Dýchání pro Adolescent Snížení stresu proveditelnost RCT
Osnovy s pomalým dýcháním pro snižování stresu u studentů středních škol: Proveditelnost randomizovaného kontrolovaného pokusu
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, Spojené státy, 81611
- Aspen High School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Studenti se mohli této studie zúčastnit, pokud:
- byli zapsáni na začátku studia (základní období) do jedné ze čtyř vyšších tříd angličtiny (12. ročník), které vyučoval učitel, který byl pro studium přijat;
- Přijetí účasti ve studii, včetně ochoty podřídit se procesu randomizace, podpisem souhlasu studenta na formuláři souhlasu;
- Měli souhlas rodičů k účasti ve studii, což bylo uvedeno jejich podpisem na formuláři souhlasu.
Kritéria vyloučení: Studenti byli vyloučeni ze studie a sběru dat, ale ne ze třídy, pokud:
- Rozhodl se neúčastnit; nebo,
- Nezískal rodičovský souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Studenti v kontrolní třídě dostávali během 5 týdnů pravidelnou výuku.
Tato výuka se nijak neodchylovala od běžné výuky, která byla poskytována všem třídám, včetně intervenčních tříd.
Během období intervence studenti kontrolní skupiny dokončili hodnocení jednou týdně.
Kontrolní třída je považována za aktivní kontrolu jako obvykle.
|
|
|
Experimentální: Vlastní tempo dýchání
Intervence pomalého bráničního dýchání s vlastním tempem poskytla účastníkům návod, aby dýchali pomalejším tempem než normálně s krátkými organickými pauzami po každém nádechu a výdechu a s výdechy delšími než nádech.
Účastníci byli vedeni k tomu, aby dýchali svým vlastním tempem, přičemž dodržovali tyto zásady delších výdechů a krátkých pauz po každém nádechu/výdechu.
Byli vyzváni, aby zpomalili tempo, až budou připraveni, a to jak během každého 5minutového sezení, tak v průběhu 5 týdnů.
|
Učební plán byl založen na třech klíčových složkách dýchání, které prokazatelně snižují stres u dospívajících: pomalé dýchání; brániční dýchání; a prodloužené výdechové dýchání. Pomalé dýchání znamená dýchání pomalejším tempem než normální dýchání. Brániční dýchání se zaměřuje na nádechy počínaje bránicí nebo oblastmi břicha, s břišními, pak plícemi, pak expanzí hrudníku během nádechu a pomalým, postupným, úplným uvolňováním vzduchu v opačném směru při výdechu. Prodloužené výdechové dýchání zahrnuje dýchání s dobou trvání výdechu delší, často dvakrát delší než nádech. Do této studie byly zahrnuty dvě verze pomalého bráničního prodlouženého výdechového dýchání. V obou případech účastníci cvičení prováděli, když seděli pohodlně a dýchali nosem, a byli vedeni ke zvýšení doby trvání nádechu a výdechu během 5 týdnů. Studenti sledovali 5minutová videa pro každou lekci. |
|
Experimentální: Dýchání s průvodcem
Intervence pomalého bráničního dýchání s průvodcem zahrnovala pomalé dýchání se všemi výdechy dvakrát delšími než nádechy; např. po 3 sekundovém nádechu následoval 6 sekundový výdech.
Účastníci byli instruováni, aby dýchali v synchronizaci s řízeným tempem.
Dechové tempo se během 5 týdnů zpomalilo: po 1. až 2. týden dechový vzorec zahrnoval 3sekundový nádech následovaný 6sekundovým výdechem; pro týdny 3-4 bylo načasování 4 a 8, v tomto pořadí; a minulý týden mi bylo 5 a 10.
|
Učební plán byl založen na třech klíčových složkách dýchání, které prokazatelně snižují stres u dospívajících: pomalé dýchání; brániční dýchání; a prodloužené výdechové dýchání. Pomalé dýchání znamená dýchání pomalejším tempem než normální dýchání. Brániční dýchání se zaměřuje na nádechy počínaje bránicí nebo oblastmi břicha, s břišními, pak plícemi, pak expanzí hrudníku během nádechu a pomalým, postupným, úplným uvolňováním vzduchu v opačném směru při výdechu. Prodloužené výdechové dýchání zahrnuje dýchání s dobou trvání výdechu delší, často dvakrát delší než nádech. Do této studie byly zahrnuty dvě verze pomalého bráničního prodlouženého výdechového dýchání. V obou případech účastníci cvičení prováděli, když seděli pohodlně a dýchali nosem, a byli vedeni ke zvýšení doby trvání nádechu a výdechu během 5 týdnů. Studenti sledovali 5minutová videa pro každou lekci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost - soulad s dechovým kurikulem
Časové okno: 5 týdnů
|
Počet účastníků absolvujících dechové cvičení
|
5 týdnů
|
|
Proveditelnost – soulad s hodnocením účinnosti
Časové okno: 7,5 týdne
|
Počet účastníků, kteří dokončili hodnocení STAI a CO2TT
|
7,5 týdne
|
|
Proveditelnost – snadnost a snesitelnost učiva
Časové okno: 1 týdenní sledovací období
|
Snadnost a snášenlivost kurikula dýchání byla měřena jako průměrné hodnocení na stupnici od 0 do 3 (od nejhoršího k nejlepšímu) odpovědí o jednoduchosti, užitečnosti a snášenlivosti kurikula.
|
1 týdenní sledovací období
|
|
Proveditelnost - snadnost hodnocení účinnosti a snášenlivost
Časové okno: 1 týdenní sledovací období
|
Snadnost a snášenlivost předběžných hodnocení účinnosti byla měřena jako průměrné hodnocení na stupnici od 0 do 3 (od nejhoršího po nejlepší) odpovědí o snadnosti a snášenlivosti hodnocení účinnosti.
|
1 týdenní sledovací období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v momentálním stresu z období před dechovým cvičením do po něm, měřeno pomocí State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State) Scale, zkrácená verze.
Časové okno: 5 týdnů
|
6-položkový STAI-State, krátká verze stupnice.
Odpovědi jsou skórovány od 1 do 4. Konečné skóre se pohybuje od 6 do 24, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně momentální úzkosti.
|
5 týdnů
|
|
Změna obecných úrovní stresu z období před a po 5týdenním kurikulu, měřeno pomocí stupnice State-Rait Anxiety Inventory, Trait (STAI-Rait).
Časové okno: Základní období 1,5 týdne a období sledování 1 týden
|
20-ti položková stupnice STAI-Trait.
Odpovědi jsou skórovány od 1 do 4. Konečné skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň obecné úzkosti.
|
Základní období 1,5 týdne a období sledování 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .