기능 저하를 예방하기 위한 노인을 위한 가정 기반 HIFST
2023년 9월 18일 업데이트: Julie Richardson, McMaster University
고령자를 위한 가정 기반 고강도 기능적 근력 훈련(HIFST): 부상 후 기능 저하를 방지하기 위한 운동 프로그램의 파일럿 무작위 제어 시험
부상 후 노인은 일상 활동을 완료하고 신체 활동에 참여하는 방식에 변화를 경험할 수 있습니다.
노인이 활동(예: 계단 오르기)을 수행하는 방법 또는 빈도의 변화는 향후 어려움이 증가할 것이라는 경고 신호일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 이러한 변화를 경험하는 노인들에게 운동 프로그램을 제공함으로써 이러한 쇠퇴를 예방하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 12주간의 가정 기반 고강도 기능적 근력 훈련(HIFST) 프로그램이 미끄러지거나 넘어지거나 넘어져 부상을 입은 노인에게 가능한지 여부를 결정할 것입니다.
HIFST는 근력을 키우기 위해 '힘든' 일상 동작을 수행하는 기간(예: 의자에서 일어서거나 앉기)과 휴식 또는 '쉬운' 활동을 결합하는 것을 포함합니다.
타당성은 사람들이 완료한 권장 운동 세션의 양, 참가자를 등록하고 프로그램을 완료하도록 하는 능력 및 안전성 입증을 기반으로 결정됩니다.
이 연구는 또한 신체 기능, 인지 기능 및 즐거움에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
HIFST 프로그램 참가자와의 인터뷰는 12주 후에 진행되어 경험, 의견, 호불호 및 제안에 대한 정보를 수집합니다.
이 모든 정보는 효율성을 결정하기 위해 미래의 더 큰 연구를 안내하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 미끄러짐, 넘어짐 또는 낙상으로 인한 부상은 작업 수행의 수정이 기능 저하의 초기 단계를 나타내는 기간인 전임상 이동성 제한(PCML)의 시작을 유발할 수 있습니다. 이 기간 동안 가정 기반 고강도 기능 근력 훈련(HIFST)을 통해 제공될 수 있는 효과적이고 즐거운 운동 개입이 필요합니다. 이 그룹에서 가정 기반 HIFST를 수행하는 타당성과 신체 기능, 인지 기능 및 즐거움에 미치는 영향에 대해 더 많은 연구가 필요합니다. 이 정보는 수용 가능성을 평가하기 위한 후속 인터뷰와 함께 효과를 평가하기 위한 향후 완전 강화 시험 계획을 알리는 데 사용될 것입니다.
이 실험의 주요 목적은 순응, 모집, 유지 및 안전 기준에 의해 결정된 부상 후 지역사회 거주 노인을 위한 12주 가정 기반 HIFST의 타당성을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 신체 기능, 인지 기능(특히 실행 기능 및 처리 속도) 및 신체 활동의 즐거움에 대한 효과의 예비 증거를 결정하는 것입니다. 조사관은 또한 모든 개입 관련 부작용(근육 긴장, 염좌 등과 같은 피해)을 보고합니다. 후속 질적 연구는 참여에 대한 장벽/촉진제 및 변화에 대한 권장 사항을 포함하여 개입의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S1C7
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8W3Y8
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상 영어권 지역사회 거주 노인
- 지난 6개월 동안 미끄러지거나 걸려 넘어지거나 넘어져 부상을 입었습니다(자가 보고로 평가).
- 그 결과 보고된 일일 작업 수행이 감소 및/또는 수정되었습니다(Mänty에 기반한 PCML 설문지를 사용하여 평가).
- 현재 캐나다 신체 활동 지침(주당 150분의 중강도 활동)을 충족하지 않습니다. 참가자는
- 미국 스포츠 의학 대학 권장 사항에 따라 운동에 대한 금기 사항이 없으며 6) 캐나다 운동 생리학 협회(CSEP)의 '활발해지기' 설문지를 작성하고 선별에 따라 필요하다고 판단되는 경우 의료 전문가로부터 승인을 얻습니다.
