ECR de faisabilité sur la respiration pour la réduction du stress chez les adolescents
Programme de respiration lente pour la réduction du stress chez les élèves du secondaire : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, États-Unis, 81611
- Aspen High School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Les étudiants étaient éligibles pour participer à cette étude s'ils :
- Étaient inscrits au début de l'étude (période de référence) dans l'une des quatre classes d'anglais de niveau supérieur (12e année) enseignées par l'enseignant recruté pour l'étude ;
- Accepté la participation à l'étude, y compris la volonté de se conformer au processus de randomisation, en signant le consentement de l'étudiant sur le formulaire de consentement ;
- Avaient l'autorisation parentale de participer à l'étude, indiquée par leur signature de leur consentement sur le formulaire de consentement.
Critères d'exclusion : les étudiants ont été exclus de l'étude et de la collecte de données, mais pas de la classe, s'ils :
- a choisi de ne pas participer ; ou,
- N'a pas reçu l'autorisation parentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les élèves de la classe témoin ont reçu un enseignement régulier en classe pendant les 5 semaines.
Cette instruction ne s'écartait pas de l'instruction régulière qui était dispensée à toutes les classes, y compris les classes d'intervention.
Au cours de la période d'intervention, les élèves du groupe témoin ont effectué les évaluations une fois par semaine.
La classe de contrôle est considérée comme un contrôle actif de traitement habituel.
|
|
|
Expérimental: Respiration au rythme de soi
L'intervention de respiration diaphragmatique lente auto-rythmée a fourni des conseils aux participants pour qu'ils respirent à un rythme plus lent que la normale avec de brèves pauses organiques après chaque inspiration et expiration, et avec des expirations plus longues que les inspirations.
Les participants ont été guidés pour respirer à leur propre rythme tout en suivant ces principes d'expirations plus longues et de brèves pauses après chaque inspiration/expiration.
Ils ont été invités à ralentir leur rythme lorsqu'ils étaient prêts, à la fois pendant chaque session de 5 minutes et au cours des 5 semaines.
|
Le programme était basé sur trois éléments clés de la respiration dont il a été démontré qu'ils réduisaient le stress chez les adolescents : respiration lente ; respiration diaphragmatique; et une respiration expirée prolongée. La respiration lente implique de respirer à un rythme plus lent que la respiration normale. La respiration diaphragmatique se concentre sur les respirations commençant par le diaphragme ou les zones abdominales, avec une expansion abdominale, puis pulmonaire, puis thoracique pendant l'inspiration et une libération lente, progressive et complète de l'air dans le sens inverse lors de l'expiration. La respiration expiratoire prolongée comprend une respiration avec une durée d'expiration plus longue, souvent deux fois plus longue, que l'inspiration. Deux versions de la respiration expiratoire prolongée diaphragmatique lente ont été incluses dans cette étude. Pour les deux, les participants ont fait la pratique assis confortablement et respirant par le nez, et ont été guidés pour augmenter les durées d'inspiration et d'expiration au cours des 5 semaines. Les étudiants ont suivi des vidéos de 5 minutes pour chaque session. |
|
Expérimental: Respiration au rythme du guide
L'intervention de respiration diaphragmatique lente au rythme du guide comprenait une respiration lente avec toutes les expirations deux fois plus longues que les inspirations ; par exemple, une inspiration de 3 secondes était suivie d'une expiration de 6 secondes.
Les participants ont été invités à respirer en synchronisation avec le rythme guidé.
Le rythme respiratoire a ralenti au cours des 5 semaines : pendant les semaines 1-2, le schéma respiratoire comprenait une inspiration de 3 secondes suivie d'une expiration de 6 secondes ; pour les semaines 3-4, le timing était respectivement de 4 et 8; et était de 5 et 10 pour la semaine dernière.
|
Le programme était basé sur trois éléments clés de la respiration dont il a été démontré qu'ils réduisaient le stress chez les adolescents : respiration lente ; respiration diaphragmatique; et une respiration expirée prolongée. La respiration lente implique de respirer à un rythme plus lent que la respiration normale. La respiration diaphragmatique se concentre sur les respirations commençant par le diaphragme ou les zones abdominales, avec une expansion abdominale, puis pulmonaire, puis thoracique pendant l'inspiration et une libération lente, progressive et complète de l'air dans le sens inverse lors de l'expiration. La respiration expiratoire prolongée comprend une respiration avec une durée d'expiration plus longue, souvent deux fois plus longue, que l'inspiration. Deux versions de la respiration expiratoire prolongée diaphragmatique lente ont été incluses dans cette étude. Pour les deux, les participants ont fait la pratique assis confortablement et respirant par le nez, et ont été guidés pour augmenter les durées d'inspiration et d'expiration au cours des 5 semaines. Les étudiants ont suivi des vidéos de 5 minutes pour chaque session. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité - respect du programme de respiration
Délai: 5 semaines
|
Nombre de participants complétant les pratiques de respiration
|
5 semaines
|
|
Faisabilité - conformité aux évaluations d'efficacité
Délai: 7,5 semaines
|
Nombre de participants complétant les évaluations STAI et CO2TT
|
7,5 semaines
|
|
Faisabilité - facilité et tolérabilité du programme
Délai: Période de suivi d'une semaine
|
La facilité et la tolérabilité du programme de respiration ont été mesurées par les notes moyennes sur une échelle de 0 à 3 (du pire au meilleur) des réponses concernant la facilité, l'utilité et la tolérabilité du programme.
|
Période de suivi d'une semaine
|
|
Faisabilité - efficacité des évaluations facilité et tolérabilité
Délai: Période de suivi d'une semaine
|
La facilité et la tolérabilité des évaluations préliminaires de l'efficacité ont été mesurées en tant que notes moyennes sur une échelle de 0 à 3 (du pire au meilleur) des réponses concernant la facilité et la tolérabilité des évaluations de l'efficacité.
|
Période de suivi d'une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux de stress sur le moment entre avant et après les exercices de respiration, tel que mesuré par l'échelle State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State), version courte.
Délai: 5 semaines
|
Échelle STAI-State à 6 items, version courte.
Les réponses sont notées de 1 à 4. Les scores finaux vont de 6 à 24, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'anxiété sur le moment.
|
5 semaines
|
|
Changement des niveaux de stress général entre avant et après le programme de 5 semaines, tel que mesuré par l'échelle STAI-Trait (State-Trait Anxiety Inventory, Trait).
Délai: Période de référence de 1,5 semaine et période de suivi de 1 semaine
|
Échelle STAI-Trait de 20 points.
Les réponses sont notées de 1 à 4. Les scores finaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'anxiété générale.
|
Période de référence de 1,5 semaine et période de suivi de 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .