Kotikäyttöinen HIFST iäkkäille aikuisille estämään toiminnan heikkenemistä
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Julie Richardson, McMaster University
Kotona tehtävä High Intensity Functional Strength Training (HIFST) vanhemmille aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe harjoitusohjelmasta toiminnan heikkenemisen estämiseksi vamman jälkeen
Vamman jälkeen iäkäs aikuinen voi kokea muutoksia tavassa, jolla hän suorittaa päivittäisiä toimintojaan ja osallistuu fyysiseen toimintaan.
Muutokset siinä, kuinka tai kuinka usein vanhempi aikuinen suorittaa aktiviteetteja (kuten portaiden kiipeämistä), voivat olla varoitusmerkkejä lisääntyneistä tulevista vaikeuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on estää tätä laskua tarjoamalla harjoitusohjelma näitä muutoksia kokeville iäkkäille aikuisille.
Tämä pilottitutkimus selvittää, onko 12-viikkoinen kotipohjainen korkean intensiteetin toiminnallinen voimaharjoitteluohjelma (HIFST) mahdollinen vanhemmille aikuisille, jotka ovat saaneet vamman liukastumisen, kompastumisen tai putoamisen seurauksena.
HIFST sisältää "kovien" arjen liikkeiden suorittamisen jaksojen yhdistämisen voiman kasvattamiseksi (esimerkiksi seisominen ja istuminen tuolilta) lepojaksojen tai "helppojen" toimintojen kanssa.
Toteutettavuus määritetään ihmisten suorittamien suositeltujen harjoitusten määrän, osallistujien rekisteröinnin ja ohjelman suorittamisen sekä turvallisuuden osoittamisen perusteella.
Tutkimuksessa mitataan myös vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen toimintaan ja nautintoon.
HIFST-ohjelman osallistujien haastattelut suoritetaan 12 viikon jälkeen kerätäkseen tietoa heidän kokemuksistaan, mielipiteistään, tykkäyksistään/ei-tykkäyksistään ja ehdotuksistaan.
Kaikkia näitä tietoja käytetään ohjaamaan tulevaa laajempaa tutkimusta tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemman aikuisen liukastumisen, kompastumisen tai kaatumisen aiheuttama vamma voi käynnistää prekliinisen liikkuvuusrajoituksen (PCML), joka on ajanjakso, jonka aikana tehtävän suorituskyvyn muutokset viittaavat toiminnan heikkenemisen varhaiseen vaiheeseen. Tänä aikana tarvitaan tehokkaita ja nautinnollisia liikuntatoimenpiteitä, joita voi tarjota kotona suoritettava korkean intensiteetin toiminnallinen voimaharjoittelu (HIFST). Lisää tutkimusta tarvitaan kotipohjaisen HIFST:n toteutettavuudesta tässä ryhmässä sekä sen vaikutuksista fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen toimintaan ja nautintoon. Näitä tietoja, yhdessä hyväksyttävyyden arvioimiseksi tehtyjen seurantahaastattelujen kanssa, käytetään tiedottamaan tulevasta täysimääräisestä kokeesta tehokkuuden arvioimiseksi.
Tämän kokeen ensisijainen tavoite on määrittää 12 viikon kotipohjaisen HIFST:n toteutettavuus paikkakunnalla asuville vanhemmille aikuisille, jotka ovat loukkaantuneet vamman jälkeen, mikä määräytyy noudattamisen, värväyksen, säilyttämisen ja turvallisuuskriteerien perusteella. Toissijaisena tavoitteena on määrittää alustavia todisteita vaikutuksista fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen toimintaan (erityisesti toimeenpanotoimintoihin ja prosessointinopeuteen) ja fyysisen toiminnan nautintoon. Tutkijat raportoivat myös kaikista interventioon liittyvistä haittatapahtumista (haitat, kuten lihasjännitykset, nyrjähdykset jne.). Kvalitatiivisessa seurantatutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, mukaan lukien osallistumisen esteet/edustajat ja muutossuositukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W3Y8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat, yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset ≥ 55 vuotta, jotka
- on saanut vamman liukastumisen, kompastumisen tai putoamisen seurauksena viimeisen kuuden kuukauden aikana (arvioitu itseraportin perusteella) ja
- tämän seurauksena raportti vähentynyt ja/tai muuttunut päivittäisten tehtävien suorituskyvystä (arvioitu PCML-kyselylomakkeella Mäntyn perusteella) ja
- eivät tällä hetkellä täytä Kanadan fyysisen aktiivisuuden suosituksia (150 minuuttia kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa.) Osallistujilla tulee olla
- ei vasta-aiheita harjoitteluun American College for Sports Medicine -suositusten perusteella ja 6) täytä Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP) "Get Active" -kysely ja hanki terveydenhuollon ammattilaisen lupa, jos se katsotaan tarpeelliseksi seulonnan perusteella.
7) Osallistujilla on oltava pääsy sähköpostiin ja kannettavaan tietokoneeseen, jossa on web-kamera, joka pystyy käyttämään verkkopohjaista Zoom-videoneuvottelualustaa, sekä 8) kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1) osallistut tällä hetkellä järjestettyyn yleisliikuntaohjelmaan (tämä ei sisällä osallistumista vammakohtaiseen kuntoutukseen) tai sinulla on 2) Mini Montreal Cognitive Assessment (Mini MoCa) -pistemäärä < 11.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin voimaharjoitteluohjelma (HIFST).
Kotiin perustuva korkean intensiteetin voimaharjoitteluohjelma
|
HIFST on harjoitusohjelma, jossa käytetään intervallimuotoa: vuorottelevat korkean intensiteetin / "kovan" harjoituksen jaksot käyttämällä päivittäisiä alaraajoihin perustuvia voimaa kasvattavia liikkeitä (esim. istua seisomaan) kevyen/"helppo" harjoituksen jaksoissa.
Korkea intensiteetti yksilöidään koettu rasituksen (RPE) asteikon käytön perusteella.
Ohjelma sisältää lämmittelyn ja jäähdytyksen ja se suoritetaan osallistujan kodeissa 3 päivänä viikossa.
|
|
Active Comparator: Alaraajojen venytysohjelma
|
Alaraajojen venytysohjelma, jonka osallistujat suorittavat kotona 3 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Tarttuvuus
Aikaikkuna: yli 12 viikkoa (intervention kesto)
|
Suoritettujen harjoitusten prosenttiosuus (kriteerit: vähintään 70 prosenttia)
|
yli 12 viikkoa (intervention kesto)
|
|
Toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: 4-6 kuukauden rekrytointijakso
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus (kriteerit: vähintään 65 prosenttia)
|
4-6 kuukauden rekrytointijakso
|
|
Toteutettavuus: Säilytys
Aikaikkuna: yli 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat perus- ja seurantaarvioinnit (kriteerit: vähintään 80 prosenttia)
|
yli 12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus: Turvallisuus (interventioon liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä/läsnäolo)
Aikaikkuna: yli 12 viikkoa (interventiojakso)
|
Interventioon liittyvät haittatapahtumat (kriteerit: ei vakavia tapahtumia)
|
yli 12 viikkoa (interventiojakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta: 4 metrin kävelytesti (
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
tavallinen kävelynopeus yli 4 metriä
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Fyysinen toiminta: kahden tehtävän kognitiivinen ajastettu ylös ja meneminen (TUG-COG)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
aika nousta tavalliselta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas ja laskea taaksepäin kolme
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Fyysinen toiminta: Kahden minuutin askeltesti (TMST)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
askelmäärä kahdessa minuutissa
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Fyysinen toiminta: 30 sekunnin tuolin seisontatesti (30CST)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
kokonaisten seisomien määrä tuolilta 30 sekunnissa
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Fyysinen toiminta: Prekliinisen liikkuvuuden rajoituksen (PCML) asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
luokitellaan ei-liikkumisrajoitukseksi, prekliiniseksi liikkumisrajoitukseksi, vähäiseksi ilmeiseksi rajoitukseksi tai merkittäväksi ilmeiseksi rajoitukseksi 3 tehtävässä (kävely 0,5 km, kävely 2 km ja portaiden kiipeäminen)
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Kognitiivinen toiminta: Kalifornian vanhempien aikuisten Stroop-testi (COAST)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
mittaa toimeenpanon toimintaa arvioimalla kykyä estää automaattinen vastaus
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Kognitiivinen toiminta: numeroiden symbolien korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
arvioi kognition eri näkökohtia, mukaan lukien prosessointinopeutta ja useita toimeenpanotoiminnan näkökohtia (suunnittelu, huomio ja työmuisti)
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Kognitiivinen toiminta: Oral Trail Making Test (OTMT)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
sisältää tehtävänvaihdon (henkinen joustavuus), huomion, työmuistin ja käsittelynopeuden
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Nautinto: Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: viikko 1,2,4,6,8,10,12
|
Asteikko 8-56 (korkeampi pistemäärä on suurempi nautinto)
|
viikko 1,2,4,6,8,10,12
|
|
Affektiivinen reaktio harjoitukseen: Tunneasteikko (FS)
Aikaikkuna: viikko 1,2,4,6,8,10,12
|
Asteikko +5 - -5 (+5 erittäin hyvä, -5 erittäin huono)
|
viikko 1,2,4,6,8,10,12
|
|
Haitat
Aikaikkuna: yli 12 viikon interventiojakso
|
osallistujien ilmoittamat interventioon liittyvät haittatapahtumat (esim. lihaskipu, lihasjännitys jne.)
|
yli 12 viikon interventiojakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin tulos: Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (KATSO)
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
Asteikko 0-90 (korkeampi pistemäärä on suurempi itsetehokkuus)
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
Prosessin tulos: Toiminnot Tasapainoluottamus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
0-100 prosenttia, korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa luottamusta
|
ennen interventiota ja sen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .