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Breathing for Adolescent Stress Reduction Fattibility RCT

1 marzo 2022 aggiornato da: Health and Human Performance Foundation

Curriculum sulla respirazione lenta per la riduzione dello stress negli studenti delle scuole superiori: uno studio controllato randomizzato di fattibilità

Lo scopo di questo studio era testare un semplice programma di respirazione lenta per ridurre lo stress tra gli studenti delle scuole superiori. Il curriculum è stato sviluppato dalla Health and Human Performance Foundation e implementato per questo studio in una scuola superiore pubblica in Colorado, Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quasi 1 adolescente statunitense su 3 soddisfa i criteri per l'ansia, un problema aggravato dalla pandemia di COVID-19. Lo stress e l'ansia adolescenziale non trattati possono influire negativamente sullo sviluppo, l'istruzione e la salute fisica e mentale degli adolescenti. Sebbene le strategie di gestione dello stress possano sembrare abbondanti, molte sono non scalabili o inaccessibili per i giovani di oggi. La respirazione diaframmatica lenta riduce lo stress e l'ansia riducendo la risposta allo stress del corpo ed è una strategia di gestione dello stress adolescenziale raccomandata. Le scuole sono sotto pressione per sostenere gli studenti nella riduzione dello stress, ma le pratiche di respirazione diaframmatica sono raramente utilizzate negli ambienti scolastici. I ricercatori hanno sviluppato e implementato un curriculum di 5 settimane durante l'apprendimento ibrido dell'era COVID per condurre il primo studio controllato randomizzato sulla respirazione diaframmatica lenta per la riduzione dello stress in un ambiente scolastico statunitense.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aspen, Colorado, Stati Uniti, 81611
        • Aspen High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: gli studenti erano idonei a partecipare a questo studio se:

  1. Sono stati iscritti all'inizio dello studio (periodo di riferimento) in uno dei quattro corsi di inglese senior (12th grade) tenuti dall'insegnante che è stato reclutato per lo studio;
  2. Partecipazione accettata allo studio, inclusa la volontà di rispettare il processo di randomizzazione, firmando il consenso dello studente sul modulo di consenso;
  3. Aveva il permesso dei genitori di partecipare allo studio, indicato dalla loro firma del loro consenso sul modulo di consenso.

Criteri di esclusione: gli studenti sono stati esclusi dallo studio e dalla raccolta dei dati, ma non dalla classe, se:

  1. Ha scelto di non partecipare; O,
  2. Non ho ricevuto il permesso dei genitori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gli studenti della classe di controllo hanno ricevuto lezioni regolari durante le 5 settimane. Questa istruzione non si discostava dall'istruzione regolare fornita a tutte le classi, comprese le classi di intervento. Durante il periodo di intervento, gli studenti del gruppo di controllo hanno completato le valutazioni una volta alla settimana. La classe di controllo è considerata un controllo attivo usuale per il trattamento.
Sperimentale: Respirazione autoregolata
L'intervento di respirazione diaframmatica lenta autoregolata ha fornito ai partecipanti una guida per respirare a un ritmo più lento del normale con brevi pause organiche dopo ogni inspirazione ed espirazione e con espirazioni più lunghe delle inspirazioni. I partecipanti sono stati guidati a respirare al proprio ritmo seguendo questi principi di espirazioni più lunghe e brevi pause dopo ogni inspirazione/espirazione. Sono stati invitati a rallentare il ritmo quando erano pronti, sia durante ogni sessione di 5 minuti che nel corso delle 5 settimane.

Il curriculum si basava su tre componenti chiave della respirazione che hanno dimostrato di ridurre lo stress negli adolescenti: respirazione lenta; respirazione diaframmatica; e respirazione espirata prolungata. La respirazione lenta comporta la respirazione a un ritmo più lento della respirazione normale. La respirazione diaframmatica si concentra sui respiri che iniziano dal diaframma o dalle aree addominali, con l'espansione addominale, poi polmonare, poi toracica durante l'inspirazione e un rilascio lento, graduale e completo dell'aria nella direzione opposta durante l'espirazione. La respirazione espirata estesa comprende la respirazione con la durata dell'espirazione più lunga, spesso il doppio, dell'inspirazione.

