効性評価の容易さと許容性に関する回答の 0 ～ 3 (最悪から最高) のスケールでの平均評価として測定されました。
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1週間の追跡期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリ、状態 (STAI-State) スケールの短縮版によって測定された、呼吸法の前後での瞬間のストレス レベルの変化。
時間枠：5週間
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6項目のSTAI-State、ショートバージョンスケール。
回答は 1 ～ 4 でスコア付けされます。最終スコアの範囲は 6 ～ 24 で、スコアが高いほど、現時点での不安のレベルが高いことを反映しています。
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5週間
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5 週間のカリキュラムの前後での一般的なストレス レベルの変化。状態特性不安インベントリ、特性 (STAI-特性) スケールによって測定されます。
時間枠：1.5週間のベースライン期間と1週間の追跡期間
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20項目のSTAI特性スケール。
回答は 1 ～ 4 でスコア付けされます。最終スコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど一般的な不安のレベルが高いことを反映しています。
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1.5週間のベースライン期間と1週間の追跡期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tanya GK Bentley, PhD、Health and Human Performance Foundation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ゆっくりとした横隔膜呼吸の臨床試験
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Hacettepe University募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了