HIFST à domicile pour les personnes âgées afin de prévenir le déclin fonctionnel
18 septembre 2023 mis à jour par: Julie Richardson, McMaster University
Entraînement de la force fonctionnelle à haute intensité (HIFST) à domicile pour les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé pilote d'un programme d'exercices pour prévenir le déclin fonctionnel après une blessure
Après une blessure, une personne âgée peut éprouver des changements dans la façon dont elle accomplit ses activités quotidiennes et participe à une activité physique.
Des changements dans la manière ou la fréquence à laquelle une personne âgée exerce une activité (comme monter les escaliers) peuvent être des signes avant-coureurs de difficultés futures accrues.
Le but de cette étude est de prévenir ce déclin en proposant un programme d'exercices pour les personnes âgées qui subissent ces changements.
Cette étude pilote déterminera si un programme de musculation fonctionnelle à haute intensité (HIFST) à domicile de 12 semaines est faisable pour les personnes âgées qui se sont blessées suite à une glissade, un trébuchement ou une chute.
Le HIFST consiste à combiner des périodes d'exécution de mouvements quotidiens « difficiles » pour développer la force (par exemple, se tenir debout et assis sur une chaise) avec des périodes de repos ou d'activité « facile ».
La faisabilité sera déterminée en fonction du nombre de séances d'exercices recommandées, de la capacité d'inscrire des participants et de leur faire terminer le programme, ainsi que de la démonstration de la sécurité.
L'étude mesurera également les effets sur le fonctionnement physique, le fonctionnement cognitif et le plaisir.
Des entretiens avec les participants au programme HIFST seront menés après les 12 semaines pour recueillir des informations sur leur expérience, leurs opinions, leurs goûts/dégoûts et leurs suggestions.
Toutes ces informations seront utilisées pour guider une future étude plus large afin de déterminer l'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une blessure causée par une glissade, un trébuchement ou une chute chez une personne âgée peut déclencher l'apparition d'une limitation préclinique de la mobilité (PCML) qui est une période de temps au cours de laquelle des modifications de l'exécution des tâches indiquent un stade précoce de déclin fonctionnel. Des interventions d'exercice efficaces et agréables, qui peuvent être proposées par un entraînement de force fonctionnelle à haute intensité (HIFST) à domicile, sont nécessaires pendant cette période. Des recherches supplémentaires sont nécessaires sur la faisabilité de mener une HIFST à domicile dans ce groupe ainsi que sur ses effets sur le fonctionnement physique, le fonctionnement cognitif et le plaisir. Ces informations, associées à des entretiens de suivi pour évaluer l'acceptabilité, seront utilisées pour éclairer les plans d'un futur essai complet afin d'évaluer l'efficacité.
L'objectif principal de cet essai est de déterminer la faisabilité de 12 semaines de HIFST à domicile pour les personnes âgées vivant dans la communauté qui sont post-traumatiques, en fonction des critères d'adhésion, de recrutement, de rétention et de sécurité. Les objectifs secondaires sont de déterminer les preuves préliminaires des effets sur le fonctionnement physique, le fonctionnement cognitif (en particulier les fonctions exécutives et la vitesse de traitement) et le plaisir de l'activité physique. Les enquêteurs signaleront également tout événement indésirable lié à l'intervention (dommages, tels que foulures musculaires, entorses, etc.). L'étude qualitative de suivi évaluera l'acceptabilité de l'intervention, y compris les obstacles/facilitateurs à la participation et les recommandations de changements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canada, L8W3Y8
- McMaster University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées anglophones vivant dans la communauté de ≥ 55 ans, qui
- subi une blessure à la suite d'une glissade, d'un trébuchement ou d'une chute au cours des six derniers mois (évalué par auto-évaluation) et
- en conséquence, signalent une diminution et/ou une modification des performances quotidiennes des tâches (évaluées à l'aide du questionnaire PCML basé sur Mänty) et
- ne respectent pas actuellement les directives canadiennes en matière d'activité physique (150 minutes d'activité modérée à vigoureuse par semaine.) Les participants doivent avoir
- aucune contre-indication à l'exercice selon les recommandations de l'American College for Sports Medicine et 6) remplir le questionnaire « Get Active » de la Société canadienne de physiologie de l'exercice (SCPE) et obtenir l'autorisation d'un professionnel de la santé si cela est jugé nécessaire en fonction du dépistage.
7) Les participants devront avoir accès au courrier électronique et à un ordinateur portable avec webcam capable d'exécuter la plate-forme de vidéoconférence Web Zoom ainsi que 8) la capacité de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1) participe actuellement à un programme d'exercice général organisé (cela n'inclut pas la participation à une réadaptation spécifique à une blessure) ou a 2) un score de <11 au Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCa).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de musculation à haute intensité (HIFST)
Programme de musculation à haute intensité à domicile
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HIFST est un programme d'exercices utilisant un format d'intervalle : des périodes alternées d'exercices de haute intensité/'durs' utilisant des mouvements quotidiens de renforcement de la force des membres inférieurs (par exemple, s'asseoir pour se lever) avec des périodes d'activité légère/'facile'.
La haute intensité est individualisée en fonction de l'utilisation d'une échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE).
Le programme comprend un échauffement et une récupération et sera effectué au domicile des participants 3 jours par semaine.
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Comparateur actif: Programme d'étirement des membres inférieurs
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Programme d'étirement des membres inférieurs à compléter par les participants à domicile 3 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité : Adhésion
Délai: sur 12 semaines (durée de l'intervention)
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Pourcentage de séances d'exercices terminées (critères : au moins 70 %)
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sur 12 semaines (durée de l'intervention)
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Faisabilité : Recrutement
Délai: Période de recrutement de 4 à 6 mois
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Pourcentage de participants éligibles recrutés (critères : au moins 65 %)
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Période de recrutement de 4 à 6 mois
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Faisabilité : Rétention
Délai: plus de 12 semaines
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Pourcentage de participants ayant terminé les évaluations de base et de suivi (critères : au moins 80 %)
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plus de 12 semaines
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Faisabilité : innocuité (nombre/présence d'événements indésirables graves liés à l'intervention)
Délai: sur 12 semaines (période d'intervention)
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Evénements indésirables liés à l'intervention (critère : pas d'événement grave)
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sur 12 semaines (période d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement physique : test de marche de 4 mètres (
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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vitesse de marche habituelle sur 4 mètres
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement physique : cognitif à double tâche Timed Up and Go (TUG-COG)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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le temps de se lever d'une chaise standard, de marcher 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir à la chaise et de s'asseoir en comptant à rebours par trois
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement physique : test par étapes de deux minutes (TMST)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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nombre de pas en deux minutes
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement physique : test de 30 secondes sur chaise (30CST)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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nombre de positions complètes depuis une chaise en 30 secondes
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement physique : échelle préclinique de limitation de la mobilité (PCML)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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classé comme aucune limitation de mobilité, limitation de mobilité préclinique, limitation manifeste mineure ou limitation manifeste majeure pour 3 tâches (marcher 0,5 km, marcher 2 km et monter un escalier)
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement cognitif : test de Stroop pour les personnes âgées de Californie (COAST)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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mesure le fonctionnement exécutif en évaluant la capacité à inhiber une réponse automatique
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement cognitif : test de substitution de symboles numériques (DSST)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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évalue divers aspects de la cognition, y compris la vitesse de traitement et plusieurs aspects du fonctionnement exécutif (planification, attention et mémoire de travail)
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pré et post intervention (12 semaines)
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Fonctionnement cognitif : test de création de piste orale (OTMT)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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implique le transfert de tâches (flexibilité mentale), l'attention, la mémoire de travail et la vitesse de traitement
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pré et post intervention (12 semaines)
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Plaisir : Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: semaine 1,2,4,6,8,10,12
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Échelle de 8 à 56 (un score plus élevé correspond à un plus grand plaisir)
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semaine 1,2,4,6,8,10,12
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Réponse affective à l'exercice : Échelle des sentiments (FS)
Délai: semaine 1,2,4,6,8,10,12
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Échelle +5 à -5 (+5 très bon, -5 très mauvais)
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semaine 1,2,4,6,8,10,12
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Nuit
Délai: sur une période d'intervention de 12 semaines
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tout événement indésirable lié à l'intervention (par exemple, douleurs musculaires, foulures musculaires, etc.) signalé par les participants
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sur une période d'intervention de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du processus : Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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Échelle de 0 à 90 (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande auto-efficacité)
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pré et post intervention (12 semaines)
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Résultat du processus : Échelle de confiance dans l'équilibre des activités (ABC)
Délai: pré et post intervention (12 semaines)
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0-100 %, des scores plus élevés équivaut à une plus grande confiance
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pré et post intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur entraînement de force fonctionnelle à haute intensité
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