7) 참가자는 웹 기반 화상 회의 플랫폼 Zoom을 실행할 수 있는 웹캠이 있는 노트북과 이메일에 액세스할 수 있어야 하며 8) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1) 현재 조직화된 일반 운동 프로그램에 참여 중이거나(여기에는 부상 관련 재활 참여는 포함되지 않음) 2) Mini Montreal 인지 평가(Mini MoCa)에서 11점 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 근력 운동(HIFST) 프로그램
가정 기반 고강도 근력 운동 프로그램
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HIFST는 가벼운/'쉬운' 활동 기간과 함께 일상적인 하지 기반 근력 강화 운동(예: 앉은 자세에서 일어서기)을 사용하는 고강도/'강한' 운동을 번갈아 가며 하는 간격 형식을 사용하는 운동 프로그램입니다.
고강도는 인지된 운동 등급(RPE) 척도 사용을 기반으로 개별화됩니다.
이 프로그램은 워밍업과 쿨다운을 포함하며 일주일에 3일 참가자의 집에서 완료됩니다.
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활성 비교기: 하지 스트레칭 프로그램
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참가자가 일주일에 3일 집에서 완료하는 하지 스트레칭 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 준수
기간: 12주 이상(개입 기간)
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완료된 운동 세션의 비율(기준: 최소 70%)
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12주 이상(개입 기간)
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타당성: 모집
기간: 4~6개월 모집기간
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모집된 적격 참가자의 비율(기준: 최소 65%)
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4~6개월 모집기간
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타당성: 보존
기간: 12주 이상
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기준선 및 후속 평가를 완료한 참가자의 비율(기준: 최소 80%)
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12주 이상
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타당성: 안전성(개입 관련 심각한 부작용의 수/존재)
기간: 12주 이상(개입 기간)
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개입과 관련된 부작용(기준: 심각한 사건 없음)
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12주 이상(개입 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능: 4미터 보행 테스트(
기간: 개입 전후(12주)
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4미터 이상의 일반적인 보행 속도
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개입 전후(12주)
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신체 기능: 이중 작업 인지 Timed Up and Go(TUG-COG)
기간: 개입 전후(12주)
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표준 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 다시 의자로 돌아와 3을 세면서 앉는 시간
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개입 전후(12주)
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신체 기능: TMST(2분 단계 테스트)
기간: 개입 전후(12주)
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2분 동안의 걸음 수
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개입 전후(12주)
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신체 기능: 30초 체어 스탠드 테스트(30CST)
기간: 개입 전후(12주)
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30초 동안 의자에서 풀 스탠드 수
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개입 전후(12주)
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신체 기능: 전임상 이동성 제한(PCML) 척도
기간: 개입 전후(12주)
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3가지 작업(0.5km 걷기, 2km 걷기, 한 층의 계단 오르기)에 대해 이동성 제한 없음, 전임상 이동성 제한, 경미한 명시적 제한 또는 주요 명시적 제한으로 분류됨
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개입 전후(12주)
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인지 기능: California Older Adult Stroop Test(COAST)
기간: 개입 전후(12주)
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자동 반응을 억제하는 능력을 평가하여 실행 기능을 측정합니다.
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개입 전후(12주)
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인지 기능: 숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 개입 전후(12주)
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처리 속도 및 실행 기능의 여러 측면(계획, 주의 및 작업 기억)을 포함하여 인지의 다양한 측면을 평가합니다.
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개입 전후(12주)
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인지 기능: 구강 트레일 메이킹 테스트(OTMT)
기간: 개입 전후(12주)
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작업 이동(정신적 유연성), 주의력, 작업 기억 및 처리 속도를 포함합니다.
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개입 전후(12주)
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즐거움: 신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 1,2,4,6,8,10,12주
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척도 8-56(높은 점수가 더 큰 즐거움)
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1,2,4,6,8,10,12주
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운동에 대한 정서적 반응: 감정 척도(FS)
기간: 1,2,4,6,8,10,12주
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+5에서 -5로 조정(+5 매우 좋음, -5 매우 나쁨)
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1,2,4,6,8,10,12주
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피해
기간: 12주 이상의 개입 기간
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참가자가 보고한 개입 관련 부작용(예: 근육통, 근육 긴장 등)
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12주 이상의 개입 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로세스 결과: 운동 척도에 대한 자기 효능감(SEE)
기간: 개입 전후(12주)
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척도 0-90(점수가 높을수록 자기효능감이 높음)
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개입 전후(12주)
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프로세스 결과: 활동 균형 신뢰도(ABC) 척도
기간: 개입 전후(12주)
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0~100%, 점수가 높을수록 자신감이 높아짐
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개입 전후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Richardson, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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