Oddychanie dla młodzieży Redukcja stresu Wykonalność RCT
Program nauczania dotyczący powolnego oddychania w celu zmniejszenia stresu u uczniów szkół średnich: wykonalność, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aspen, Colorado, Stany Zjednoczone, 81611
- Aspen High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Studenci kwalifikowali się do udziału w tym badaniu, jeśli:
- Byli zapisani na początku nauki (okres bazowy) na jedną z czterech klas starszych (12 klasa) języka angielskiego prowadzonych przez nauczyciela, który został zrekrutowany do badania;
- Zaakceptowany udział w badaniu, w tym chęć poddania się procesowi randomizacji, poprzez podpisanie zgody studenta na formularzu zgody;
- Posiadały zgodę rodziców na udział w badaniu, na co wskazywało ich podpisanie zgody na formularzu zgody.
Kryteria wykluczenia: Studenci zostali wykluczeni z badania i gromadzenia danych, ale nie z zajęć, jeśli:
- Zdecydował się nie uczestniczyć; Lub,
- Nie otrzymał zgody rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczniowie z klasy kontrolnej otrzymywali regularne lekcje w ciągu 5 tygodni.
Nauczanie to nie odbiegało od regularnego nauczania, które było prowadzone na wszystkich zajęciach, w tym na zajęciach interwencyjnych.
W okresie interwencji uczniowie z grupy kontrolnej dokonywali oceny raz w tygodniu.
Klasa kontrolna jest uważana za aktywną kontrolę leczoną jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Oddychanie we własnym tempie
Prowadzona we własnym tempie interwencja polegająca na powolnym oddychaniu przeponowym zapewniła uczestnikom wskazówki dotyczące oddychania w tempie wolniejszym niż normalnie z krótkimi, organicznymi przerwami po każdym wdechu i wydechu oraz z wydechami dłuższymi niż wdechy.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby oddychać we własnym tempie, przestrzegając zasad dłuższych wydechów i krótkich przerw po każdym wdechu/wydechu.
Zostali poproszeni o zwolnienie tempa, gdy byli gotowi, zarówno podczas każdej 5-minutowej sesji, jak i w ciągu 5 tygodni.
|
Program nauczania opierał się na trzech kluczowych elementach oddychania, które, jak wykazano, zmniejszają stres u nastolatków: powolny oddech; oddychanie przeponowe; i wydłużonego wydechu. Powolne oddychanie oznacza oddychanie w tempie wolniejszym niż normalne oddychanie. Oddychanie przeponowe koncentruje się na oddechach rozpoczynających się od przepony lub okolic brzucha, z brzuchem, następnie płucami, a następnie rozszerzaniem klatki piersiowej podczas wdechu i powolnym, stopniowym, pełnym wypuszczaniem powietrza w odwrotnym kierunku na wydechu. Oddychanie wydłużonym wydechem polega na oddychaniu z czasem trwania wydechu dłuższym, często dwukrotnie dłuższym, niż wdech. W badaniu uwzględniono dwie wersje powolnego oddychania przeponowego z wydłużonym wydechem. W obu przypadkach uczestnicy wykonali praktykę siedząc wygodnie i oddychając przez nos, i zostali poinstruowani, aby wydłużyć czas wdechu i wydechu w ciągu 5 tygodni. Podczas każdej sesji uczniowie oglądali 5-minutowe filmy. |
|
Eksperymentalny: Oddychanie w tempie przewodnika
Prowadzona przez przewodnika interwencja polegająca na powolnym oddychaniu przeponowym polegała na powolnym oddychaniu, przy czym wszystkie wydechy były dwa razy dłuższe niż wdechy; np. po 3-sekundowym wdechu następował 6-sekundowy wydech.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby oddychać w synchronizacji z tempem kierowania.
Tempo oddychania zwolniło w ciągu 5 tygodni: w tygodniach 1-2 wzorzec oddychania obejmował 3-sekundowy wdech, po którym następował 6-sekundowy wydech; dla tygodni 3-4 termin wynosił odpowiednio 4 i 8; i był 5 i 10 dla ostatniego tygodnia.
|
Program nauczania opierał się na trzech kluczowych elementach oddychania, które, jak wykazano, zmniejszają stres u nastolatków: powolny oddech; oddychanie przeponowe; i wydłużonego wydechu. Powolne oddychanie oznacza oddychanie w tempie wolniejszym niż normalne oddychanie. Oddychanie przeponowe koncentruje się na oddechach rozpoczynających się od przepony lub okolic brzucha, z brzuchem, następnie płucami, a następnie rozszerzaniem klatki piersiowej podczas wdechu i powolnym, stopniowym, pełnym wypuszczaniem powietrza w odwrotnym kierunku na wydechu. Oddychanie wydłużonym wydechem polega na oddychaniu z czasem trwania wydechu dłuższym, często dwukrotnie dłuższym, niż wdech. W badaniu uwzględniono dwie wersje powolnego oddychania przeponowego z wydłużonym wydechem. W obu przypadkach uczestnicy wykonali praktykę siedząc wygodnie i oddychając przez nos, i zostali poinstruowani, aby wydłużyć czas wdechu i wydechu w ciągu 5 tygodni. Podczas każdej sesji uczniowie oglądali 5-minutowe filmy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - zgodność z programem nauczania oddychania
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ćwiczenia oddechowe
|
5 tygodni
|
|
Wykonalność – zgodność z ocenami efektywności
Ramy czasowe: 7,5 tygodnia
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli oceny STAI i CO2TT
|
7,5 tygodnia
|
|
Wykonalność - łatwość i tolerancja programu nauczania
Ramy czasowe: 1-tygodniowy okres obserwacji
|
Łatwość i tolerancję programu nauczania oddychania mierzono jako średnie oceny w skali od 0 do 3 (od najgorszego do najlepszego) odpowiedzi dotyczących łatwości, użyteczności i tolerancji programu nauczania.
|
1-tygodniowy okres obserwacji
|
|
Wykonalność - łatwość oceny skuteczności i tolerancja
Ramy czasowe: 1-tygodniowy okres obserwacji
|
Łatwość i tolerancję wstępnych ocen skuteczności mierzono jako średnie oceny w skali od 0 do 3 (od najgorszego do najlepszego) odpowiedzi dotyczących łatwości i tolerancji ocen skuteczności.
|
1-tygodniowy okres obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu w danej chwili przed i po ćwiczeniach oddechowych, mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Skala Stanu (STAI-State), wersja skrócona.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
6-itemowa skala STAI-State, wersja skrócona.
Odpowiedzi są punktowane od 1 do 4. Końcowe wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom niepokoju w danej chwili.
|
5 tygodni
|
|
Zmiana ogólnego poziomu stresu przed i po 5-tygodniowym programie nauczania, mierzona za pomocą Skali Inwentarza Stanu-Cechy Lęku, Cechy (STAI-Trait).
Ramy czasowe: 1,5-tygodniowy okres wyjściowy i 1-tygodniowy okres obserwacji
|
20-itemowa skala STAI-Cechy.
Odpowiedzi są punktowane od 1 do 4. Końcowe wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom ogólnego niepokoju.
|
1,5-tygodniowy okres wyjściowy i 1-tygodniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tanya GK Bentley, PhD, Health and Human Performance Foundation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .