Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhaling voor stressvermindering bij adolescenten Haalbaarheid RCT

1 maart 2022 bijgewerkt door: Health and Human Performance Foundation

Langzaam ademend curriculum voor stressvermindering bij middelbare scholieren: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie was het testen van een eenvoudig langzaam ademhalingscurriculum voor het verminderen van stress bij middelbare scholieren. Het curriculum is ontwikkeld door de Health and Human Performance Foundation en voor dit onderzoek geïmplementeerd op een openbare middelbare school in Colorado, Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 1 op de 3 Amerikaanse adolescenten voldoet aan de criteria voor angst, een probleem dat nog verergerd is door de COVID-19-pandemie. Onbehandelde stress en angst bij adolescenten kunnen een negatieve invloed hebben op de ontwikkeling, het onderwijs en de lichamelijke en geestelijke gezondheid van tieners. Hoewel strategieën voor stressbeheersing overvloedig lijken, zijn veel ervan onschaalbaar of ontoegankelijk voor de jeugd van vandaag. Langzame middenrifademhaling vermindert stress en angst door de stressreactie van het lichaam te verminderen, en is een aanbevolen strategie voor stressbeheersing bij adolescenten. Scholen staan ​​onder druk om leerlingen te ondersteunen bij het verminderen van stress, maar middenrifademhalingsoefeningen worden zelden gebruikt in schoolomgevingen. De onderzoekers ontwikkelden en implementeerden een curriculum van 5 weken tijdens hybride leren in het COVID-tijdperk om de eerste gerandomiseerde gecontroleerde proef uit te voeren van langzame middenrifademhaling voor stressvermindering in een Amerikaanse middelbare schoolomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aspen, Colorado, Verenigde Staten, 81611
        • Aspen High School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Studenten kwamen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als ze:

  1. Waren ingeschreven bij het begin van de studie (basisperiode) in een van de vier senior (12e klas) Engelse lessen die werden gegeven door de leraar die voor de studie was aangeworven;
  2. Geaccepteerde deelname aan het onderzoek, inclusief bereidheid om zich te houden aan het randomisatieproces, door instemming van de student te ondertekenen op het toestemmingsformulier;
  3. Ouderlijke toestemming hadden om deel te nemen aan het onderzoek, aangegeven door hun toestemming op het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria: Studenten werden uitgesloten van het onderzoek en de gegevensverzameling, maar niet van de les, als ze:

  1. Kies ervoor om niet deel te nemen; of,
  2. Geen ouderlijke toestemming gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De leerlingen in de controleklas kregen gedurende de 5 weken regelmatig klassikaal onderwijs. Deze instructie week niet af van de reguliere instructie die aan alle klassen werd gegeven, ook aan de interventieklassen. Tijdens de interventieperiode voltooiden de controlegroepstudenten de beoordelingen eenmaal per week. De controleklasse wordt beschouwd als een 'behandeling zoals gewoonlijk' actieve controle.
Experimenteel: Ademhaling in eigen tempo
De trage diafragmatische ademhalingsinterventie op eigen tempo bood de deelnemers begeleiding om langzamer dan normaal te ademen met korte, organische pauzes na elke inademing en uitademing, en met uitademingen langer dan inademingen. Deelnemers werden begeleid om in hun eigen tempo te ademen terwijl ze deze principes volgden van langere uitademingen en korte pauzes na elke inademing/uitademing. Ze werden uitgenodigd om hun tempo te verlagen als ze er klaar voor waren, zowel tijdens elke sessie van 5 minuten als in de loop van de 5 weken.
Gedragsmatig: Langzame diafragmatische ademhaling

Het curriculum was gebaseerd op drie belangrijke ademhalingscomponenten waarvan is aangetoond dat ze stress bij adolescenten verminderen: langzame ademhaling; diafragmatische ademhaling; en verlengde uitademing. Langzame ademhaling houdt in dat u langzamer ademt dan normaal ademen. Diafragmatische ademhaling richt zich op ademhalingen vanaf het middenrif of buikgebied, met buik-, dan long- en borstexpansie tijdens de inademing en een langzame, geleidelijke, volledige vrijlating van lucht in de omgekeerde richting bij de uitademing. Verlengde uitademing omvat ademen waarbij de duur van de uitademing langer is, vaak twee keer zo lang, als de inademing.

