Hjemmebaseret HIFST for ældre voksne for at forhindre funktionsnedgang
18. september 2023 opdateret af: Julie Richardson, McMaster University
Hjemmebaseret højintensiv funktionel styrketræning (HIFST) for ældre voksne: En pilot randomiseret kontrolleret afprøvning af et træningsprogram for at forhindre funktionel tilbagegang efter en skade
Efter en skade kan en ældre voksen opleve ændringer i, hvordan de gennemfører deres daglige aktiviteter og deltager i fysisk aktivitet.
Ændringer i, hvordan eller hvor ofte en ældre voksen udfører en aktivitet (såsom at gå op ad trappen) kan være advarselstegn på øgede fremtidige vanskeligheder.
Formålet med denne undersøgelse er at forhindre dette fald ved at tilbyde et træningsprogram til ældre voksne, der oplever disse ændringer.
Denne pilotundersøgelse vil afgøre, om et 12-ugers hjemmebaseret højintensitets funktionel styrketræning (HIFST) program er muligt for ældre voksne, der har haft en skade fra et glid, et snuble eller et fald.
HIFST går ud på at kombinere perioder med at udføre 'hårde' hverdagsbevægelser for at opbygge styrke (for eksempel stående og siddende fra en stol) med perioder med hvile eller 'let' aktivitet.
Gennemførligheden vil blive bestemt baseret på mængden af anbefalede træningssessioner, folk gennemfører, evnen til at tilmelde deltagere og få dem til at afslutte programmet, samt demonstration af sikkerhed.
Undersøgelsen vil også måle effekterne på fysisk funktion, kognitiv funktion og nydelse.
Interviews med deltagere i HIFST-programmet vil blive gennemført efter de 12 uger for at indsamle oplysninger om deres erfaringer, meninger, likes/dislikes og forslag.
Alle disse oplysninger vil blive brugt til at guide en fremtidig større undersøgelse for at bestemme effektiviteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En skade fra et glid, et fald eller et fald hos en ældre voksen kan anspore indtræden af præklinisk mobilitetsbegrænsning (PCML), som er en tidsperiode, hvor ændringer i opgaveudførelsen indikerer et tidligt stadium af funktionsnedgang. Effektive og fornøjelige træningsinterventioner, som kan tilbydes af hjemmebaseret højintensiv funktionel styrketræning (HIFST), er nødvendige i denne periode. Der er behov for mere forskning i gennemførligheden af at udføre en hjemmebaseret HIFST i denne gruppe samt dets effekter på fysisk funktion, kognitiv funktion og nydelse. Disse oplysninger vil sammen med opfølgende interviews for at vurdere acceptabilitet blive brugt til at informere om planer om et fremtidigt fuldt udstyret forsøg for at vurdere effektiviteten.
Det primære formål med dette forsøg er at bestemme gennemførligheden af 12 ugers hjemmebaseret HIFST for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som er efter skade, som bestemt af overholdelse, rekruttering, fastholdelse og sikkerhedskriterier. De sekundære mål er at bestemme foreløbige beviser for effekter på fysisk funktion, kognitiv funktion (specifikt eksekutive funktioner og bearbejdningshastighed) og fysisk aktivitetsnydelse. Efterforskerne vil også rapportere eventuelle interventionsrelaterede bivirkninger (skader, såsom muskelspændinger, forstuvninger osv.). Den opfølgende kvalitative undersøgelse vil vurdere accept af interventionen, herunder barrierer/facilitatorer for deltagelse og anbefalinger til ændringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8W3Y8
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende, samfundsboende ældre voksne ≥ 55 år, som
- pådraget sig en skade fra et skred, snuble eller fald inden for de sidste seks måneder (vurderet ved egenrapportering) og
- som et resultat rapporterer nedsat og/eller ændret daglig opgaveydelse (vurderet ved hjælp af PCML-spørgeskema baseret på Mänty) og
- opfylder i øjeblikket ikke canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutters moderat kraftig aktivitet om ugen). Deltagerne skal have
- ingen kontraindikationer for træning baseret på anbefalingerne fra American College for Sports Medicine og 6) udfyld det canadiske selskab for træningsfysiologi (CSEP) 'Get Active'-spørgeskema og indhent godkendelse fra en sundhedspersonale, hvis det skønnes nødvendigt baseret på screening.
7) Deltagerne skal have adgang til e-mail og en bærbar computer med webcam, der kan køre den webbaserede videokonferenceplatform Zoom samt 8) muligheden for at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1) i øjeblikket deltager i et organiseret generelt træningsprogram (dette inkluderer ikke deltagelse i skadesspecifik rehabilitering) eller har 2) en score på < 11 på Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCa).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv styrketræning (HIFST) program
Hjemmebaseret højintensiv styrketræningsprogram
|
HIFST er et træningsprogram, der anvender et intervalformat: vekslende perioder med høj intensitet/'hård' træning ved hjælp af hverdagsbaserede, styrkeopbyggende bevægelser (f.eks. sidde og stå) med perioder med let/'let' aktivitet.
Høj intensitet er individualiseret baseret på brugen af en skala for opfattet anstrengelse (RPE).
Programmet inkluderer opvarmning og nedkøling og vil blive gennemført i deltagernes hjem 3 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Strækprogram for underekstremiteter
|
Strækprogram for underekstremiteter, der skal gennemføres af deltagerne derhjemme 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Overholdelse
Tidsramme: over 12 uger (interventionsvarighed)
|
Procentdel af gennemførte træningssessioner (kriterier: mindst 70 procent)
|
over 12 uger (interventionsvarighed)
|
|
Gennemførlighed: Rekruttering
Tidsramme: 4-6 måneders ansættelsesperiode
|
Procentdel af kvalificerede deltagere rekrutteret (kriterier: mindst 65 procent)
|
4-6 måneders ansættelsesperiode
|
|
Gennemførlighed: Fastholdelse
Tidsramme: over 12 uger
|
Procentdel af deltagere, der fuldfører baseline- og opfølgningsvurderinger (kriterier: mindst 80 procent)
|
over 12 uger
|
|
Gennemførlighed: Sikkerhed (antal/tilstedeværelse af interventionsrelaterede alvorlige uønskede hændelser)
Tidsramme: over 12 uger (interventionsperiode)
|
Bivirkninger relateret til intervention (kriterier: ingen alvorlige hændelser)
|
over 12 uger (interventionsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion: 4 meter gangtest (
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
sædvanlig ganghastighed over 4 meter
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Fysisk funktion: kognitiv med to opgaver Timed Up and Go (TUG-COG)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
tid til at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned, mens du tæller tre tilbage
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Fysisk funktion: To minutters trintest (TMST)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
antal skridt på to minutter
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Fysisk funktion: 30-sekunders stolestandstest (30CST)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
antal fulde stande fra en stol på 30 sekunder
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Fysisk funktion: Præklinisk mobilitetsbegrænsning (PCML) skala
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
klassificeret som ingen mobilitetsbegrænsning, præklinisk mobilitetsbegrænsning, mindre manifest begrænsning eller større manifest begrænsning for 3 opgaver (gå 0,5 km, gå 2 km og gå en trappe)
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Kognitiv funktion: Californien Stroop Test for ældre voksne (COAST)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
måler eksekutiv funktion ved at vurdere evnen til at hæmme en automatisk reaktion
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Kognitiv funktion: Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
vurderer forskellige aspekter af kognition, herunder behandlingshastighed og flere aspekter af udøvende funktion (planlægning, opmærksomhed og arbejdshukommelse)
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Kognitiv funktion: Oral Trail Making Test (OTMT)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
involverer opgaveskift (mental fleksibilitet), opmærksomhed, arbejdshukommelse og bearbejdningshastighed
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Fornøjelse: Skala for fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: uge 1,2,4,6,8,10,12
|
Skala 8-56 (højere score er større nydelse)
|
uge 1,2,4,6,8,10,12
|
|
Affektiv reaktion på træning: Feelings Scale (FS)
Tidsramme: uge 1,2,4,6,8,10,12
|
Skala +5 til -5 (+5 meget god, -5 meget dårlig)
|
uge 1,2,4,6,8,10,12
|
|
Skader
Tidsramme: over 12 ugers indsatsperiode
|
eventuelle interventionsrelaterede bivirkninger (f.eks. muskelømhed, muskelspændinger osv.) rapporteret af deltagerne
|
over 12 ugers indsatsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesresultat: Self Efficacy for Exercise Scale (SEE)
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
Skala 0-90 (højere score er større selveffektivitet)
|
før og efter intervention (12 uger)
|
|
Procesresultat: Activities Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: før og efter intervention (12 uger)
|
0-100 procent, højere score er lig med større selvtillid
|
før og efter intervention (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .