HIFST en el hogar para adultos mayores para prevenir el deterioro funcional
18 de septiembre de 2023 actualizado por: Julie Richardson, McMaster University
Entrenamiento de fuerza funcional de alta intensidad en el hogar (HIFST) para adultos mayores: un ensayo piloto controlado aleatorio de un programa de ejercicios para prevenir el deterioro funcional después de una lesión
Después de una lesión, un adulto mayor puede experimentar cambios en la forma en que completa sus actividades diarias y participa en la actividad física.
Los cambios en cómo o con qué frecuencia un adulto mayor realiza una actividad (como subir las escaleras) pueden ser señales de advertencia de mayores dificultades en el futuro.
El propósito de este estudio es prevenir este declive proporcionando un programa de ejercicios para adultos mayores que experimenten estos cambios.
Este estudio piloto determinará si un programa de entrenamiento de fuerza funcional de alta intensidad (HIFST, por sus siglas en inglés) en el hogar de 12 semanas es factible para adultos mayores que han tenido una lesión por resbalón, tropiezo o caída.
HIFST implica combinar períodos de realización de movimientos cotidianos "duros" para desarrollar fuerza (por ejemplo, ponerse de pie y sentarse en una silla) con períodos de descanso o actividad "fácil".
La viabilidad se determinará en función de la cantidad de sesiones de ejercicio recomendadas que completen las personas, la capacidad de inscribir a los participantes y hacer que terminen el programa, así como la demostración de seguridad.
El estudio también medirá los efectos sobre el funcionamiento físico, el funcionamiento cognitivo y el disfrute.
Las entrevistas con los participantes en el programa HIFST se realizarán después de las 12 semanas para recopilar información sobre su experiencia, opiniones, gustos/disgustos y sugerencias.
Toda esta información se utilizará para guiar un futuro estudio más amplio para determinar la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Una lesión por resbalón, tropiezo o caída en un adulto mayor puede instigar el inicio de la limitación de movilidad preclínica (PCML), que es un período de tiempo en el que las modificaciones en el desempeño de la tarea son indicativas de una etapa temprana de deterioro funcional. Durante este período, se necesitan intervenciones de ejercicio efectivas y agradables, que pueden ofrecerse mediante el entrenamiento de fuerza funcional de alta intensidad (HIFST, por sus siglas en inglés) en el hogar. Se necesita más investigación sobre la viabilidad de realizar un HIFST en el hogar en este grupo, así como sus efectos sobre el funcionamiento físico, el funcionamiento cognitivo y el disfrute. Esta información, junto con las entrevistas de seguimiento para evaluar la aceptabilidad, se usará para informar los planes de un futuro ensayo completo para evaluar la efectividad.
El objetivo principal de este ensayo es determinar la viabilidad de 12 semanas de HIFST en el hogar para adultos mayores que viven en la comunidad después de una lesión según lo determinado por los criterios de adherencia, reclutamiento, retención y seguridad. Los objetivos secundarios son determinar la evidencia preliminar de los efectos sobre el funcionamiento físico, el funcionamiento cognitivo (específicamente las funciones ejecutivas y la velocidad de procesamiento) y el disfrute de la actividad física. Los investigadores también informarán cualquier evento adverso relacionado con la intervención (daños, como distensiones musculares, esguinces, etc.). El estudio cualitativo de seguimiento evaluará la aceptabilidad de la intervención, incluidas las barreras/facilitadores para la participación y las recomendaciones de cambios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8W3Y8
- McMaster University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores ≥ 55 años de habla inglesa, residentes en la comunidad, que
- sufrió una lesión por resbalón, tropiezo o caída en los últimos seis meses (evaluado por autoinforme) y
- como resultado, informe una disminución y/o modificación del rendimiento de las tareas diarias (evaluado mediante el cuestionario PCML basado en Mänty) y
- actualmente no cumplen con las pautas canadienses de actividad física (150 minutos de actividad moderada a vigorosa por semana). Los participantes deben tener
- sin contraindicaciones para el ejercicio según las recomendaciones del American College for Sports Medicine y 6) completar el cuestionario 'Get Active' de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio (CSEP) y obtener la autorización de un profesional de la salud si se considera necesario según la evaluación.
7) Los participantes deberán tener acceso al correo electrónico y una computadora portátil con cámara web capaz de ejecutar la plataforma de videoconferencia basada en la web Zoom, así como 8) la capacidad de proporcionar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1) participar actualmente en un programa de ejercicio general organizado (esto no incluye la participación en rehabilitación específica de lesiones) o tener 2) una puntuación de < 11 en la Evaluación Cognitiva Mini Montreal (Mini MoCa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de entrenamiento de fuerza de alta intensidad (HIFST)
Programa de entrenamiento de fuerza de alta intensidad en el hogar
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HIFST es un programa de ejercicio que utiliza un formato de intervalo: períodos alternos de ejercicio de alta intensidad/'duro' utilizando movimientos diarios de desarrollo de fuerza basados en las extremidades inferiores (p. ej., sentarse para ponerse de pie) con períodos de actividad ligera/'fácil'.
La intensidad alta se individualiza en función del uso de una escala de calificación de esfuerzo percibido (RPE).
El programa incluye un calentamiento y un enfriamiento y se completará en los hogares de los participantes 3 días a la semana.
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Comparador activo: Programa de estiramiento de extremidades inferiores
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Programa de estiramiento de las extremidades inferiores para que lo completen los participantes en casa 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad: Adherencia
Periodo de tiempo: más de 12 semanas (duración de la intervención)
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Porcentaje de sesiones de ejercicio completadas (criterio: al menos 70 por ciento)
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más de 12 semanas (duración de la intervención)
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Factibilidad: Reclutamiento
Periodo de tiempo: Período de contratación de 4 a 6 meses
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Porcentaje de participantes elegibles reclutados (criterios: al menos 65 por ciento)
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Período de contratación de 4 a 6 meses
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Factibilidad: Retención
Periodo de tiempo: más de 12 semanas
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Porcentaje de participantes que completaron las evaluaciones de referencia y de seguimiento (criterios: al menos el 80 por ciento)
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más de 12 semanas
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Factibilidad: Seguridad (número/presencia de eventos adversos graves relacionados con la intervención)
Periodo de tiempo: más de 12 semanas (período de intervención)
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Eventos adversos relacionados con la intervención (criterio: sin eventos graves)
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más de 12 semanas (período de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento físico: prueba de marcha de 4 metros (
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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velocidad de marcha habitual de más de 4 metros
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento físico: tarea cognitiva dual Timed Up and Go (TUG-COG)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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tiempo para levantarse de una silla estándar, caminar 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse mientras cuenta hacia atrás de tres en tres
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento físico: prueba de paso de dos minutos (TMST)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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número de pasos en dos minutos
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento físico: prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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número de soportes completos de una silla en 30 segundos
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento físico: escala de limitación de movilidad preclínica (PCML)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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clasificado como sin limitación de movilidad, limitación de movilidad preclínica, limitación manifiesta menor o limitación manifiesta mayor para 3 tareas (caminar 0,5 km, caminar 2 km y subir un tramo de escaleras)
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento cognitivo: prueba de Stroop para adultos mayores de California (COAST)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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mide el funcionamiento ejecutivo evaluando la capacidad de inhibir una respuesta automática
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento cognitivo: prueba de sustitución de símbolos de dígitos (DSST)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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evalúa varios aspectos de la cognición, incluida la velocidad de procesamiento y varios aspectos del funcionamiento ejecutivo (planificación, atención y memoria de trabajo)
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pre y post intervención (12 semanas)
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Funcionamiento cognitivo: prueba de creación de rastros orales (OTMT)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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implica el cambio de tareas (flexibilidad mental), la atención, la memoria de trabajo y la velocidad de procesamiento
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pre y post intervención (12 semanas)
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Disfrute: Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: semana 1,2,4,6,8,10,12
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Escala 8-56 (mayor puntuación mayor disfrute)
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semana 1,2,4,6,8,10,12
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Respuesta afectiva al ejercicio: Escala de Sentimientos (FS)
Periodo de tiempo: semana 1,2,4,6,8,10,12
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Escala de +5 a -5 (+5 muy bien, -5 muy mal)
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semana 1,2,4,6,8,10,12
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Daños
Periodo de tiempo: más de 12 semanas de período de intervención
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cualquier evento adverso relacionado con la intervención (por ejemplo, dolor muscular, distensiones musculares, etc.) informado por los participantes
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más de 12 semanas de período de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del proceso: escala de autoeficacia para el ejercicio (SEE)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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Escala 0-90 (a mayor puntuación mayor autoeficacia)
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pre y post intervención (12 semanas)
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Resultado del proceso: escala de confianza del equilibrio de actividades (ABC)
Periodo de tiempo: pre y post intervención (12 semanas)
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0-100 por ciento, puntajes más altos equivalen a una mayor confianza
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pre y post intervención (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .