Liikkeenhallintaharjoitukset erityisillä hengitystekniikoilla ja ilman niitä kroonisen alaselkäkivun hoitoon
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jani Mikkonen, Kuopio University Hospital
Liikkeenhallintaharjoitukset erityisillä hengitystekniikoilla ja ilman niitä kroonisen alaselkäkivun hoitoon: avoin toteutettavuustutkimus 2 kuukauden ajan
Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on johtava vamma maailmanlaajuisesti.
Harjoitushoidot ovat yksi CLBP:n yleisimmin määrätyistä hoitovaihtoehdoista.
Erityisten hengitystekniikoiden on osoitettu tehostavan aivopohjaista kivun modulaatiota ja autonomisen hermoston tasapainoa; näiden muutosten on osoitettu parantavan kliinistä tehokkuutta kivunhallinnassa ja psykologisissa tekijöissä verrattuna yleiseen harjoitteluun.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole lisännyt erityistä hengitystekniikkaprotokollaa todisteisiin perustuvaan CLBP:n harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00100
- Private Clinic of principal investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-68-vuotiaat
- Alaselkäkipu, joka kestää yli 3 kuukautta (kivun tunne yli 3 päivänä viikossa)
- Numeerinen kipuasteikko yli 3
- ≥ 2/6 positiivista alaselän liikkeiden kontrollitestiä (Kuten Luomajoki ym.)
- Roland-Morris Disability Questionnare -kyselyn pistemäärä on viisi tai enemmän
- Jotka pystyvät fyysisesti suorittamaan liikkeenhallintatestejä ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pahanlaatuisen syövän historia
- Keskushermostoon vaikuttava neurologinen sairaus (MS, dementia)
- Reumasairaus (fibromyalgia, selkärankareuma/nivelreuma)
- Krooninen keuhkoahtaumatauti,
- Selkärangan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sydämentahdistin
- Hermojuuren patologian merkit ja oireet klinikkakäyntien aikana.
- Myös naiset, jotka tulevat raskaaksi tiedonkeruun aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikkeenhallintaharjoitus erityisillä hengitystekniikoilla
Liikkeenhallintaharjoitus erityisillä hengitystekniikoilla (kokeellinen ryhmä)
|
Liikkeenhallintaharjoitus erityisillä hengitystekniikoilla tai ilman
|
|
Active Comparator: Liikkeenhallintaharjoitus ilman erityisiä hengitystekniikoita
Liikkeenhallintaharjoitus ilman erityisiä hengitystekniikoita (kontrolliryhmä)
|
Liikkeenhallintaharjoitus erityisillä hengitystekniikoilla tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Numeerinen kivun arviointiasteikko 2 kuukauden kohdalla
|
11 pisteen numeerinen kipuasteikko.
Asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva)
|
Muutos lähtötasosta Numeerinen kivun arviointiasteikko 2 kuukauden kohdalla
|
|
Hyvinvointi kivussa -kysely
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen hyvinvointia kivussa -kyselystä 2 kuukauden kohdalla
|
Itse kehitetty kyselylomake, jolla seulotaan kivun vaikutuksia ihmisen biopsykososiaaliseen hyvinvointiin.
Asteikko 0 (ei subjektiivista hyvinvointia kivuissa) 60:een (maksimi subjektiivinen hyvinvointi kivussa)
|
Muutos perustilanteen hyvinvointia kivussa -kyselystä 2 kuukauden kohdalla
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnaire 2 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jolla mitataan vammaisuutta kroonisissa alaselkäkipupopulaatioissa.
Asteikko 0 (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimi alaselän kipuun liittyvä vamma)
|
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnaire 2 kuukauden kohdalla
|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Muutos perustilan Keskiherkistysinventaariosta kahden kuukauden kohdalla
|
Keskusherkistymisilmiön seulonta.
Asteikko 0 (ei keskusherkistystä) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva keskusherkistys)
|
Muutos perustilan Keskiherkistysinventaariosta kahden kuukauden kohdalla
|
|
EuroQolin 5-tason EQ-5D-versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta EuroQolin 5-tason EQ-5D-versio 2 kuukauden kuluttua
|
Terveydentila.
Asteikko 0 (kuollut) 1:een (täysi kunto)
|
Muutos lähtötasosta EuroQolin 5-tason EQ-5D-versio 2 kuukauden kuluttua
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi kahden kuukauden kohdalla
|
Yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön liittyvien oireiden mittaus.
Asteikko 0 (minimaalisin ahdistus) 21:een (vakavin ahdistus)
|
Muutos lähtötasosta Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi kahden kuukauden kohdalla
|
|
Kinesiofobian Tampan asteikko (TSK)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kinesiofobian Tampan asteikolla kahden kuukauden kohdalla
|
Subjektiivisen kinesiofobian (liikepelon) arviointi.
Asteikko 17 (minimaalinen kinesofobia) 68:aan (maksimikinesiofobia).
|
Muutos lähtötilanteesta Kinesiofobian Tampan asteikolla kahden kuukauden kohdalla
|
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutos perustilan he Pain Catastrophizing Scale -asteikosta kahden kuukauden kohdalla
|
Arvio kipuun liittyvästä katastrofaalisuudesta (taipumus suurentaa kipuärsykkeen uhka-arvoa).
Asteikko 0:sta (ei katastrofaalisia ajatuksia) 52:een (maksimi katastrofaaliset ajatukset)
|
Muutos perustilan he Pain Catastrophizing Scale -asteikosta kahden kuukauden kohdalla
|
|
Kipu- ja unikyselylomakkeen kolmen kohteen indeksi (PSQ-3)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Pain and Sleep Questionnaire -kyselylomakkeen kolmen kohteen indeksi kahden kuukauden kohdalla
|
Kivun vaikutus uneen.
Asteikko 0 (kipu ei vaikuta uneen) 30:een (kipu vaikuttaa eniten uneen)
|
Muutos lähtötasosta Pain and Sleep Questionnaire -kyselylomakkeen kolmen kohteen indeksi kahden kuukauden kohdalla
|
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Pain and Sleep Questionnaire -kyselylomakkeen kolmen kohteen indeksi kahden kuukauden kohdalla
|
arvioida kipua kärsivien ihmisten itsetehokkuutta päivittäisessä toiminnassa.
Asteikko on 0 pisteestä (ei ollenkaan varma) 6 pisteeseen (täysin varma).
|
Muutos lähtötasosta Pain and Sleep Questionnaire -kyselylomakkeen kolmen kohteen indeksi kahden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioprotokollan, rekrytoinnin ja ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
Arvioida interventioprotokollan ja koehenkilöiden rekrytoinnin ja ilmoittautumisen toteutettavuutta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Reagointikykyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Kvantifioida muutokset ja määrittää tulosmittausten vaste, jotta voidaan laskea satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) otoskoko valittujen ensisijaisten tulosmittausten perusteella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Kvantifiointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Mitoittaa muutoksia kotiharjoittelun itseharjoittelussa ja seurata mahdollista kipulääkkeiden käyttöä sekä sivuvaikutuksia, haittatapahtumia ja vammoja harjoituksen aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KuopioUH_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .