Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörelsekontrollövningar med och utan specifika andningstekniker för behandling av kronisk ländryggssmärta

7 mars 2023 uppdaterad av: Jani Mikkonen, Kuopio University Hospital

Rörelsekontrollövningar med och utan specifika andningstekniker för behandling av kronisk ländryggssmärta: en öppen genomförbarhetsstudie med 2 månader

Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är ett ledande funktionshinder globalt. Träningsterapier är ett av de vanligaste behandlingsalternativen för CLBP. Specifika andningstekniker har visat sig förbättra hjärnbaserad smärtmodulering och balans i det autonoma nervsystemet; dessa förändringar har visat sig förbättra den kliniska effektiviteten när det gäller smärtbehandling och psykologiska faktorer jämfört med allmän träning. Men inga tidigare studier har lagt till ett specifikt andningsteknikprotokoll till ett evidensbaserat träningsprogram för CLBP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00100
        • Private Clinic of principal investigator

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-68 år
  • Ländryggssmärta som varar mer än 3 månader (smärtkänsla mer än 3 dagar i veckan)
  • En numerisk smärtskala på mer än 3
  • ≥ 2/6 positiva rörelsekontrolltest för ländryggen (enligt beskrivning av Luomajoki et al.)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire poäng på fem eller mer
  • Som fysiskt kan utföra rörelsekontrolltester och lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av malign cancer
  • Neurologisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (MS, demens)
  • Reumatisk sjukdom (fibromyalgi, ankyloserande spondylit/reumatoid artrit)
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom,
  • Ryggkirurgi under de senaste 12 månaderna
  • En pacemaker
  • Tecken och symtom på nervrotspatologi vid klinikbesök.
  • Kvinnor som blir gravida under datainsamlingen kommer också att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rörelsekontrollövning med specifika andningstekniker
Rörelsekontrollövning med specifika andningstekniker (experimentell grupp)
Övrig: Hem träning
Rörelsekontrollövning med eller utan specifika andningstekniker
Aktiv komparator: Rörelsekontrollövning utan specifika andningstekniker
Rörelsekontrollövning utan specifika andningstekniker (kontrollgrupp)
Övrig: Hem träning
Rörelsekontrollövning med eller utan specifika andningstekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den numeriska smärtskalan (NRPS)
Tidsram: Ändring från baslinje Den numeriska smärtskalan efter 2 månader
Elvagradig numerisk smärtskala. Skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara)
Ändring från baslinje Den numeriska smärtskalan efter 2 månader
Frågeformulär om välbefinnande i smärta
Tidsram: Ändring från Baseline Well-Being in Pain Questionnaire vid 2 månader
Egenutvecklat frågeformulär för att screena effekterna av smärta på en persons biopsykosociala välbefinnande. Skala från 0 (inget subjektivt välbefinnande i smärta) till 60 (maximalt subjektivt välbefinnande i smärta)
Ändring från Baseline Well-Being in Pain Questionnaire vid 2 månader
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Ändring från Baseline Roland Morris Disability Questionnaire vid 2 månader
Frågeformulär som mäter funktionsnedsättning i populationer med kronisk ländryggssmärta. Skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 (maximal funktionsnedsättning relaterad till ländryggssmärta)
Ändring från Baseline Roland Morris Disability Questionnaire vid 2 månader
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: Ändring från baslinjens centrala sensibiliseringsinventering efter två månader
Screening av centralt sensibiliseringsfenomen. Skala från 0 (ingen central sensibilisering) till 100 (värsta tänkbara central sensibilisering)
Ändring från baslinjens centrala sensibiliseringsinventering efter två månader
EQ-5D-versionen av 5 nivåer av EuroQol
Tidsram: Ändra från Baseline 5-nivå EQ-5D-versionen av EuroQol vid 2 månader
Hälsostatus. Skala från 0 (död) till 1 (full hälsa)
Ändra från Baseline 5-nivå EQ-5D-versionen av EuroQol vid 2 månader
The Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: Förändring från Baseline The Generalized Anxiety Disorder Assessment vid två månader
Mått på generaliserade ångestrelaterade symtom. Skala från 0 (den mest minimala ångesten) till 21 (den svåraste ångesten)
Förändring från Baseline The Generalized Anxiety Disorder Assessment vid två månader
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Förändring från Baseline Tampa-skalan för Kinesiophobia vid två månader
Bedömning av subjektiv kinesiofobi (rädsla för rörelse). Skala från 17 (den minimala kinesofobin) till 68 (den mest maximala kinesiofobin).
Förändring från Baseline Tampa-skalan för Kinesiophobia vid två månader
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Ändring från Baseline och Pain Catastrophizing Scale efter två månader
Bedömning av katastrofalisering (benägenhet att förstora hotvärdet av en smärtstimulans) relaterad till smärta. Skala från 0 (inga katastrofala tankar) till 52 (maximala katastroftankar)
Ändring från Baseline och Pain Catastrophizing Scale efter två månader
The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index (PSQ-3)
Tidsram: Ändring från baslinjen The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index efter två månader
Smärtans effekt på sömnen. Skala från 0 (smärta har ingen effekt på sömnen) till 30 (smärta har maximal effekt på sömnen)
Ändring från baslinjen The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index efter två månader
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index efter två månader
bedöma själveffektiviteten hos människor med smärta i dagliga aktiviteter. Skalan går från 0 poäng (inte alls säker) till 6 poäng (helt säker).
Ändring från baslinjen The Pain and Sleep Questionnaire Three-Item Index efter två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsprotokoll, rekrytering och inskrivning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Att bedöma genomförbarheten av interventionsprotokollet och ämnesrekrytering och registrering.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Lyhördhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Att kvantifiera förändringarna i och bestämma utfallsmåttens lyhördhet, för att beräkna urvalsstorleken för en randomiserad kontrollerad studie (RCT) baserat på det eller de valda primära utfallsmåtten.
Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Kvantifiera
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader
Att kvantifiera förändringarna i självhållningsnivåer vid hemmaträning och övervaka möjlig användning av smärtstillande läkemedel och biverkningar, biverkningar och skador under träning.
Genom avslutad studie i snitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbetspartners

University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2022

Första postat (Faktisk)

7 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KuopioUH_2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hem träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera