HIFST domiciliar para adultos mais velhos para prevenir o declínio funcional
18 de setembro de 2023 atualizado por: Julie Richardson, McMaster University
Treinamento de Força Funcional de Alta Intensidade (HIFST) em Casa para Idosos: Um Teste Piloto Randomizado e Controlado de um Programa de Exercícios para Prevenir o Declínio Funcional Após uma Lesão
Após uma lesão, um adulto mais velho pode experimentar mudanças na forma como realiza suas atividades diárias e participa de atividades físicas.
Mudanças em como ou com que frequência um adulto mais velho realiza uma atividade (como subir escadas) podem ser sinais de alerta de maiores dificuldades futuras.
O objetivo deste estudo é prevenir esse declínio, fornecendo um programa de exercícios para idosos que experimentam essas mudanças.
Este estudo piloto determinará se um programa de treinamento de força funcional de alta intensidade (HIFST) de 12 semanas em casa é viável para adultos mais velhos que sofreram uma lesão por escorregar, tropeçar ou cair.
O HIFST envolve a combinação de períodos de execução de movimentos cotidianos 'difíceis' para aumentar a força (por exemplo, levantar e sentar de uma cadeira) com períodos de descanso ou atividade 'fácil'.
A viabilidade será determinada com base na quantidade de sessões de exercícios recomendadas que as pessoas completam, na capacidade de inscrever os participantes e fazer com que concluam o programa, bem como na demonstração de segurança.
O estudo também medirá os efeitos no funcionamento físico, funcionamento cognitivo e prazer.
As entrevistas com os participantes do programa HIFST serão realizadas após as 12 semanas para coletar informações sobre suas experiências, opiniões, gostos/não gostos e sugestões.
Todas essas informações serão usadas para orientar um futuro estudo maior para determinar a eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Uma lesão por escorregar, tropeçar ou cair em um idoso pode instigar o início da limitação pré-clínica da mobilidade (PCML), que é um período de tempo em que as modificações no desempenho da tarefa são indicativas de um estágio inicial de declínio funcional. Intervenções de exercícios eficazes e agradáveis, que podem ser oferecidas pelo treinamento de força funcional de alta intensidade (HIFST) domiciliar, são necessárias durante esse período. Mais pesquisas são necessárias sobre a viabilidade de conduzir um HIFST domiciliar neste grupo, bem como seus efeitos no funcionamento físico, funcionamento cognitivo e prazer. Essas informações, em conjunto com entrevistas de acompanhamento para avaliar a aceitabilidade, serão usadas para informar os planos de um futuro estudo completo para avaliar a eficácia.
O objetivo principal deste estudo é determinar a viabilidade de 12 semanas de HIFST domiciliar para idosos residentes na comunidade pós-lesão, conforme determinado pelos critérios de adesão, recrutamento, retenção e segurança. Os objetivos secundários são determinar evidências preliminares de efeitos no funcionamento físico, funcionamento cognitivo (especificamente funções executivas e velocidade de processamento) e prazer da atividade física. Os investigadores também relatarão quaisquer eventos adversos relacionados à intervenção (danos, como distensões musculares, entorses, etc.). O estudo qualitativo de acompanhamento avaliará a aceitabilidade da intervenção, incluindo barreiras/facilitadores à participação e recomendações para mudanças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8W3Y8
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos ≥ 55 anos, residentes na comunidade, falantes de inglês, que
- sofreu uma lesão por escorregar, tropeçar ou cair nos últimos seis meses (avaliado por auto-relato) e
- como resultado, o relatório diminuiu e/ou modificou o desempenho das tarefas diárias (avaliado usando o questionário PCML baseado em Mänty) e
- atualmente não atendem às diretrizes canadenses de atividade física (150 minutos de atividade moderada a vigorosa por semana). Os participantes devem ter
- sem contraindicações para exercícios com base nas recomendações do American College for Sports Medicine e 6) preencher o questionário 'Get Active' da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício (CSEP) e obter autorização de um profissional de saúde, se considerado necessário, com base na triagem.
