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Atmung zur Stressreduzierung bei Jugendlichen, Machbarkeits-RCT

1. März 2022 aktualisiert von: Health and Human Performance Foundation

Lehrplan für langsames Atmen zur Stressreduzierung bei Schülern: Eine machbare, randomisierte, kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, einen einfachen Lehrplan für langsames Atmen zu testen, um Stress bei Oberstufenschülern zu reduzieren. Der Lehrplan wurde von der Health and Human Performance Foundation entwickelt und für diese Studie an einer öffentlichen High School in Colorado, USA, umgesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fast jeder dritte Jugendliche in den USA erfüllt die Kriterien für Angstzustände, ein Problem, das durch die COVID-19-Pandemie noch verschlimmert wird. Unbehandelter Stress und Ängste bei Jugendlichen können sich negativ auf die Entwicklung, Bildung sowie die körperliche und geistige Gesundheit von Teenagern auswirken. Obwohl Strategien zur Stressbewältigung zahlreich erscheinen mögen, sind viele davon nicht skalierbar oder für die heutige Jugend unzugänglich. Langsame Zwerchfellatmung reduziert Stress und Angst, indem sie die Stressreaktion des Körpers herunterreguliert, und ist eine empfohlene Strategie zur Stressbewältigung bei Jugendlichen. Schulen stehen unter dem Druck, Schüler beim Stressabbau zu unterstützen, dennoch werden Zwerchfellatmungsübungen im schulischen Umfeld selten eingesetzt. Die Forscher entwickelten und implementierten einen 5-wöchigen Lehrplan während des hybriden Lernens in der COVID-Ära, um den ersten randomisierten, kontrollierten Versuch mit langsamer Zwerchfellatmung zur Stressreduzierung an einer US-amerikanischen Highschool durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aspen, Colorado, Vereinigte Staaten, 81611
        • Aspen High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Studierende waren zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie:

  1. Sie waren zu Beginn des Studiums (Basiszeitraum) in einem von vier Englischkursen für die Oberstufe (12. Klasse) eingeschrieben, die von dem für das Studium eingestellten Lehrer unterrichtet wurden.
  2. Akzeptierte Teilnahme an der Studie, einschließlich der Bereitschaft, sich an den Randomisierungsprozess zu halten, indem die Zustimmung des Studenten auf dem Einverständnisformular unterzeichnet wurde;
  3. Hatten die Erlaubnis der Eltern zur Teilnahme an der Studie, was durch die Unterzeichnung ihrer Einwilligung auf dem Einverständnisformular bestätigt wurde.

Ausschlusskriterien: Studierende wurden von der Studie und der Datenerhebung, jedoch nicht vom Unterricht ausgeschlossen, wenn sie:

  1. Hat sich entschieden, nicht teilzunehmen; oder,
  2. Habe keine Erlaubnis der Eltern erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schüler der Kontrollklasse erhielten während der 5 Wochen regulären Unterricht. Dieser Unterricht wich nicht vom regulären Unterricht ab, der allen Klassen, einschließlich der Interventionsklassen, erteilt wurde. Während des Interventionszeitraums führten die Studierenden der Kontrollgruppe die Beurteilungen einmal pro Woche durch. Die Kontrollklasse gilt als aktive Kontrolle mit normaler Behandlung.
Experimental: Selbstgesteuertes Atmen
Die selbstgesteuerte langsame Zwerchfellatmungsintervention bot den Teilnehmern die Anleitung, langsamer als normal zu atmen, mit kurzen, organischen Pausen nach jedem Ein- und Ausatmen und mit längeren Ausatmungen als Einatmungen. Die Teilnehmer wurden angeleitet, in ihrem eigenen Tempo zu atmen und dabei den Grundsätzen längerer Ausatmungen und kurzer Pausen nach jedem Ein-/Ausatmen zu folgen. Sie wurden aufgefordert, ihr Tempo zu verlangsamen, wenn sie dazu bereit waren, sowohl während jeder 5-minütigen Sitzung als auch im Laufe der 5 Wochen.
Verhalten: Langsame Zwerchfellatmung

Der Lehrplan basierte auf drei wichtigen Atemkomponenten, die nachweislich Stress bei Jugendlichen reduzieren: langsames Atmen; Zwerchfellatmung; und verlängerte Ausatmung. Beim langsamen Atmen geht es darum, langsamer zu atmen als beim normalen Atmen. Die Zwerchfellatmung konzentriert sich auf Atemzüge, die am Zwerchfell oder im Bauchbereich beginnen, wobei sich beim Einatmen der Bauch, dann die Lunge und dann der Brustkorb ausdehnen und beim Ausatmen die Luft langsam, allmählich und vollständig in die umgekehrte Richtung abgelassen wird. Beim verlängerten Ausatmen handelt es sich um eine Atmung, bei der die Ausatmungsdauer länger, oft doppelt so lang, ist wie die Einatmung.