In questo studio sono state incluse due versioni della respirazione diaframmatica lenta con espirazione prolungata. Per entrambi, i partecipanti hanno svolto la pratica stando comodamente seduti e respirando attraverso il naso, e sono stati guidati ad aumentare la durata di inspirazione ed espirazione durante le 5 settimane. Gli studenti hanno seguito video di 5 minuti per ogni sessione.

Sperimentale: Respirazione guidata
L'intervento di respirazione diaframmatica lenta a ritmo guidato comprendeva una respirazione lenta con tutte le espirazioni lunghe il doppio delle inspirazioni; ad esempio, un'inspirazione di 3 secondi è stata seguita da un'espirazione di 6 secondi. I partecipanti sono stati istruiti a respirare in sincronia con il ritmo guidato. Il ritmo respiratorio è rallentato nel corso delle 5 settimane: per le settimane 1-2, lo schema respiratorio comprendeva un'inspirazione di 3 secondi seguita da un'espirazione di 6 secondi; per le settimane 3-4, i tempi erano rispettivamente 4 e 8; ed era 5 e 10 per l'ultima settimana.

Il curriculum si basava su tre componenti chiave della respirazione che hanno dimostrato di ridurre lo stress negli adolescenti: respirazione lenta; respirazione diaframmatica; e respirazione espirata prolungata. La respirazione lenta comporta la respirazione a un ritmo più lento della respirazione normale. La respirazione diaframmatica si concentra sui respiri che iniziano dal diaframma o dalle aree addominali, con l'espansione addominale, poi polmonare, poi toracica durante l'inspirazione e un rilascio lento, graduale e completo dell'aria nella direzione opposta durante l'espirazione. La respirazione espirata estesa comprende la respirazione con la durata dell'espirazione più lunga, spesso il doppio, dell'inspirazione.

In questo studio sono state incluse due versioni della respirazione diaframmatica lenta con espirazione prolungata. Per entrambi, i partecipanti hanno svolto la pratica stando comodamente seduti e respirando attraverso il naso, e sono stati guidati ad aumentare la durata di inspirazione ed espirazione durante le 5 settimane. Gli studenti hanno seguito video di 5 minuti per ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità - rispetto del curriculum di respirazione
Lasso di tempo: 5 settimane
Numero di partecipanti che completano le pratiche di respirazione
5 settimane
Fattibilità - rispetto delle valutazioni di efficacia
Lasso di tempo: 7,5 settimane
Numero di partecipanti che completano le valutazioni STAI e CO2TT
7,5 settimane
Fattibilità - facilità e tollerabilità del curriculum
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 settimana
La facilità e la tollerabilità del programma di respirazione è stata misurata come valutazione media su una scala da 0 a 3 (dal peggiore al migliore) delle risposte sulla facilità, l'utilità e la tollerabilità del programma.
Periodo di follow-up di 1 settimana
Fattibilità - valutazioni di efficacia facilità e tollerabilità
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 1 settimana
La facilità e la tollerabilità delle valutazioni preliminari dell'efficacia è stata misurata come valutazione media su una scala da 0 a 3 (dal peggiore al migliore) delle risposte circa la facilità e la tollerabilità delle valutazioni dell'efficacia.
Periodo di follow-up di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di stress del momento da prima a dopo gli esercizi di respirazione, come misurato dallo State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State) Scale, versione breve.
Lasso di tempo: 5 settimane
Scala STAI-State a 6 elementi, versione corta. Le risposte sono valutate da 1 a 4. I punteggi finali vanno da 6 a 24, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia del momento.
5 settimane
Variazione dei livelli di stress generale da prima a dopo il curriculum di 5 settimane, come misurato dalla scala State-Trait Anxiety Inventory, Trait (STAI-Trait).
Lasso di tempo: Periodo basale di 1,5 settimane e periodo di follow-up di 1 settimana
Scala STAI-Trait a 20 voci. Le risposte sono valutate da 1 a 4. I punteggi finali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di ansia generale.
Periodo basale di 1,5 settimane e periodo di follow-up di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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