7) Os participantes deverão ter acesso a e-mail e um laptop com webcam capaz de executar a plataforma de videoconferência baseada na web Zoom, bem como 8) a capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
1) atualmente participando de um programa organizado de exercícios gerais (isso não inclui a participação em reabilitação específica para lesões) ou 2) uma pontuação <11 no Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treinamento de força de alta intensidade (HIFST)
Programa de treinamento de força de alta intensidade em casa
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O HIFST é um programa de exercícios que usa um formato de intervalo: períodos alternados de exercícios de alta intensidade/'difíceis' usando movimentos diários de fortalecimento de força baseados nas extremidades inferiores (por exemplo, sentar para levantar) com períodos de atividade leve/'fácil'.
A alta intensidade é individualizada com base no uso de uma escala de percepção subjetiva de esforço (RPE).
O programa inclui aquecimento e relaxamento e será realizado nas casas dos participantes 3 dias por semana.
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Comparador Ativo: Programa de alongamento de membros inferiores
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Programa de alongamento de membros inferiores a ser completado pelos participantes em casa 3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade: Adesão
Prazo: mais de 12 semanas (duração da intervenção)
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Porcentagem de sessões de exercícios concluídas (critérios: pelo menos 70 por cento)
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mais de 12 semanas (duração da intervenção)
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Viabilidade: Recrutamento
Prazo: Período de recrutamento de 4 a 6 meses
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Porcentagem de participantes elegíveis recrutados (critérios: pelo menos 65%)
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Período de recrutamento de 4 a 6 meses
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Viabilidade: Retenção
Prazo: mais de 12 semanas
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Porcentagem de participantes que concluíram avaliações iniciais e de acompanhamento (critérios: pelo menos 80 por cento)
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mais de 12 semanas
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Viabilidade: Segurança (número/presença de eventos adversos graves relacionados à intervenção)
Prazo: mais de 12 semanas (período de intervenção)
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Eventos adversos relacionados à intervenção (critérios: nenhum evento grave)
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mais de 12 semanas (período de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Físico: teste de caminhada de 4 metros (
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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velocidade de marcha habitual acima de 4 metros
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Funcionamento Físico: Tarefa Cognitiva Timed Up and Go (TUG-COG)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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tempo para levantar de uma cadeira padrão, andar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar enquanto conta para trás até três
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Funcionamento físico: Teste do degrau de dois minutos (TMST)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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número de passos em dois minutos
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Funcionamento Físico: teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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número de posições completas de uma cadeira em 30 segundos
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Função física: escala de limitação de mobilidade pré-clínica (PCML)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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classificado como sem limitação de mobilidade, limitação de mobilidade pré-clínica, limitação manifesta menor ou limitação manifesta maior para 3 tarefas (caminhar 0,5 km, caminhar 2 km e subir um lance de escadas)
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Funcionamento cognitivo: California Older Adult Stroop Test (COAST)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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mede o funcionamento executivo avaliando a capacidade de inibir uma resposta automática
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Funcionamento Cognitivo: Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos (DSST)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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avalia vários aspectos da cognição, incluindo velocidade de processamento e vários aspectos do funcionamento executivo (planejamento, atenção e memória de trabalho)
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Funcionamento cognitivo: Oral Trail Making Test (OTMT)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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envolve mudança de tarefas (flexibilidade mental), atenção, memória de trabalho e velocidade de processamento
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Prazer: Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: semana 1,2,4,6,8,10,12
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Escala 8-56 (pontuação mais alta é maior diversão)
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semana 1,2,4,6,8,10,12
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Resposta afetiva ao exercício: Escala de Sentimentos (FS)
Prazo: semana 1,2,4,6,8,10,12
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Escala de +5 a -5 (+5 muito bom, -5 muito ruim)
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semana 1,2,4,6,8,10,12
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Prejudica
Prazo: período de intervenção de mais de 12 semanas
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quaisquer eventos adversos relacionados à intervenção (por exemplo, dor muscular, tensões musculares, etc.) relatados pelos participantes
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período de intervenção de mais de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do Processo: Escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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Escala 0-90 (pontuações mais altas significam maior autoeficácia)
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Resultado do Processo: Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades (ABC)
Prazo: pré e pós intervenção (12 semanas)
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0-100 por cento, pontuações mais altas equivalem a maior confiança
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pré e pós intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .