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ECR de Viabilidade de Respiração para Redução do Estresse em Adolescentes

1 de março de 2022 atualizado por: Health and Human Performance Foundation

Currículo de respiração lenta para redução do estresse em alunos do ensino médio: um estudo controlado randomizado de viabilidade

O objetivo deste estudo foi testar um currículo simples de respiração lenta para reduzir o estresse entre alunos do ensino médio. O currículo foi desenvolvido pela Health and Human Performance Foundation e implementado para este estudo em uma escola pública de ensino médio no Colorado, Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quase 1 em cada 3 adolescentes dos EUA atende aos critérios de ansiedade, um problema agravado pela pandemia de COVID-19. O estresse e a ansiedade não tratados na adolescência podem afetar adversamente o desenvolvimento, a educação e a saúde física e mental dos adolescentes. Embora as estratégias de gerenciamento de estresse possam parecer abundantes, muitas são inescaláveis ​​ou inacessíveis para os jovens de hoje. A respiração diafragmática lenta reduz o estresse e a ansiedade ao regular negativamente a resposta do corpo ao estresse e é uma estratégia de gerenciamento de estresse recomendada para adolescentes. As escolas estão sob pressão para apoiar os alunos na redução do estresse, mas as práticas de respiração diafragmática raramente são usadas em ambientes escolares. Os pesquisadores desenvolveram e implementaram um currículo de 5 semanas durante o aprendizado híbrido da era COVID para conduzir o primeiro estudo controlado randomizado de respiração diafragmática lenta para redução do estresse em um ambiente de ensino médio nos EUA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aspen, Colorado, Estados Unidos, 81611
        • Aspen High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Os alunos eram elegíveis para participar neste estudo se:

  1. Foram matriculados no início do estudo (período de linha de base) em uma das quatro aulas de inglês do último ano (12ª série) ministradas pelo professor que foi recrutado para o estudo;
  2. Aceitar a participação no estudo, incluindo a vontade de cumprir o processo de randomização, assinando o consentimento do aluno no formulário de consentimento;
  3. Teve permissão dos pais para participar do estudo, indicada por sua assinatura de consentimento no formulário de consentimento.

Critérios de Exclusão: Os alunos foram excluídos do estudo e coleta de dados, mas não da aula, se eles:

  1. Optou por não participar; ou,
  2. Não recebeu permissão dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os alunos da classe de controle receberam aulas regulares durante as 5 semanas. Esta instrução não se desviava da instrução regular que era ministrada a todas as turmas, incluindo as turmas de intervenção. Durante o período de intervenção, os alunos do grupo controle completaram as avaliações uma vez por semana. A classe de controle é considerada um controle ativo de tratamento usual.
Experimental: Respiração individualizada
A intervenção de respiração diafragmática lenta individualizada forneceu orientação para os participantes respirarem em um ritmo mais lento do que o normal, com breves pausas orgânicas após cada inspiração e expiração, e com expirações mais longas do que inspirações. Os participantes foram orientados a respirar em seu próprio ritmo, seguindo os princípios de expirações mais longas e breves pausas após cada inspiração/expiração. Eles foram convidados a diminuir o ritmo quando estivessem prontos, tanto durante cada sessão de 5 minutos quanto ao longo das 5 semanas.

O currículo foi baseado em três componentes principais da respiração que demonstraram reduzir o estresse em adolescentes: respiração lenta; respiração diafragmática; e respiração exalada prolongada. Respiração lenta implica respirar em um ritmo mais lento do que a respiração normal. A respiração diafragmática concentra-se nas respirações que começam no diafragma ou nas áreas abdominais, com expansão abdominal, pulmonar e torácica durante a inspiração e uma liberação lenta, gradual e completa do ar na direção inversa na expiração. A respiração exalada estendida compreende a respiração com a duração da exalação mais longa, geralmente duas vezes mais longa que a inalação.

Duas versões de respiração de expiração estendida diafragmática lenta foram incluídas neste estudo. Para ambos, os participantes fizeram a prática sentados confortavelmente e respirando pelo nariz, e foram orientados a aumentar as durações de inspiração e expiração ao longo das 5 semanas. Os alunos seguiram vídeos de 5 minutos para cada sessão.

Experimental: Respiração com ritmo guiado
A intervenção de respiração diafragmática lenta guiada compreendia respiração lenta com todas as expirações duas vezes mais longas que as inspirações; por exemplo, uma inspiração de 3 segundos foi seguida por uma expiração de 6 segundos. Os participantes foram instruídos a respirar em sincronia com o ritmo guiado. O ritmo respiratório diminuiu ao longo das 5 semanas: nas semanas 1-2, o padrão respiratório compreendia uma inspiração de 3 segundos seguida de uma expiração de 6 segundos; para as semanas 3-4, o tempo foi 4 e 8, respectivamente; e tinha 5 e 10 anos na última semana.

O currículo foi baseado em três componentes principais da respiração que demonstraram reduzir o estresse em adolescentes: respiração lenta; respiração diafragmática; e respiração exalada prolongada. Respiração lenta implica respirar em um ritmo mais lento do que a respiração normal. A respiração diafragmática concentra-se nas respirações que começam no diafragma ou nas áreas abdominais, com expansão abdominal, pulmonar e torácica durante a inspiração e uma liberação lenta, gradual e completa do ar na direção inversa na expiração. A respiração exalada estendida compreende a respiração com a duração da exalação mais longa, geralmente duas vezes mais longa que a inalação.

Duas versões de respiração de expiração estendida diafragmática lenta foram incluídas neste estudo. Para ambos, os participantes fizeram a prática sentados confortavelmente e respirando pelo nariz, e foram orientados a aumentar as durações de inspiração e expiração ao longo das 5 semanas. Os alunos seguiram vídeos de 5 minutos para cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - cumprimento do currículo respiratório
Prazo: 5 semanas
Número de participantes que concluíram as práticas de respiração
5 semanas
Viabilidade - conformidade com as avaliações de eficácia
Prazo: 7,5 semanas
Número de participantes que concluíram as avaliações STAI e CO2TT
7,5 semanas
Viabilidade - facilidade e tolerabilidade curricular
Prazo: Período de acompanhamento de 1 semana
A facilidade e a tolerabilidade do currículo respiratório foram medidas como as classificações médias em uma escala de 0 a 3 (do pior ao melhor) das respostas sobre a facilidade, utilidade e tolerabilidade do currículo.
Período de acompanhamento de 1 semana
Viabilidade - avaliações de eficácia, facilidade e tolerabilidade
Prazo: Período de acompanhamento de 1 semana
A facilidade e tolerabilidade das avaliações preliminares de eficácia foram medidas como as classificações médias em uma escala de 0 a 3 (do pior para o melhor) de respostas sobre a facilidade e tolerabilidade das avaliações de eficácia.
Período de acompanhamento de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de estresse no momento antes e depois dos exercícios respiratórios, conforme medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala Estado (IDATE-Estado), versão curta.
Prazo: 5 semanas
STAI-State de 6 itens, escala de versão curta. As respostas são pontuadas de 1 a 4. As pontuações finais variam de 6 a 24, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de ansiedade momentânea.
5 semanas
Mudança nos níveis gerais de estresse de antes para depois do currículo de 5 semanas, conforme medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Escala de Traço (STAI-Traço).
Prazo: Período de linha de base de 1,5 semanas e período de acompanhamento de 1 semana
Escala STAI-Trait de 20 itens. As respostas são pontuadas de 1 a 4. As pontuações finais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de ansiedade geral.
Período de linha de base de 1,5 semanas e período de acompanhamento de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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