In diese Studie wurden zwei Versionen der langsamen Zwerchfellatmung mit verlängerter Ausatmung einbezogen. Bei beiden Übungen führten die Teilnehmer die Übungen bequem sitzend und durch die Nase atmend durch und wurden angeleitet, die Ein- und Ausatmungsdauer im Laufe der fünf Wochen zu verlängern. Die Schüler verfolgten für jede Sitzung 5-minütige Videos.
Experimental: Anleitungsgesteuertes Atmen
Die Intervention mit gesteuerter langsamer Zwerchfellatmung umfasste eine langsame Atmung, bei der alle Ausatmungen doppelt so lang waren wie die Einatmungen; Beispielsweise folgte auf ein 3-sekündiges Einatmen ein 6-sekündiges Ausatmen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, im Einklang mit dem vorgegebenen Tempo zu atmen. Das Atemtempo verlangsamte sich im Laufe der 5 Wochen: In den Wochen 1 bis 2 bestand das Atemmuster aus einem 3-sekündigen Einatmen, gefolgt von einem 6-sekündigen Ausatmen; für die Wochen 3–4 war der Zeitpunkt 4 bzw. 8; und war in der letzten Woche 5 und 10.
Verhalten: Langsame Zwerchfellatmung

Der Lehrplan basierte auf drei wichtigen Atemkomponenten, die nachweislich Stress bei Jugendlichen reduzieren: langsames Atmen; Zwerchfellatmung; und verlängerte Ausatmung. Beim langsamen Atmen geht es darum, langsamer zu atmen als beim normalen Atmen. Die Zwerchfellatmung konzentriert sich auf Atemzüge, die am Zwerchfell oder im Bauchbereich beginnen, wobei sich beim Einatmen der Bauch, dann die Lunge und dann der Brustkorb ausdehnen und beim Ausatmen die Luft langsam, allmählich und vollständig in die umgekehrte Richtung abgelassen wird. Beim verlängerten Ausatmen handelt es sich um eine Atmung, bei der die Ausatmungsdauer länger, oft doppelt so lang, ist wie die Einatmung.

In diese Studie wurden zwei Versionen der langsamen Zwerchfellatmung mit verlängerter Ausatmung einbezogen. Bei beiden Übungen führten die Teilnehmer die Übungen bequem sitzend und durch die Nase atmend durch und wurden angeleitet, die Ein- und Ausatmungsdauer im Laufe der fünf Wochen zu verlängern. Die Schüler verfolgten für jede Sitzung 5-minütige Videos.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit – Einhaltung des Atemlehrplans
Zeitfenster: 5 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Atemübungen absolvieren
5 Wochen
Machbarkeit – Einhaltung von Wirksamkeitsbewertungen
Zeitfenster: 7,5 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die STAI- und CO2TT-Bewertungen abschließen
7,5 Wochen
Machbarkeit – Einfachheit und Verträglichkeit des Lehrplans
Zeitfenster: 1-wöchige Nachbeobachtungszeit
Die Leichtigkeit und Verträglichkeit des Atemlehrplans wurde anhand der durchschnittlichen Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 3 (vom schlechtesten bis besten) der Antworten zur Leichtigkeit, Nützlichkeit und Verträglichkeit des Lehrplans gemessen.
1-wöchige Nachbeobachtungszeit
Machbarkeit – Beurteilung der Wirksamkeit, Leichtigkeit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 1-wöchige Nachbeobachtungszeit
Die Leichtigkeit und Verträglichkeit der vorläufigen Wirksamkeitsbeurteilungen wurde anhand der durchschnittlichen Bewertungen auf einer Skala von 0 bis 3 (am schlechtesten bis besten) der Antworten zur Leichtigkeit und Verträglichkeit der Wirksamkeitsbeurteilungen gemessen.
1-wöchige Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des aktuellen Stressniveaus vor und nach Atemübungen, gemessen mit der State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State) Scale, Kurzversion.
Zeitfenster: 5 Wochen
6-Punkte-STAI-State, Kurzversionsskala. Die Antworten werden mit Werten von 1 bis 4 bewertet. Die Endwerte liegen zwischen 6 und 24, wobei höhere Werte ein höheres Maß an momentaner Angst widerspiegeln.
5 Wochen
Veränderung des allgemeinen Stressniveaus vor und nach dem 5-wöchigen Lehrplan, gemessen anhand der State-Trait Anxiety Inventory, Trait (STAI-Trait) Scale.
Zeitfenster: 1,5-wöchiger Basiszeitraum und 1-wöchiger Nachbeobachtungszeitraum
20-Punkte-STAI-Merkmalsskala. Die Antworten werden mit Werten von 1 bis 4 bewertet. Die Endwerte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte ein höheres Maß an allgemeiner Angst widerspiegeln.
1,5-wöchiger Basiszeitraum und 1-wöchiger Nachbeobachtungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health and Human Performance Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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