In deze studie werden twee versies van langzame diafragmatische verlengde uitademing opgenomen. Voor beide deden de deelnemers de oefening terwijl ze comfortabel zaten en door de neus ademden, en werden begeleid om de duur van het in- en uitademen gedurende de 5 weken te verlengen. Studenten volgden video's van 5 minuten voor elke sessie.
Experimenteel: Begeleide ademhaling
De trage middenrifademhalingsinterventie met gidstempo omvatte een langzame ademhaling waarbij alle uitademingen twee keer zo lang waren als de inademingen; bijv. een inademing van 3 seconden werd gevolgd door een uitademing van 6 seconden. Deelnemers kregen de instructie om synchroon met het geleide tempo te ademen. Het ademhalingstempo vertraagde gedurende de 5 weken: gedurende week 1-2 bestond het ademhalingspatroon uit een inademing van 3 seconden gevolgd door een uitademing van 6 seconden; voor weken 3-4 was de timing respectievelijk 4 en 8; en was de afgelopen week 5 en 10.
Gedragsmatig: Langzame diafragmatische ademhaling

Het curriculum was gebaseerd op drie belangrijke ademhalingscomponenten waarvan is aangetoond dat ze stress bij adolescenten verminderen: langzame ademhaling; diafragmatische ademhaling; en verlengde uitademing. Langzame ademhaling houdt in dat u langzamer ademt dan normaal ademen. Diafragmatische ademhaling richt zich op ademhalingen vanaf het middenrif of buikgebied, met buik-, dan long- en borstexpansie tijdens de inademing en een langzame, geleidelijke, volledige vrijlating van lucht in de omgekeerde richting bij de uitademing. Verlengde uitademing omvat ademen waarbij de duur van de uitademing langer is, vaak twee keer zo lang, als de inademing.

In deze studie werden twee versies van langzame diafragmatische verlengde uitademing opgenomen. Voor beide deden de deelnemers de oefening terwijl ze comfortabel zaten en door de neus ademden, en werden begeleid om de duur van het in- en uitademen gedurende de 5 weken te verlengen. Studenten volgden video's van 5 minuten voor elke sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - naleving van het ademhalingscurriculum
Tijdsspanne: 5 weken
Aantal deelnemers dat de ademhalingsoefeningen voltooit
5 weken
Haalbaarheid - naleving van effectiviteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: 7,5 weken
Aantal deelnemers dat de STAI- en CO2TT-beoordelingen heeft voltooid
7,5 weken
Haalbaarheid - curriculumgemak en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 1 week
Het gemak en de verdraagbaarheid van het ademhalingscurriculum werden gemeten als de gemiddelde beoordelingen op een schaal van 0 tot 3 (slechtste tot beste) van de antwoorden over het gemak, de bruikbaarheid en de verdraagbaarheid van het curriculum.
Follow-upperiode van 1 week
Haalbaarheid - effectiviteitsbeoordelingen gemak en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 1 week
Het gemak en de verdraagbaarheid van de voorlopige effectiviteitsbeoordelingen werd gemeten als de gemiddelde beoordelingen op een schaal van 0 tot 3 (slechtste tot beste) van de antwoorden over het gemak en de verdraagbaarheid van de effectiviteitsbeoordelingen.
Follow-upperiode van 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stressniveaus op het moment van vóór tot na ademhalingsoefeningen, zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory, State (STAI-State) Scale, korte versie.
Tijdsspanne: 5 weken
6-item STAI-State, korte versie schaal. Antwoorden worden gescoord van 1 tot 4. De eindscores variëren van 6 tot 24, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst in het moment weerspiegelen.
5 weken
Verandering in algemene stressniveaus van voor tot na het 5-weekse curriculum, zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory, Trait (STAI-Trait) Scale.
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 1,5 week en follow-upperiode van 1 week
STAI-Trait-schaal met 20 items. Antwoorden worden gescoord van 1 tot 4. De eindscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van algemene angst weerspiegelen.
Basislijnperiode van 1,5 week en follow-upperiode van 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Health and Human Performance Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren