- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05266833
Дыхание для снижения стресса у подростков, РКИ, выполнимость
Учебная программа медленного дыхания для снижения стресса у старшеклассников: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, Соединенные Штаты, 81611
- Aspen High School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Студенты имели право участвовать в этом исследовании, если они:
- Были зачислены в начале обучения (базовый период) в один из четырех старших (12-й класс) классов английского языка, которые ведет учитель, который был нанят для исследования;
- Принятие участия в исследовании, включая готовность соблюдать процесс рандомизации, путем подписания согласия студента на форме согласия;
- Имели разрешение родителей на участие в исследовании, о чем свидетельствует их подписание согласия на форме согласия.
Критерии исключения: Учащиеся исключались из исследования и сбора данных, но не из класса, если они:
- Решил не участвовать; или,
- Не получил разрешения от родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Учащиеся контрольного класса получали регулярные занятия в течение 5 недель.
Это обучение не отклонялось от обычного обучения, которое проводилось во всех классах, включая классы интервенции.
В течение периода вмешательства учащиеся контрольной группы выполняли оценку один раз в неделю.
Контрольный класс считается обычным активным контролем.
|
|
Экспериментальный: Автономное дыхание
Вмешательство медленного диафрагмального дыхания в самостоятельном темпе дало участникам рекомендации дышать в более медленном темпе, чем обычно, с короткими естественными паузами после каждого вдоха и выдоха, а выдохи длиннее вдохов.
Участников учили дышать в своем собственном темпе, следуя принципам более продолжительных выдохов и коротких пауз после каждого вдоха/выдоха.
Им было предложено замедлить темп, когда они будут готовы, как во время каждого 5-минутного занятия, так и в течение 5 недель.
|
Учебная программа была основана на трех ключевых компонентах дыхания, которые, как было показано, снижают стресс у подростков: медленное дыхание; диафрагмальное дыхание; и удлиненный выдох. Медленное дыхание влечет за собой дыхание в более медленном темпе, чем обычное дыхание. Диафрагмальное дыхание направлено на вдохи, начинающиеся диафрагмой или областями живота, с расширением живота, затем легких, затем грудной клетки на вдохе и медленным, постепенным, полным выпуском воздуха в обратном направлении на выдохе. Дыхание с удлиненным выдохом включает в себя дыхание, при котором продолжительность выдоха больше, часто в два раза больше, чем вдоха. В исследование были включены два варианта медленного диафрагмального удлиненного выдоха. В обоих случаях участники выполняли практику, сидя в удобном положении и дыша через нос, и им было рекомендовано увеличить продолжительность вдоха и выдоха в течение 5 недель. Студенты следили за 5-минутными видеороликами для каждого занятия. |
Экспериментальный: Дыхание с направляющим ритмом
Вмешательство на медленном диафрагмальном дыхании под руководством проводника включало медленное дыхание, при котором все выдохи в два раза длиннее вдохов; например, за 3-секундным вдохом следует 6-секундный выдох.
Участникам было предложено дышать синхронно с заданным темпом.
Темп дыхания замедлялся в течение 5 недель: на 1-2 неделе паттерн дыхания включал 3-секундный вдох, за которым следовал 6-секундный выдох; для 3-4 недели сроки соответственно 4 и 8; и было 5 и 10 за последнюю неделю.
|
Учебная программа была основана на трех ключевых компонентах дыхания, которые, как было показано, снижают стресс у подростков: медленное дыхание; диафрагмальное дыхание; и удлиненный выдох. Медленное дыхание влечет за собой дыхание в более медленном темпе, чем обычное дыхание. Диафрагмальное дыхание направлено на вдохи, начинающиеся диафрагмой или областями живота, с расширением живота, затем легких, затем грудной клетки на вдохе и медленным, постепенным, полным выпуском воздуха в обратном направлении на выдохе. Дыхание с удлиненным выдохом включает в себя дыхание, при котором продолжительность выдоха больше, часто в два раза больше, чем вдоха. В исследование были включены два варианта медленного диафрагмального удлиненного выдоха. В обоих случаях участники выполняли практику, сидя в удобном положении и дыша через нос, и им было рекомендовано увеличить продолжительность вдоха и выдоха в течение 5 недель. Студенты следили за 5-минутными видеороликами для каждого занятия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость - соответствие программе дыхания
Временное ограничение: 5 недель
|
Количество участников, выполняющих дыхательные практики
|
5 недель
|
Осуществимость - соответствие оценкам эффективности
Временное ограничение: 7,5 недель
|
Количество участников, прошедших оценки STAI и CO2TT
|
7,5 недель
|
Осуществимость - легкость и переносимость учебного плана
Временное ограничение: 1-недельный период наблюдения
|
Легкость и переносимость учебной программы по дыханию измерялись как средние оценки по шкале от 0 до 3 (от худшей к лучшей) ответов о простоте, полезности и переносимости учебной программы.
|
1-недельный период наблюдения
|
Осуществимость - простота оценки эффективности и переносимость
Временное ограничение: 1-недельный период наблюдения
|
Легкость и переносимость предварительных оценок эффективности измеряли как средние оценки по шкале от 0 до 3 (от худшего к лучшему) ответов о легкости и переносимости оценок эффективности.
|
1-недельный период наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение текущего уровня стресса по сравнению с состоянием до и после дыхательных упражнений, измеренное с помощью опросника состояния и тревожности, шкалы состояния (STAI-состояния), короткая версия.
Временное ограничение: 5 недель
|
STAI-State, 6 пунктов, короткая шкала.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 4. Окончательные оценки варьируются от 6 до 24, причем более высокие оценки отражают более высокий уровень сиюминутной тревоги.
|
5 недель
|
Изменение общего уровня стресса по сравнению с периодом до и после 5-недельной учебной программы, измеренное с помощью шкалы состояния и тревожности (STAI-Trait).
Временное ограничение: 1,5-недельный базовый период и 1-недельный последующий период
|
Шкала STAI-Trait из 20 пунктов.
Ответы оцениваются по шкале от 1 до 4. Окончательная оценка варьируется от 20 до 80, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень общей тревожности.
|
1,5-недельный базовый период и 1-недельный последующий период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Медленное диафрагмальное дыхание
-
Hacettepe UniversityРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Разрывы ротаторной манжеты | Боль, ПлечоТурция