Respiración para la reducción del estrés en adolescentes ECA de factibilidad
Plan de estudios de respiración lenta para la reducción del estrés en estudiantes de secundaria: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aspen, Colorado, Estados Unidos, 81611
- Aspen High School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los estudiantes eran elegibles para participar en este estudio si:
- Estaban inscritos al inicio del estudio (período de referencia) en una de las cuatro clases de inglés de último año (grado 12) impartidas por el maestro que fue reclutado para el estudio;
- Aceptó la participación en el estudio, incluida la voluntad de cumplir con el proceso de aleatorización, al firmar el consentimiento del estudiante en el formulario de consentimiento;
- Tenía permiso de los padres para participar en el estudio, indicado por su firma de su consentimiento en el formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión: los estudiantes fueron excluidos del estudio y la recopilación de datos, pero no de la clase, si:
- Eligió no participar; o,
- No recibió el permiso de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los estudiantes de la clase de control recibieron instrucción de clase regular durante las 5 semanas.
Esta instrucción no se desvió de la instrucción regular que se proporcionó a todas las clases, incluidas las clases de intervención.
Durante el período de intervención, los estudiantes del grupo de control completaron las evaluaciones una vez por semana.
La clase de control se considera un control activo de tratamiento habitual.
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Experimental: Respiración a su propio ritmo
La intervención de respiración diafragmática lenta autodirigida brindó orientación para que los participantes respiraran a un ritmo más lento de lo normal con breves pausas orgánicas después de cada inhalación y exhalación, y con exhalaciones más largas que inhalaciones.
Se guió a los participantes para que respiraran a su propio ritmo siguiendo estos principios de exhalaciones más largas y breves pausas después de cada inhalación/exhalación.
Se les invitó a reducir el ritmo cuando estuvieran listos, tanto durante cada sesión de 5 minutos como en el transcurso de las 5 semanas.
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El plan de estudios se basó en tres componentes clave de la respiración que han demostrado reducir el estrés en los adolescentes: respiración lenta; respiración diafragmática; y respiración de exhalación extendida. La respiración lenta implica respirar a un ritmo más lento que la respiración normal. La respiración diafragmática se enfoca en respiraciones que comienzan desde el diafragma o las áreas abdominales, con expansión abdominal, luego pulmonar y luego torácica durante la inhalación y una liberación lenta, gradual y completa de aire en la dirección inversa en la exhalación. La respiración de exhalación extendida comprende la respiración con una duración de la exhalación más larga, a menudo el doble, que la inhalación. En este estudio se incluyeron dos versiones de respiración de exhalación extendida diafragmática lenta. Para ambos, los participantes realizaron la práctica sentados cómodamente y respirando por la nariz, y fueron guiados para aumentar las duraciones de inhalación y exhalación durante las 5 semanas. Los estudiantes siguieron videos de 5 minutos para cada sesión. |
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Experimental: Respiración a ritmo de guía
La intervención de respiración diafragmática lenta guiada por un ritmo comprendió una respiración lenta con todas las exhalaciones el doble de tiempo que las inhalaciones; por ejemplo, una inhalación de 3 segundos fue seguida por una exhalación de 6 segundos.
Se instruyó a los participantes para que respiraran en sincronía con el ritmo guiado.
El ritmo respiratorio se hizo más lento durante las 5 semanas: durante las semanas 1 y 2, el patrón de respiración comprendía una inhalación de 3 segundos seguida de una exhalación de 6 segundos; para las semanas 3-4, el tiempo fue 4 y 8, respectivamente; y fue 5 y 10 durante la última semana.
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El plan de estudios se basó en tres componentes clave de la respiración que han demostrado reducir el estrés en los adolescentes: respiración lenta; respiración diafragmática; y respiración de exhalación extendida. La respiración lenta implica respirar a un ritmo más lento que la respiración normal. La respiración diafragmática se enfoca en respiraciones que comienzan desde el diafragma o las áreas abdominales, con expansión abdominal, luego pulmonar y luego torácica durante la inhalación y una liberación lenta, gradual y completa de aire en la dirección inversa en la exhalación. La respiración de exhalación extendida comprende la respiración con una duración de la exhalación más larga, a menudo el doble, que la inhalación. En este estudio se incluyeron dos versiones de respiración de exhalación extendida diafragmática lenta. Para ambos, los participantes realizaron la práctica sentados cómodamente y respirando por la nariz, y fueron guiados para aumentar las duraciones de inhalación y exhalación durante las 5 semanas. Los estudiantes siguieron videos de 5 minutos para cada sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: cumplimiento del plan de estudios de respiración.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Número de participantes que completan las prácticas de respiración.
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5 semanas
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Viabilidad - cumplimiento de las evaluaciones de eficacia
Periodo de tiempo: 7,5 semanas
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Número de participantes que completaron las evaluaciones STAI y CO2TT
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7,5 semanas
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Viabilidad: facilidad y tolerabilidad del plan de estudios
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 semana
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La facilidad y tolerabilidad del currículo de respiración se midió como las calificaciones promedio en una escala de 0 a 3 (peor a mejor) de las respuestas sobre la facilidad, utilidad y tolerabilidad del currículo.
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Período de seguimiento de 1 semana
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Factibilidad - Evaluaciones de efectividad Facilidad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 1 semana
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La facilidad y tolerabilidad de las evaluaciones preliminares de efectividad se midió como las calificaciones promedio en una escala de 0 a 3 (peor a mejor) de las respuestas sobre la facilidad y tolerabilidad de las evaluaciones de efectividad.
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Período de seguimiento de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de estrés en el momento desde antes hasta después de los ejercicios de respiración, según lo medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, Escala Estatal (STAI-Estado), versión corta.
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Escala STAI-State de 6 ítems, versión corta.
Las respuestas se puntúan del 1 al 4. Las puntuaciones finales oscilan entre 6 y 24, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de ansiedad en el momento.
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5 semanas
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Cambio en los niveles generales de estrés desde antes hasta después del plan de estudios de 5 semanas, según lo medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, Escala de Rasgo (STAI-Trait).
Periodo de tiempo: Período de referencia de 1,5 semanas y período de seguimiento de 1 semana
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Escala STAI-Trait de 20 ítems.
Las respuestas se puntúan del 1 al 4. Las puntuaciones finales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de ansiedad general.
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Período de referencia de 1,5 semanas y período de seguimiento de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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