Exercícios de controle de movimento com e sem técnicas respiratórias específicas para o tratamento da dor lombar crônica
7 de março de 2023 atualizado por: Jani Mikkonen, Kuopio University Hospital
Exercícios de controle de movimento com e sem técnicas respiratórias específicas para o tratamento da dor lombar crônica: um estudo de viabilidade aberto com duração de 2 meses
A dor lombar crônica (DLC) é uma das principais incapacidades em todo o mundo.
As terapias de exercícios são uma das opções de tratamento mais comumente prescritas para DLC.
Técnicas de respiração específicas demonstraram melhorar a modulação da dor com base no cérebro e o equilíbrio do sistema nervoso autônomo; essas mudanças demonstraram melhorar a eficácia clínica em termos de controle da dor e fatores psicológicos em comparação com o exercício geral.
No entanto, nenhum estudo anterior adicionou um protocolo específico de técnica respiratória a um programa de exercícios baseado em evidências para DLC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00100
- Private Clinic of principal investigator
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 68 anos
- Lombalgia com duração superior a 3 meses (sensação de dor mais de 3 dias por semana)
- Uma escala numérica de dor superior a 3
- ≥ 2/6 testes positivos de controle do movimento lombar (conforme descrito por Luomajoki et al.)
- Pontuação do Questionário de Incapacidade Roland-Morris de cinco ou mais
- Que são fisicamente capazes de realizar testes de controle de movimento e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Qualquer história de câncer maligno
- Doença neurológica que afeta o sistema nervoso central (EM, demência)
- Doença reumática (fibromialgia, espondilite anquilosante/artrite reumatóide)
- Doença pulmonar obstrutiva crônica,
- Cirurgia da coluna vertebral nos últimos 12 meses
- Um marcapasso cardíaco
- Sinais e sintomas de patologia da raiz nervosa durante as visitas clínicas.
- As mulheres que engravidarem durante a coleta de dados também serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de controle de movimento com técnicas de respiração específicas
Exercício de controle de movimento com técnicas respiratórias específicas (grupo experimental)
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Exercício de controle de movimento com ou sem técnicas de respiração específicas
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Comparador Ativo: Exercício de controle de movimento sem técnicas específicas de respiração
Exercício de controle de movimento sem técnicas respiratórias específicas (grupo controle)
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Exercício de controle de movimento com ou sem técnicas de respiração específicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala numérica de avaliação da dor (NRPS)
Prazo: Alteração da linha de base A escala numérica de avaliação da dor em 2 meses
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Escala numérica de dor de onze pontos.
Escala de 0 (sem dor) a 10 (pior imaginável)
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Alteração da linha de base A escala numérica de avaliação da dor em 2 meses
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Questionário de bem-estar na dor
Prazo: Alteração do Questionário de Bem-Estar na Dor da Linha de Base aos 2 meses
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Questionário autodesenvolvido para rastrear os efeitos da dor no bem-estar biopsicossocial de uma pessoa.
Escala de 0 (sem bem-estar subjetivo na dor) a 60 (bem-estar subjetivo máximo na dor)
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Alteração do Questionário de Bem-Estar na Dor da Linha de Base aos 2 meses
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Mudança da linha de base O Questionário de Incapacidade de Roland Morris em 2 meses
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Questionário que mede a incapacidade em populações com dor lombar crônica.
Escala de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima relacionada à dor lombar)
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Mudança da linha de base O Questionário de Incapacidade de Roland Morris em 2 meses
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Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Alteração do Inventário de Sensibilização Central de Linha de Base em dois meses
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Triagem do fenômeno de sensibilização central.
Escala de 0 (sem sensibilização central) a 100 (pior sensibilização central imaginável)
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Alteração do Inventário de Sensibilização Central de Linha de Base em dois meses
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A versão EQ-5D de 5 níveis do EuroQol
Prazo: Alteração da linha de base A versão EQ-5D de 5 níveis do EuroQol aos 2 meses
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Estado de saúde.
Escala de 0 (morto) a 1 (saúde total)
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Alteração da linha de base A versão EQ-5D de 5 níveis do EuroQol aos 2 meses
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Alteração da linha de base A avaliação do transtorno de ansiedade generalizada em dois meses
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Medida dos sintomas relacionados ao transtorno de ansiedade generalizada.
Escala de 0 (a ansiedade mais mínima) a 21 (a ansiedade mais grave)
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Alteração da linha de base A avaliação do transtorno de ansiedade generalizada em dois meses
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A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Alteração da linha de base A escala Tampa de cinesiofobia aos dois meses
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Avaliação da cinesiofobia subjetiva (medo do movimento).
Escala de 17 (o mínimo de cinesiofobia) a 68 (o máximo de cinesiofobia).
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Alteração da linha de base A escala Tampa de cinesiofobia aos dois meses
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Alteração da linha de base da escala de catastrofização da dor em dois meses
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Avaliação da catastrofização (tendência de aumentar o valor de ameaça de um estímulo doloroso) relacionada à dor.
Escala de 0 (sem pensamentos catastróficos) a 52 (máximo de pensamentos catastróficos)
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Alteração da linha de base da escala de catastrofização da dor em dois meses
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O Índice de Três Itens do Questionário de Dor e Sono (PSQ-3)
Prazo: Alteração desde a linha de base Índice de três itens do Questionário de Dor e Sono em dois meses
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Efeito da dor no sono.
Escala de 0 (a dor não tem nenhum efeito sobre o sono) a 30 (a dor tem efeito máximo sobre o sono)
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Alteração desde a linha de base Índice de três itens do Questionário de Dor e Sono em dois meses
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O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ)
Prazo: Alteração desde a linha de base Índice de três itens do Questionário de Dor e Sono em dois meses
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avaliar a autoeficácia de pessoas com dor nas atividades diárias.
A escala vai de 0 pontos (nada confiante) a 6 pontos (totalmente confiante).
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Alteração desde a linha de base Índice de três itens do Questionário de Dor e Sono em dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do protocolo de intervenção, recrutamento e inscrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Avaliar a viabilidade do protocolo de intervenção e recrutamento e inscrição de sujeitos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Capacidade de resposta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Quantificar as mudanças e determinar a capacidade de resposta das medidas de resultado, a fim de calcular o tamanho da amostra para um ensaio controlado randomizado (RCT) com base na(s) medida(s) de resultado primário(s) escolhida(s).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Quantificando
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Quantificar as mudanças nos níveis de autoadesão ao exercício em casa e monitorar possível uso de medicação para dor, efeitos colaterais, eventos adversos e lesões durante o exercício.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KuopioUH_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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