만성 요통 치료를 위한 특정 호흡 기법을 사용하거나 사용하지 않는 움직임 제어 운동
2023년 3월 7일 업데이트: Jani Mikkonen, Kuopio University Hospital
만성 요통 치료를 위한 특정 호흡 기술 유무에 따른 움직임 조절 운동: 2개월 간의 오픈 라벨 타당성 조사
만성 요통(CLBP)은 전 세계적으로 주요 장애입니다.
운동 요법은 CLBP에 대해 가장 일반적으로 처방되는 치료 옵션 중 하나입니다.
특정 호흡 기술은 뇌 기반 통증 조절 및 자율 신경계 균형을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 변화는 일반적인 운동에 비해 통증 관리 및 심리적 요인 측면에서 임상 효과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 CLBP에 대한 증거 기반 운동 프로그램에 특정 호흡 기술 프로토콜을 추가한 이전 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00100
- Private Clinic of principal investigator
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~68세 성인
- 3개월 이상 지속되는 요통(통증 감각이 주 3일 이상)
- 3 이상의 숫자 통증 척도
- ≥ 2/6 양성 요추 움직임 제어 테스트(Luomajoki et al.에 의해 설명됨)
- Roland-Morris 장애 설문지 점수 5점 이상
- 물리적으로 움직임 제어 테스트를 수행하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 악성 암의 병력
- 중추신경계에 영향을 미치는 신경계 질환(MS, 치매)
- 류마티스 질환(섬유근육통, 강직성 척추염/류마티스 관절염)
- 만성 폐쇄성 폐질환,
- 지난 12개월 동안의 척추 수술
- 심장 박동기
- 진료소 방문 중 신경근 병리의 징후 및 증상.
- 데이터 수집 중에 임신한 여성도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 특정 호흡 기술을 사용한 움직임 제어 운동
특정 호흡법을 이용한 움직임 조절 운동(실험군)
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특정 호흡 기술을 사용하거나 사용하지 않는 움직임 제어 운동
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활성 비교기: 특정 호흡법 없이 움직임 조절 운동
특정 호흡법을 사용하지 않는 움직임 제어 운동(대조군)
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특정 호흡 기술을 사용하거나 사용하지 않는 움직임 제어 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NRPS)
기간: 기준선으로부터의 변화 2개월 시점의 숫자 통증 평가 척도
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11점 수치 통증 척도.
0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악)까지의 척도
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기준선으로부터의 변화 2개월 시점의 숫자 통증 평가 척도
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통증 설문지의 웰빙
기간: 2개월 후 통증 설문지의 기본 웰빙에서 변경
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통증이 개인의 생체심리사회적 웰빙에 미치는 영향을 선별하기 위해 자체 개발한 설문지입니다.
0(통증에 대한 주관적 웰빙 없음)에서 60(통증에 대한 최대 주관적 웰빙)까지 척도
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2개월 후 통증 설문지의 기본 웰빙에서 변경
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Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 기준선에서 변경 Roland Morris 장애 설문지 2개월 시점
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만성 요통 인구의 장애를 측정하는 설문지.
0(장애 없음)에서 24(최대 요통 관련 장애)까지 척도
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기준선에서 변경 Roland Morris 장애 설문지 2개월 시점
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중추감작지수(CSI)
기간: 2개월 후 베이스라인 중앙 감작 인벤토리에서 변경
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중추감작 현상의 스크리닝
0(중추감작 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 중추감작)까지 척도
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2개월 후 베이스라인 중앙 감작 인벤토리에서 변경
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EuroQol의 5단계 EQ-5D 버전
기간: 기준선에서 변경 2개월 후 EuroQol의 5단계 EQ-5D 버전
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건강 상태.
0(사망)에서 1(완전한 건강)까지의 척도
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기준선에서 변경 2개월 후 EuroQol의 5단계 EQ-5D 버전
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범불안 장애 평가(GAD-7)
기간: 기준선에서 변경 2개월 후 일반화된 불안 장애 평가
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일반화된 불안 장애 관련 증상의 척도.
0(가장 작은 불안)에서 21(가장 심각한 불안)까지 척도
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기준선에서 변경 2개월 후 일반화된 불안 장애 평가
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Kinesiophobia의 탬파 규모 (TSK)
기간: 기준선에서 변경 2개월 후 운동공포증의 탬파 척도
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주관적 운동공포증(운동 공포증) 평가.
17(최소 운동공포증)에서 68(최대 운동공포증)까지 범위를 조정합니다.
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기준선에서 변경 2개월 후 운동공포증의 탬파 척도
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통증 파국화 척도(PCS)
기간: 2개월 후 기준선 통증 격변 척도에서 변경
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통증과 관련된 파국화(통증 자극의 위협 가치를 확대하는 경향)의 평가.
0(파국적인 생각 없음)에서 52(최대한 파국적인 생각)까지 척도
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2개월 후 기준선 통증 격변 척도에서 변경
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통증 및 수면 설문지 3개 항목 지수(PSQ-3)
기간: 기준선에서 변경 2개월 후 통증 및 수면 설문지 3개 항목 지수
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통증이 수면에 미치는 영향.
0(통증이 수면에 영향을 미치지 않음)에서 30(통증이 수면에 최대 영향을 미침)까지 범위를 조정합니다.
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기준선에서 변경 2개월 후 통증 및 수면 설문지 3개 항목 지수
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 기준선에서 변경 2개월 후 통증 및 수면 설문지 3개 항목 지수
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통증이 있는 사람들이 일상 활동에서 갖는 자기효능감을 평가합니다.
척도는 0점(전혀 자신 없음)에서 6점(완전히 자신 있음)까지입니다.
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기준선에서 변경 2개월 후 통증 및 수면 설문지 3개 항목 지수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 프로토콜, 모집 및 등록의 타당성
기간: 연구 완료까지 평균 2개월
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개입 프로토콜 및 피험자 모집 및 등록의 타당성을 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 2개월
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민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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선택한 기본 결과 측정을 기반으로 무작위 대조 시험(RCT)의 표본 크기를 계산하기 위해 결과 측정의 변화를 정량화하고 응답성을 결정합니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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수량화
기간: 학업 수료까지 평균 2개월
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가정 운동에 대한 자기 준수 수준의 변화를 정량화하고 가능한 진통제 사용, 운동 중 부작용, 부작용 및 부상을 모니터링합니다.
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학업 수료까지 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .