Heimbasiertes HIFST für ältere Erwachsene zur Vorbeugung von Funktionseinbußen
18. September 2023 aktualisiert von: Julie Richardson, McMaster University
Heimbasiertes hochintensives funktionelles Krafttraining (HIFST) für ältere Erwachsene: Ein randomisierter kontrollierter Pilotversuch eines Trainingsprogramms zur Verhinderung eines funktionellen Rückgangs nach einer Verletzung
Nach einer Verletzung kann es bei einem älteren Erwachsenen zu Veränderungen in der Art und Weise kommen, wie er seine täglichen Aktivitäten erledigt und an körperlicher Aktivität teilnimmt.
Veränderungen in der Art und Weise oder in der Häufigkeit, mit der ein älterer Erwachsener eine Aktivität ausführt (z. B. Treppensteigen), können Warnsignale für künftig zunehmende Schwierigkeiten sein.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, diesen Rückgang zu verhindern, indem ein Trainingsprogramm für ältere Erwachsene bereitgestellt wird, die diese Veränderungen erleben.
In dieser Pilotstudie wird ermittelt, ob ein 12-wöchiges Programm für hochintensives funktionelles Krafttraining (HIFST) zu Hause für ältere Erwachsene durchführbar ist, die sich durch Ausrutschen, Stolpern oder Sturz verletzt haben.
Beim HIFST werden Perioden, in denen „harte“ Alltagsbewegungen zum Kraftaufbau ausgeführt werden (z. B. Stehen und Sitzen auf einem Stuhl), mit Ruhephasen oder „einfachen“ Aktivitäten kombiniert.
Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der empfohlenen Trainingseinheiten, die die Teilnehmer absolvieren, der Möglichkeit, Teilnehmer einzuschreiben und sie das Programm beenden zu lassen, sowie dem Nachweis der Sicherheit bestimmt.
Die Studie wird auch die Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit, die kognitiven Funktionen und das Vergnügen messen.
Nach den 12 Wochen werden Interviews mit Teilnehmern des HIFST-Programms geführt, um Informationen über ihre Erfahrungen, Meinungen, Vorlieben/Abneigungen und Vorschläge zu sammeln.
Alle diese Informationen werden als Leitfaden für eine zukünftige größere Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verletzung durch Ausrutschen, Stolpern oder Sturz bei einem älteren Erwachsenen kann den Beginn einer präklinischen Mobilitätseinschränkung (PCML) auslösen. Dabei handelt es sich um einen Zeitraum, in dem Veränderungen in der Aufgabenausführung auf ein frühes Stadium eines funktionellen Rückgangs hinweisen. In dieser Zeit sind wirksame und angenehme Trainingsinterventionen erforderlich, die durch hochintensives funktionelles Krafttraining zu Hause (HIFST) angeboten werden können. Es bedarf weiterer Untersuchungen zur Machbarkeit der Durchführung eines HIFST zu Hause in dieser Gruppe sowie zu seinen Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit, die kognitiven Funktionen und das Vergnügen. Diese Informationen werden in Verbindung mit Folgeinterviews zur Beurteilung der Akzeptanz verwendet, um Pläne für einen zukünftigen vollumfänglichen Versuch zur Beurteilung der Wirksamkeit zu untermauern.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer 12-wöchigen häuslichen HIFST-Behandlung für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene nach einer Verletzung zu ermitteln, die anhand von Kriterien für Einhaltung, Rekrutierung, Bindung und Sicherheit bestimmt werden. Die sekundären Ziele bestehen darin, vorläufige Beweise für Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit, die kognitiven Funktionen (insbesondere exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit) und die Freude an körperlicher Aktivität zu ermitteln. Die Ermittler werden auch alle interventionsbedingten unerwünschten Ereignisse (Schäden wie Muskelzerrungen, Verstauchungen usw.) melden. In der qualitativen Folgestudie wird die Akzeptanz der Intervention bewertet, einschließlich Hindernissen/Erleichterungen für die Teilnahme und Empfehlungen für Änderungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3Y8
- McMaster University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige, in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene ≥ 55 Jahre, die
- in den letzten sechs Monaten eine Verletzung durch Ausrutschen, Stolpern oder Sturz erlitten haben (Beurteilung durch Selbsteinschätzung) und
- als Ergebnis wurde eine verminderte und/oder veränderte tägliche Aufgabenleistung gemeldet (bewertet mit dem PCML-Fragebogen basierend auf Mänty) und
- erfüllen derzeit nicht die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten mäßiger bis intensiver Aktivität pro Woche). Teilnehmer müssen haben
- keine Kontraindikationen für sportliche Betätigung auf der Grundlage der Empfehlungen des American College for Sports Medicine und 6) füllen Sie den „Get Active“-Fragebogen der Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) aus und holen Sie die Genehmigung eines medizinischen Fachpersonals ein, wenn dies aufgrund des Screenings für notwendig erachtet wird.
7) Die Teilnehmer müssen Zugang zu E-Mails und einem Laptop mit Webcam haben, auf dem die webbasierte Videokonferenzplattform Zoom ausgeführt werden kann, sowie 8) die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
1) derzeit an einem organisierten allgemeinen Trainingsprogramm teilnehmen (dies schließt die Teilnahme an verletzungsspezifischer Rehabilitation nicht ein) oder 2) eine Punktzahl von < 11 beim Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCa) haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm für hochintensives Krafttraining (HIFST).
Hochintensives Krafttrainingsprogramm für zu Hause
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HIFST ist ein Trainingsprogramm, das ein Intervallformat verwendet: abwechselnde Perioden hoher Intensität/„harter“ Übung mit alltäglichen, auf die unteren Extremitäten basierenden kraftaufbauenden Bewegungen (z. B. Sitzen und Stehen) mit Perioden leichter/„leichter“ Aktivität.
Die hohe Intensität wird anhand einer Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) individualisiert.
Das Programm umfasst ein Aufwärm- und Abkühlprogramm und wird an drei Tagen pro Woche bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Programm zur Dehnung der unteren Extremitäten
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Das Programm zur Dehnung der unteren Extremitäten muss von den Teilnehmern an drei Tagen pro Woche zu Hause absolviert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit: Einhaltung
Zeitfenster: über 12 Wochen (Interventionsdauer)
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Prozentsatz der absolvierten Trainingseinheiten (Kriterien: mindestens 70 Prozent)
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über 12 Wochen (Interventionsdauer)
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Machbarkeit: Rekrutierung
Zeitfenster: 4-6 Monate Rekrutierungszeitraum
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Prozentsatz der rekrutierten teilnahmeberechtigten Teilnehmer (Kriterien: mindestens 65 Prozent)
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4-6 Monate Rekrutierungszeitraum
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Machbarkeit: Aufbewahrung
Zeitfenster: über 12 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Basis- und Folgebewertungen abschließen (Kriterien: mindestens 80 Prozent)
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über 12 Wochen
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Machbarkeit: Sicherheit (Anzahl/Vorhandensein interventionsbedingter schwerwiegender unerwünschter Ereignisse)
Zeitfenster: über 12 Wochen (Interventionszeitraum)
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention (Kriterium: keine schwerwiegenden Ereignisse)
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über 12 Wochen (Interventionszeitraum)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Funktionsfähigkeit: 4-Meter-Gehtest (
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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übliche Ganggeschwindigkeit über 4 Meter
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Körperliche Funktionsfähigkeit: Dual-Task-kognitives Timed Up and Go (TUG-COG)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Zeit, von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen, während man jeweils um drei rückwärts zählt
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Körperliche Funktionsfähigkeit: Zwei-Minuten-Schritttest (TMST)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Anzahl der Schritte in zwei Minuten
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Körperliche Funktionsfähigkeit: 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest (30CST)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Anzahl der vollständigen Aufstände von einem Stuhl in 30 Sekunden
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Körperliche Funktionsfähigkeit: Skala zur präklinischen Mobilitätseinschränkung (PCML).
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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klassifiziert als keine Mobilitätseinschränkung, präklinische Mobilitätseinschränkung, geringfügige offensichtliche Einschränkung oder schwere offensichtliche Einschränkung für 3 Aufgaben (0,5 km gehen, 2 km gehen und eine Treppe steigen)
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Kognitive Funktionen: California Older Adult Stroop Test (COAST)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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misst die exekutive Funktion, indem es die Fähigkeit beurteilt, eine automatische Reaktion zu hemmen
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Kognitive Funktionen: Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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bewertet verschiedene Aspekte der Kognition, einschließlich der Verarbeitungsgeschwindigkeit und verschiedener Aspekte exekutiver Funktionen (Planung, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis).
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Kognitive Funktionen: Oral Trail Making Test (OTMT)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Dazu gehören Aufgabenverschiebung (geistige Flexibilität), Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Vergnügen: Skala für körperliche Aktivitätsgenuss (PACES)
Zeitfenster: Woche 1,2,4,6,8,10,12
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Skala 8–56 (höhere Punktzahl bedeutet mehr Vergnügen)
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Woche 1,2,4,6,8,10,12
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Affektive Reaktion auf körperliche Betätigung: Gefühlsskala (FS)
Zeitfenster: Woche 1,2,4,6,8,10,12
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Skala +5 bis -5 (+5 sehr gut, -5 sehr schlecht)
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Woche 1,2,4,6,8,10,12
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Schaden
Zeitfenster: über 12 Wochen Interventionszeitraum
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alle von den Teilnehmern gemeldeten interventionsbedingten unerwünschten Ereignisse (z. B. Muskelkater, Muskelzerrungen usw.).
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über 12 Wochen Interventionszeitraum
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozessergebnis: Selbstwirksamkeit für die Übungsskala (SEE)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Skala 0–90 (höhere Werte bedeuten mehr Selbstwirksamkeit)
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Prozessergebnis: ABC-Skala (Activities Balance Confidence).
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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0-100 Prozent, höhere Werte bedeuten mehr Vertrauen
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vor und nach der Intervention (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13879
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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