Pust for ungdom Stressreduksjon Gjennomførbarhet RCT
Saktepustende læreplan for stressreduksjon hos elever på videregående skole: En gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, Forente stater, 81611
- Aspen High School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Studenter var kvalifisert til å delta i denne studien hvis de:
- Ble registrert ved studiestart (baseline periode) i en av fire senior (12. klasse) engelskklasser undervist av læreren som ble rekruttert til studien;
- Akseptert deltakelse i studien, inkludert vilje til å følge randomiseringsprosessen, ved å signere studentens samtykke på samtykkeskjemaet;
- Hadde foreldres tillatelse til å delta i studien, angitt ved at de signerte samtykket på samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier: Studentene ble ekskludert fra studien og datainnsamlingen, men ikke fra klassen, hvis de:
- Valgte å ikke delta; eller,
- Fikk ikke foreldretillatelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Elever i kontrollklassen fikk vanlig klasseundervisning i løpet av de 5 ukene.
Denne undervisningen avvek ikke fra vanlig undervisning som ble gitt til alle klasser, inkludert intervensjonsklassene.
I løpet av intervensjonsperioden gjennomførte kontrollgruppestudenter vurderingene en gang i uken.
Kontrollklassen regnes som en behandling-som-vanlig aktiv kontroll.
|
|
|
Eksperimentell: Pust i eget tempo
Den sakte diafragmatiske pusteintervensjonen i egen tempo ga veiledning for deltakerne til å puste i et langsommere tempo enn normalt med korte, organiske pauser etter hver inn- og utpust, og med lengre utpust enn innånding.
Deltakerne ble veiledet til å puste i sitt eget tempo mens de fulgte disse prinsippene om lengre utpust og korte pauser etter hver inn-/utpust.
De ble invitert til å senke tempoet når de var klare, både under hver 5-minutters økt og i løpet av de 5 ukene.
|
Læreplanen var basert på tre sentrale pustekomponenter som har vist seg å redusere stress hos ungdom: langsom pust; diaphragmatic pusting; og utvidet pust. Langsom pust innebærer å puste i et tempo som er langsommere enn vanlig pust. Diafragmatisk pusting fokuserer på pust som starter fra mellomgulvet eller abdominalområdene, med abdominal, deretter lunge, deretter ekspansjon av brystet under innåndingen og en langsom, gradvis, full frigjøring av luft i motsatt retning på utpusten. Forlenget utånding omfatter pusting med lengre utåndingsvarighet, ofte dobbelt så lang, som innåndingen. To versjoner av langsom diafragmatisk forlenget utpust ble inkludert i denne studien. For begge gjorde deltakerne øvelsen mens de satt komfortabelt og pustet gjennom nesen, og ble veiledet til å øke inn- og utpustvarigheten i løpet av de 5 ukene. Studentene fulgte 5-minutters videoer for hver økt. |
|
Eksperimentell: Pusting i veiledet tempo
Den sakte diafragmatiske pusteintervensjonen med guide-tempo omfattet langsom pust med alle utåndinger dobbelt så lenge som inhaleringen; f.eks. en 3-sekunders innpust ble etterfulgt av en 6-sekunders utpust.
Deltakerne ble bedt om å puste synkronisert med det guidede tempoet.
Pustetempoet avtok i løpet av de 5 ukene: i uke 1-2 omfattet pustemønsteret en 3-sekunders innpust etterfulgt av en 6-sekunders utpust; for uke 3-4 var tidspunktet henholdsvis 4 og 8; og var 5 og 10 for den siste uken.
|
Læreplanen var basert på tre sentrale pustekomponenter som har vist seg å redusere stress hos ungdom: langsom pust; diaphragmatic pusting; og utvidet pust. Langsom pust innebærer å puste i et tempo som er langsommere enn vanlig pust. Diafragmatisk pusting fokuserer på pust som starter fra mellomgulvet eller abdominalområdene, med abdominal, deretter lunge, deretter ekspansjon av brystet under innåndingen og en langsom, gradvis, full frigjøring av luft i motsatt retning på utpusten. Forlenget utånding omfatter pusting med lengre utåndingsvarighet, ofte dobbelt så lang, som innåndingen. To versjoner av langsom diafragmatisk forlenget utpust ble inkludert i denne studien. For begge gjorde deltakerne øvelsen mens de satt komfortabelt og pustet gjennom nesen, og ble veiledet til å øke inn- og utpustvarigheten i løpet av de 5 ukene. Studentene fulgte 5-minutters videoer for hver økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - samsvar med pustepensum
Tidsramme: 5 uker
|
Antall deltakere som fullfører pusteøvelsene
|
5 uker
|
|
Gjennomførbarhet - overholdelse av effektivitetsvurderinger
Tidsramme: 7,5 uker
|
Antall deltakere som fullfører STAI- og CO2TT-vurderingene
|
7,5 uker
|
|
Gjennomførbarhet - læreplanens letthet og tolerabilitet
Tidsramme: 1 ukes oppfølgingsperiode
|
Enkelhet og tolerabilitet for pusteplanen ble målt som gjennomsnittlig vurdering på en skala fra 0 til 3 (dårligst til best) av svarene om læreplanens brukervennlighet, nytte og tolerabilitet.
|
1 ukes oppfølgingsperiode
|
|
Gjennomførbarhet - effektivitetsvurderinger letthet og tolerabilitet
Tidsramme: 1 ukes oppfølgingsperiode
|
Enkelhet og toleranse for de foreløpige effektivitetsvurderingene ble målt som gjennomsnittlig vurdering på en skala fra 0 til 3 (dårligst til best) av svarene om effektivitetsvurderingenes enkelhet og tolerabilitet.
|
1 ukes oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stressnivåer i øyeblikket fra før til etter pusteøvelser, målt ved State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State) Scale, kortversjon.
Tidsramme: 5 uker
|
6-elements STAI-State, kortversjonsskala.
Svarene rangeres fra 1 til 4. Sluttskårene varierer fra 6 til 24, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av angst i øyeblikket.
|
5 uker
|
|
Endring i generelle stressnivåer fra før til etter 5-ukers pensum, målt ved State-Trait Anxiety Inventory, Trait (STAI-Trait) Scale.
Tidsramme: 1,5 ukers baselineperiode og 1 ukes oppfølgingsperiode
|
20-elements STAI-Trait-skala.
Svarene rangeres fra 1 til 4. Sluttskårene varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av generell angst.
|
1,5 ukers baselineperiode og 1 ukes oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .